ANSM - Mis à jour le : 03/07/2023
RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé Rivaroxaban Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
RIVAROXABAN KRKA contient une substance active appelée rivaroxaban. RIVAROXABAN KRKA est utilisé chez l'adulte pour
·prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins de votre cerveau (Accident Vasculaire Cérébral ou AVC) et dans les autres vaisseaux sanguins de votre corps si vous souffrez d'une irrégularité du rythme cardiaque appelée fibrillation atriale non valvulaire.
·traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes (thrombose veineuse profonde) et dans les vaisseaux sanguins de vos poumons (embolie pulmonaire), et prévenir la réapparition de caillots sanguins dans les vaisseaux sanguins de vos jambes et/ou de vos poumons.
RIVAROXABAN KRKA appartient à une classe de médicaments appelés antithrombotiques. Il agit en bloquant un facteur de la coagulation sanguine (le facteur Xa), réduisant ainsi la tendance du sang à former des caillots.
Ne prenez jamais RIVAROXABAN KRKA·si vous êtes allergique au rivaroxaban ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (mentionnés à la rubrique 6 de cette notice),
·si vous êtes sujet à des saignements excessifs,
·si vous avez une maladie ou une prédisposition au niveau d'un organe qui augmente les risques de saignements importants (par exemple un ulcère de l'estomac, une blessure ou un saignement dans le cerveau, une intervention chirurgicale récente du cerveau ou des yeux),
·si vous prenez déjà des médicaments pour empêcher la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par ex.), sauf lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte,
·si vous présentez une maladie du foie augmentant les risques de saignement,
·si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, ne prenez pas RIVAROXABAN KRKA et prévenez votre médecin.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre RIVAROXABAN KRKA.
Faites attention avec RIVAROXABAN KRKA· si vous présentez un risque accru de saignement, ce qui pourrait être le cas dans les situations suivantes :
o insuffisance rénale sévère chez les adultes, car l'état de votre fonction rénale peut avoir une influence sur la quantité de médicament pouvant agir dans votre corps,
o si vous prenez d'autres médicaments destinés à prévenir la formation de caillots sanguins (warfarine, dabigatran, apixaban ou héparine par ex.), lorsque vous changez de traitement anticoagulant ou si vous avez une voie d'abord artérielle ou veineuse par laquelle de l'héparine vous est administrée pour la maintenir ouverte (voir rubrique « Autres médicaments et RIVAROXABAN KRKA »),
o troubles hémorragiques,
o pression artérielle très élevée, non contrôlée par un traitement médicamenteux,
o maladie de l'estomac ou de l'intestin susceptible d'entraîner un saignement, par ex. inflammation des intestins ou de l'estomac, ou inflammation de l'oesophage par ex. due à un reflux gastro-oesophagien (remontées acides de l'estomac vers l'oesophage) ou des tumeurs localisées dans l'estomac, les intestins, l'appareil génital ou l'appareil urinaire,
o anomalies au niveau des vaisseaux sanguins du fond de l'oeil (rétinopathie),
o maladie des poumons avec dilatation des bronches et présence de pus (bronchectasie) ou antécédents de saignement dans les poumons,
· si vous avez une valve cardiaque artificielle,
· si vous savez que vous présentez une maladie appelée syndrome des antiphospholipides (une affection du système immunitaire qui cause un risque accru de formation de caillots sanguins), dites-le à votre médecin; il décidera si le traitement doit éventuellement être modifié,
· si votre médecin considère que votre pression artérielle est instable ou si un autre traitement ou une intervention chirurgicale pour enlever le caillot sanguin de vos poumons est prévu,
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN KRKA. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par ce médicament et s'il est nécessaire de vous surveiller étroitement.
Si vous devez bénéficier d'une intervention chirurgicale·il est très important que vous preniez RIVAROXABAN KRKA exactement à l'heure indiquée par votre médecin avant et après l'opération.
·si l'intervention chirurgicale implique l'utilisation d'un cathéter ou une injection dans votre colonne vertébrale (pour une anesthésie péridurale ou rachidienne ou pour l'injection d'un calmant, par ex.) :
oil est très important que vous preniez RIVAROXABAN KRKA exactement à l'heure indiquée par votre médecin avant et après l'injection ou le retrait du cathéter,
oprévenez immédiatement votre médecin si vous ressentez un engourdissement ou une faiblesse dans les jambes ou des problèmes au niveau des intestins ou de la vessie après la fin de l'anesthésie car des soins urgents sont nécessaires.
