Prix de RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé

ANSM - Mis à jour le : 02/02/2009

Dénomination du médicament

RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
  • Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
  • Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Il est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé dans les cas suivants:

  • Etats dépressifs graves,
  • Insuffisance rénale sévère.

RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ne doit généralement pas être utilisé en association avec:

  • l'alcool ou les médicaments en contenant,
  • certains bêta-bloquants indiqués dans le traitement de l'insuffisance cardiaque (carvédilol, bisoprolol, métoprolol).

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé:

  • Ne jamais interrompre brutalement le traitement mais diminuer progressivement la posologie.
  • Ce traitement doit se faire sous surveillance médicale régulière.
  • Prévenir votre médecin en cas de insuffisance rénale sévère.
  • Evitez de boire de l'alcool durant le traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment l'alcool, le carvédilol, le bisoprolol, le métoprolol, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Prévenir votre médecin en cas de grossesse ou d'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Risque possible de somnolence.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie recommandée est de 1 comprimé par jour en une seule prise, le matin.

En cas de résultats insuffisants après 1 mois de traitement, la posologie peut être portée à 2 comprimés par jour, en 2 prises (1 comprimé matin et soir) au début des repas.

Chez l'insuffisant rénal, si la clairance de la créatinine est supérieure à 15 ml/min., en principe la posologie est la même.

Si vous avez l'impression que l'effet de RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé que vous n'auriez dû: consultez votre médecin ou votre pharmacien

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

  • Ces effets sont rares, bénins et transitoires aux doses thérapeutiques: fatigue, palpitations, somnolence, douleurs d'estomac, diarrhée, éruption cutanée, insomnie, sécheresse de la bouche.
  • Exceptionnellement: extrémités froides, anxiété, crampes, nausées, constipation, hypotension orthostatique, troubles sexuels, prurit, œdèmes, bouffées de chaleur.

En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé ?

La substance active est:

Rilménidine ......................................................................................................................................... 1 mg

Sous forme de dihydrogénophosphate de rilménidine

Pour un comprimé.

Les autres composants sont:

Mannitol, acide alginique, dibéhénate de glycérol.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RILMENIDINE QUALIMED 1 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé.

Boîte de 30 et de 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

Exploitant

QUALIMED

117, allee des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

Fabricant

FLAMEL TECHNOLOGIES

11, avenue Gustave Eiffel

33608 PESSAC CEDEX

ou

MYLAN SAS

117, allee des Parcs

69800 SAINT-PRIEST

ou

EUROPHARTECH

Rue Henri Matisse

63370 LEMPDES

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.