Prix de SEDATIF TIBER, sirop

ANSM - Mis à jour le : 19/01/2017

Dénomination du médicament

SEDATIF TIBER, siropAubépine (extrait fluide hydroalcoolique)Passiflore (extrait fluide hydroalcoolique)Bromure de sodiumBromure de potassium

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

• Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre SEDATIF TIBER, sirop ?

3. Comment prendre SEDATIF TIBER, sirop ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver SEDATIF TIBER, sirop ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE SEDATIF TIBER, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : code ATC

Ce médicament est un SEDATIF (tranquillisant).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les troubles légers du sommeil, l’irritabilité et la nervosité.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE SEDATIF TIBER, sirop ?

Ne prenez jamais SEDATIF TIBER, sirop :

• si vous êtes allergique (hypersensible) aux substance(s) active(s) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
• chez un enfant de moins de 30 mois,
• chez un sujet âgé dénutri et/ou déshydraté (dont les besoins en énergie, protéines et/ou en eau ne sont pas couverts),
• si vous avez une insuffisance rénale sévère (défaillance grave des fonctions des reins).
• Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre SEDATIF TIBER, sirop.

Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de survenue de troubles neuropsychiques (confusion mentale, somnolence...), de rougeur ou de démangeaisons de la peau (voir rubrique 4).

Prévenez votre médecin que vous prenez ce médicament si vous devez faire certaines analyses de sang : ce médicament peut modifier le dosage des chlorures dans le sang.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et SEDATIF TIBER, sirop

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

SEDATIF TIBER, sirop avec des aliments, des boissons et de l’alcool

L’absorption d’alcool est fortement déconseillée pendant le traitement.

Grossesse et allaitement

L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse et l’allaitement.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

La conduite automobile ou l’utilisation de machines est déconseillée en raison du risque de somnolence (endormissement).

SEDATIF TIBER, sirop contient du saccharose, du parahydroxybenzoate de méthyle sodé, du sodium.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase / isomaltase (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 3,7 g de saccharose par cuillère à café dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Ce médicament peut être nocif pour les dents lorsqu’il est pris de manière prolongée (par exemple 2 semaines ou plus).

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodé et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du sodium. Ce médicament contient 30 mg de sodium par cuillère à café. A prendre en compte chez les patients contrôlant leur apport alimentaire en sodium.

3. COMMENT PRENDRE SEDATIF TIBER, sirop ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Ce médicament est réservé à l’adulte et l’enfant de plus de 30 mois.

La posologie varie en fonction de l’âge et du poids : entre 1 et 3 cuillères à café par jour (voie orale).

Pour l’enfant il est conseillé de demander l’avis du pharmacien ou du médecin.

Durée du traitement

Ne dépassez pas 3 semaines de traitement.

Si vous avez pris plus de SEDATIF TIBER, sirop que vous n’auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre SEDATIF TIBER, sirop :

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre SEDATIF TIBER, sirop :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez le traitement et consultez votre médecin en cas de survenue de :

• éruption cutanée (de la peau),
• somnolence (endormissement),
• confusion mentale (par exemple : troubles de l’attention, désorientation dans l’espace ou dans le temps).
• Autres effets possibles :

• perte d’appétit.
• constipation
• Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER SEDATIF TIBER, sirop ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient SEDATIF TIBER, sirop

• Les substances actives sont :

Aubépine (extrait fluide hydro-alcoolique)............................................................................ 2,50 g

Passiflore (extrait fluide hydro-alcoolique)........................................................................... 5,00 g

Bromure de sodium.......................................................................................................... 2,00 g

Bromure de potassium...................................................................................................... 2,00 g

pour 100 g de sirop

• Les autres composants sont :

Saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle sodé, eau purifiée, arôme caramel (acétylméthylcarbinol, propylène glycol, éthylmaltol, vanilline, éthylvanilline, gammadécalactone, extrait de cacao, essence de cannelle, saccharinate de sodium), arôme banane (acétate d’isoamyle, butyrate d’isoamyle, butyrate d’éthyle, butyrate de géranyle, vanilline, caprylate d’éthyle, cinnamate isoamyle, acétate de propyle, propylène glycol).

Qu’est-ce que SEDATIF TIBER, sirop et contenu de l’emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de sirop en flacon de 150 ml.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

TERALI INNOV

23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN

ZA LA HAUTE LIMOUGERE

37230 FONDETTES

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

TERALI PRODUCTS

23 RUE CHRISTOPHE PLANTIN

ZA LA HAUTE LIMOUGERE

37230 FONDETTES

Fabricant

LAPHAL INDUSTRIES

AVENUE DE PROVENCE

13190 ALLAUCH

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[A compléter ultérieurement]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).

Les informations suivantes sont destinées exclusivement aux professionnels de santé:

Sans objet.