Enfants et adolescentsLes comprimés de RIVAROXABAN KRKA ne sont pas recommandés chez les patients âgés de moins de 18 ans. Les informations disponibles concernant l'utilisation de RIVAROXABAN KRKA chez l'enfant et l'adolescent ne sont pas suffisantes dans les indications pour adultes.
Autres médicaments et RIVAROXABAN KRKAInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance.
· Si vous prenez
ocertains médicaments contre les infections fongiques ou mycoses (le fluconazole, l'itraconazole, le voriconazole, le posaconazole, par ex.), sauf s'ils sont uniquement appliqués sur la peau,
odes comprimés de kétoconazole (utilisés pour traiter le syndrome de Cushing lorsque le corps produit une quantité trop importante de cortisol),
ocertains médicaments contre les infections bactériennes (clarithromycine, érythromycine, par ex.),
ocertains antiviraux contre le VIH/SIDA (le ritonavir, par ex.),
od'autres médicaments utilisés pour fluidifier le sang (par ex., l'énoxaparine, le clopidogrel ou les anti-vitamine K tels que la warfarine et l'acénocoumarol,
odes anti-inflammatoires et des anti-douleurs (le naproxène ou l'acide acétylsalicylique, par ex.),
ode la dronédarone, un médicament utilisé pour traiter les troubles du rythme cardiaque,
ocertains médicaments utilisés pour traiter la dépression (inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine [ISRS] ou inhibiteurs de la recapture de la sérotonine et de la noradrénaline [IRSN]).
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN KRKA car l'effet de RIVAROXABAN KRKA pourrait être augmenté. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN KRKA et si une surveillance étroite est nécessaire.
Si votre médecin pense que vous présentez un risque élevé de développer un ulcère de l'estomac ou de l'intestin, il peut également vous prescrire un traitement préventif contre les ulcères.
· Si vous prenez
ocertains médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie (phénytoïne, carbamazépine, phénobarbital),
odu millepertuis (Hypericum perforatum), un produit à base de plante utilisé pour la dépression
ode la rifampicine, un antibiotique.
Si vous êtes dans l'une de ces situations, prévenez votre médecin avant de prendre RIVAROXABAN KRKA car l'effet de RIVAROXABAN KRKA pourrait être réduit. Votre médecin décidera si vous devez être traité(e) par RIVAROXABAN KRKA et si une surveillance étroite est nécessaire.
RIVAROXABAN KRKA avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ne prenez pas de RIVAROXABAN KRKA si vous êtes enceinte ou si vous allaitez. Si une grossesse est possible, utilisez un contraceptif fiable pendant la période où vous prenez RIVAROXABAN KRKA. Si vous devenez enceinte pendant que vous prenez ce médicament, informez-en immédiatement votre médecin qui décidera de la conduite à tenir.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesRIVAROXABAN KRKA peut être à l'origine de sensations vertigineuses (effet indésirable fréquent) ou d'évanouissements (effet indésirable peu fréquent) (voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »). Ne conduisez pas, ne roulez pas à vélo ou n'utilisez pas d'outils ou de machine si vous êtes sujets à ces symptômes.
RIVAROXABAN KRKA contient du sodiumCe médicament contient moins d'1 mmol de sodium (23 mg) par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ».
3. COMMENT PRENDRE RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
RIVAROXABAN KRKA doit être pris au cours des repas.
Avalez le(s) comprimé(s), de préférence avec de l'eau.
Si vous avez des difficultés à avaler le comprimé entier, discutez avec votre médecin des autres moyens de prendre RIVAROXABAN KRKA. Le comprimé peut être écrasé et mélangé à de l'eau ou de la compote de pommes, immédiatement avant la prise. L'ingestion de ce mélange doit être immédiatement suivie par une prise d'aliments.
Si nécessaire, votre médecin pourra aussi vous donner le comprimé de RIVAROXABAN KRKA écrasé en utilisant une sonde gastrique.
Quelle quantité prendre·Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (Accident Vasculaire Cérébral - AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps.
La dose recommandée est d'un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN KRKA par jour.
Si vous avez des problèmes rénaux, la dose peut être réduite à un comprimé de 15 mg de RIVAROXABAN KRKA par jour.
