ANSM - Mis à jour le : 27/12/1999
RHINATUX, gélule
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINATUX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATUX, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE RHINATUX, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINATUX, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE RHINATUX, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament contient un antitussif, la codéine et un antihistaminique, la dexchlorphéniramine.
Il est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte (plus de 15 ans), en particulier lorsqu'elles surviennent le soir ou pendant la nuit.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATUX, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RHINATUX, gélule dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RHINATUX, gélule:
Mises en garde
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis du médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL chez les personnes âgées:
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre un antihistaminique.
S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
EN CAS DE DOUTE, N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, et notamment avec les antagonistes-agonistes de la morphine (buprénorphine, nalbuphine et pentazocine) IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
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Ce médicament contient un antitussif, la codéine et un antihistaminique, la dexchlorphéniramine. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées. (voir Posologie et Mode d'administration). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
En fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sportifs, attention, cette spécialité contient une substance pouvant induire une réaction positive lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE RHINATUX, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (PLUS DE 15 ANS).
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé; ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTER VOTRE MEDECIN.
Adulte: 1 gélule par prise, à renouveler en cas de besoin au bout de 6 heures minimum, sans dépasser la dose de 4 gélules par jour.
Sujet âgé ou en cas de maladie grave du foie consultez votre médecin.
Compte-tenu de l'effet possible de somnolence de ce médicament, privilégiez les prises du soir.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Les gélules sont à avaler avec un verre d'eau.
Fréquence d'administration
Elles doivent être espacées de 6 heures au minimum.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RHINATUX, gélule que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, arrêtez le traitement et consultez rapidement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RHINATUX, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
o Réactions allergiques:
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire),
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);
§choc anaphylactique.
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections.
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir:
o Somnolence, baisse de la vigilance.
oTroubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquent chez le sujet âgé).
oIncoordination motrice, tremblements.
oConfusion, hallucinations.
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
oNausées, vomissements.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RHINATUX, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RHINATUX, gélule après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RHINATUX, gélule ?
Les substances actives sont:
Phosphate de codéine hémihydraté ................................................................................................. 14,36 mg
Quantité correspondant en codéine anhydre ..................................................................................... 10,58 mg
Maléate de dexchlorphéniramine ....................................................................................................... 1,00 mg
Pour une gélule*.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté.
*Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, dioxyde de titane (E 171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RHINATUX, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélules. Boîte de 20.
Laboratoires AMIDO
37, avenue Gabriel Péri
BP 232
92503 Rueil-Malmaison Cedex
Laboratoires AMIDO
37, avenue Gabriel Péri
92500 RUEIL MALMAISON
LABORATOIRES PHARMACEUTIQUES RODAEL
1, route de Socx
ZAC du Bierendyck et de la Croix Rouge
59380 BIERNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