Si vous avez besoin d'une intervention pour traiter les vaisseaux sanguins obstrués au niveau de votre cur (appelée intervention coronaire percutanée - ICP avec la pose d'un stent), il existe des données limitées sur la réduction de la dose à un comprimé de RIVAROXABAN KRKA 15 mg une fois par jour (ou à un comprimé de RIVAROXABAN KRKA 10 mg une fois par jour dans le cas où vos reins ne fonctionnent pas correctement) en association avec un médicament antiplaquettaire tel que le clopidogrel.
·Pour traiter les caillots sanguins qui se sont formés dans les veines de vos jambes et les caillots sanguins qui se sont formés dans les vaisseaux sanguins de vos poumons, et pour prévenir la réapparition des caillots sanguins.
La dose recommandée est d'un comprimé de 15 mg de RIVAROXABAN KRKA deux fois par jour pendant les 3 premières semaines. Après ces 3 premières semaines de traitement, la dose recommandée est d'un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN KRKA par jour.
Après au moins 6 mois de traitement contre les caillots sanguins, votre médecin pourra décider de vous faire poursuivre le traitement avec soit un comprimé de 10 mg une fois par jour, soit un comprimé de 20 mg une fois par jour.
Si vous avez des problèmes rénaux et que vous prenez un comprimé de 20 mg de RIVAROXABAN KRKA par jour, votre médecin peut décider de réduire la dose après 3 semaines de traitement à un comprimé de 15 mg de RIVAROXABAN KRKA par jour si le risque de saignement est plus important que celui d'avoir un autre caillot sanguin.
Si vous recrachez la dose ou vomissez
·Plus de 30 minutes après avoir pris RIVAROXABAN KRKA, ne prenez pas de nouvelle dose. Dans ce cas, prenez la dose de RIVAROXABAN KRKA suivante à l'heure habituelle.
Contactez le médecin si vous recrachez ou vomissez systématiquement après avoir pris RIVAROXABAN KRKA.
À quel moment commencer RIVAROXABAN KRKAPrenez le(s) comprimé(s) chaque jour jusqu'à ce que votre médecin vous dise d'arrêter.
Essayez de prendre le(s) comprimé(s) à heure fixe chaque jour pour ne pas risquer de les oublier. Votre médecin décidera pendant combien de temps vous devrez poursuivre le traitement.
Pour prévenir la formation de caillots dans les vaisseaux sanguins du cerveau (AVC) et les autres vaisseaux sanguins de votre corps
Si votre rythme cardiaque doit être ramené à la normale à l'aide d'une intervention appelée cardioversion, prenez RIVAROXABAN KRKA à l'heure indiquée par votre médecin.
Si vous oubliez de prendre RIVAROXABAN KRKA·Si vous prenez un comprimé de 20 mg ou un comprimé de 15 mg une fois par jour et si vous avez oublié de prendre ce comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus d'un comprimé le même jour pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Prenez le comprimé suivant le lendemain, puis poursuivez normalement votre traitement en prenant un comprimé chaque jour.
·Si vous prenez un comprimé de 15 mg deux fois par jour et si vous avez oublié de prendre un comprimé, prenez-le dès que vous vous en apercevez. Ne prenez pas plus de deux comprimés de 15 mg le même jour. Si vous avez oublié de prendre un comprimé, vous pouvez prendre deux comprimés de 15 mg simultanément pour atteindre la dose totale de deux comprimés (30 mg) par jour.
Dès le lendemain, recommencez à prendre un comprimé de 15 mg deux fois par jour.
Si vous avez pris plus de RIVAROXABAN KRKA que vous n'auriez dûContactez immédiatement votre médecin si vous avez pris trop de comprimés de RIVAROXABAN KRKA. L'ingestion de trop de RIVAROXABAN KRKA augmente le risque de saignement.
Si vous arrêtez de prendre RIVAROXABAN KRKAN'arrêtez pas de prendre RIVAROXABAN KRKA sans en avoir d'abord parlé avec votre médecin car RIVAROXABAN KRKA traite et prévient des maladies graves.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme les autres médicaments du même type réduisant la formation de caillots sanguins, RIVAROXABAN KRKA peut provoquer des saignements pouvant éventuellement mettre la vie du patient en danger. Un saignement excessif peut entraîner une chute soudaine de la pression artérielle (choc). Dans certains cas, ces saignements peuvent ne pas être apparents.
Prévenez immédiatement votre médecin si vous présentez l'un des effets indésirables suivants :Signes de saignement· saignement dans le cerveau ou à l'intérieur du crâne (les symptômes peuvent inclure des maux de tête, une faiblesse d'un côté du corps, des vomissements, des convulsions, une diminution du niveau de conscience et une raideur de la nuque. Il s'agit d'une urgence médicale grave. Consultez immédiatement un médecin !),
· saignement abondant ou prolongé,
· sensations anormales de faiblesse, fatigue, pâleur, sensations vertigineuses, mal de tête, gonflement inexpliqué, essoufflement, douleur dans la poitrine ou angine de poitrine.
Votre médecin pourra décider de surveiller plus étroitement votre santé ou de modifier votre traitement.
Signes de réactions cutanées sévères· une éruption cutanée intense et diffuse, des cloques ou des lésions des muqueuses, par exemple : dans la bouche ou les yeux (syndrome de Stevens-Johnson / nécrolyse épidermique toxique).
· une réaction médicamenteuse provoquant éruption cutanée, fièvre, inflammation des organes internes, anomalies hématologiques et maladie systémique (syndrome DRESS).
La fréquence de ces effets indésirables est très rare (jusqu'à une personne sur 10 000).
Signes de réactions allergiques sévères· gonflement du visage, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge; difficulté à avaler; urticaire et difficultés respiratoires; chute brutale de la pression artérielle. Les fréquences de ces réactions allergiques sévères sont très rares (réactions anaphylactiques, y compris choc anaphylactique; pouvant toucher jusqu'à une personne sur 10 000) et peu fréquentes (dème de Quincke et dème allergique; pouvant toucher 1 personne sur 100).
Liste globale des effets indésirables éventuels observés chez les adultesFréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 10)
·diminution du nombre de globules rouges dans le sang pouvant entraîner une pâleur de la peau, une faiblesse ou un essoufflement,
·saignement dans l'estomac ou les intestins, saignement urogénital (y compris sang dans les urines et menstruations (règles) plus abondantes), saignement de nez, saignement des gencives,
·saignement dans les yeux (y compris saignement au niveau du blanc de l'il),
·saignement des tissus ou saignement interne (hématome, bleus),
·toux avec expectoration (crachat) de sang,
·saignement au niveau de la peau ou sous la peau,
·saignement suite à une intervention chirurgicale,
·suintement ou saignement au niveau de la plaie chirurgicale,
·gonflement des membres,
·douleur dans les membres,
·altération du fonctionnement des reins (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin),
·fièvre,
·douleur à l'estomac, indigestion, envie de vomir ou vomissements, constipation, diarrhée,
·pression artérielle basse (les symptômes pouvant être des sensations vertigineuses ou un évanouissement lors du passage en position debout),
·diminution de la vivacité (faiblesse, fatigue), mal de tête, sensations vertigineuses,
·éruption cutanée, démangeaisons,
·possible élévation de certaines enzymes du foie lors des analyses de sang.
Peu fréquent (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 100)
·saignement au niveau d'une articulation entraînant douleur et gonflement,
·thrombopénie (faible taux de plaquettes, qui sont les cellules qui permettent au sang de coaguler)
·réactions allergiques, y compris réactions allergiques au niveau de la peau,
·altération du fonctionnement du foie (pouvant se voir sur les analyses demandées par votre médecin),
·possible élévation de la bilirubine, de certaines enzymes du pancréas ou du foie ou du nombre de plaquettes lors des analyses de sang,
·évanouissement,
·malaise général,
·accélération des battements cardiaques,
·bouche sèche,
·urticaire.
Rare (pouvant toucher jusqu'à 1 personne sur 1 000)
·saignement dans un muscle,
·cholestase (diminution de l'écoulement biliaire), hépatite dont lésion hépatocellulaire (inflammation du foie dont lésion du foie),
·coloration jaune de la peau et des yeux (jaunisse),
·gonflement localisé,
·accumulation de sang (hématome) dans l'aine en complication d'une intervention cardiaque, consistant à introduire un cathéter au niveau de l'artère de la jambe (pseudo-anévrisme).
Fréquence indéterminée (dont la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
·insuffisance rénale suite à un saignement sévère,
·augmentation de la pression dans les muscles des jambes ou des bras après un saignement, entraînant des douleurs, des gonflements, une modification de la sensibilité, un engourdissement ou une paralysie (syndrome de compression des loges faisant suite à un saignement).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr/
5. COMMENT CONSERVER RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption mentionnée sur la boîte et sur la plaquette après « EXP ». La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé
Rivaroxaban..................................................................................................................... 15 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Noyau du comprimé : mannitol, cellulose microcristalline, macrogol, poloxamère, laurilsulfate de sodium, croscarmellose sodique, silice colloïdale anhydre, fumarate de stéaryle sodique.
Pelliculage du comprimé : hypromellose, macrogol, dioxyde de titane (E171), oxyde de fer jaune (E172), oxyde de fer rouge (E172). Voir rubrique 2 : « RIVAROXABAN KRKA contient du sodium ».
Qu'est-ce que RIVAROXABAN KRKA 15 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur
Comprimés pelliculés orange rougeâtre à orange brun, ronds, légèrement biconvexes, gravés « 15 » sur une face du comprimé. Dimensions : diamètre environ 6,5 mm.
RIVAROXABAN KRKA est disponible dans des boîtes contenant :
La carte de surveillance du patient est incluse dans chaque boîte de médicaments.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA, D.D., NOVO MESTOMARJEKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
KRKA FRANCE12-14 RUE DE L'EGLISE
75015 PARIS
KRKA, D.D., NOVO MESTOMARJEKA CESTA 6
8501 NOVO MESTO
SLOVENIE
OU
TAD PHARMA GMBHHEINZ-LOHMANN-STRAßE 5
27472 CUXHAVEN
ALLEMAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen et au Royaume-Uni (Irlande du Nord) sous les noms suivants : Conformément à la réglementation en vigueur.[À compléter ultérieurement par le titulaire]
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
KRKA
RIVAROXABAN KRKA 2,5 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
RIVAROXABAN KRKA 10 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
RIVAROXABAN KRKA 15 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
RIVAROXABAN KRKA 20 mg (cocher la case pour indiquer la dose prescrite)
♦ Gardez toujours cette carte sur vous
♦ Montrez cette carte à tout médecin ou dentiste que vous consultez avant de commencer un traitement
Je suis sous traitement anticoagulant par RIVAROXABAN KRKA (rivaroxaban).Nom :
Adresse :
Date de naissance :
Poids :
Autres médicaments/Pathologies :
En cas d'urgence, veuillez prévenir :Nom du médecin :
Téléphone du médecin :
Cachet du médecin :
Veuillez aussi prévenir :Nom :
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Lien avec le patient :
Information à destination des professionnels de santé :
♦ Les valeurs de l'INR ne doivent pas être utilisées car elle ne représentent pas une valeur fiable de la mesure de l'activité anticoagulante de RIVAROXABAN KRKA.
Que faut-il savoir sur RIVAROXABAN KRKA ?♦ RIVAROXABAN KRKA fluidifie le sang, ce qui vous protège de la formation de caillots sanguins dangereux pour la santé.
♦ RIVAROXABAN KRKA doit être pris exactement comme votre médecin vous l'a prescrit. N'oubliez jamais de prendre votre traitement afin d'assurer une protection optimale contre les caillots sanguins.
♦ Vous ne devez jamais arrêter de prendre RIVAROXABAN KRKA sans en parler d'abord à votre médecin, car le risque de formation de caillots sanguins peut être augmenté.
♦ Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, avant de prendre RIVAROXABAN KRKA.
♦ Informez votre médecin que vous êtes traité par RIVAROXABAN KRKA avant toute intervention chirurgicale ou tout geste invasif.
Quand dois-je demander conseil à mon médecin ou à mon pharmacien ?Lors de la prise d'un médicament fluidifiant le sang comme RIVAROXABAN KRKA, il est important de connaître les éventuels effets indésirables. Les saignements sont l'effet indésirable le plus fréquent. Si vous présentez un risque de saignement inhabituel, ne commencez pas à prendre RIVAROXABAN KRKA sans en avoir parlé d'abord avec votre médecin. Prévenez immédiatement votre professionnel de santé si vous présentez des signes ou des symptômes de saignements tels que :
♦ Douleurs
♦ Gonflement ou sensations d'inconfort
♦ Maux de tête, sensations vertigineuses ou faiblesse
♦ Ecchymoses/bleus inhabituel(les), saignements du nez, saignements des gencives, ou saignement d'une plaie difficile à stopper
♦ Menstruations (règles) ou saignements vaginaux plus abondants que d'ordinaire
♦ Sang dans les urines pouvant les colorer en rose ou marron, selles rouges ou noires
♦ Si vous crachez du sang, ou vomissez du sang ou des substances ressemblant à du marc de café
Comment dois-je prendre RIVAROXABAN KRKA ?♦ Pour garantir une protection optimale, RIVAROXABAN KRKA
-2,5 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas,
-10 mg peut être pris au cours ou en dehors des repas,
-15 mg doit être pris au cours des repas,
