ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop
Lisez attentivement cette notice car elle contient des informations importantes.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de courte durée chez l'adulte (à partir de 15 ans) des toux sèches et des toux d'irritation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop dans les cas suivants:
En cas de doute, il est indispensable de demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop:
Mises en garde
NE LAISSEZ PAS CE MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
Attention:
Le titre alcoolique de ce médicament est de 9,86 % (v/v) soit 0,078 g d'alcool par godet-doseur de 5 ml.
La prise concomitante de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).
Précautions d'emploi
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop). |
Ce médicament DOIT ETRE EVITE avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool ( voir Mises en garde ).
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez
Ne prenez pas ce médicament sans avoir demandé l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises.
Il peut-être utile de commencer le traitement le soir.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, alcool.
3. COMMENT PRENDRE RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE (à partir de 15 ans).
Mode d'administration
Voie orale.
1 à 2 godet-doseur de 5 ml par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 godets-doseurs de 5 ml par jour.
Chez le sujet âgé ou en cas d'insuffisance hépatique: la posologie initiale sera diminuée de moitié par rapport à la posologie conseillée chez l'adulte, et pourra éventuellement être augmentée en fonction de la tolérance et des besoins.
Fréquence d'administration
Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.
Durée de traitement
La durée d'utilisation est limitée à 5 jours
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage accidentel, ARRETEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
A conserver à une température ne dépassant pas 25ºC.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Ne pas utiliser si vous constatez des signes visibles de détérioration.
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop ?
La substance active est:
La pholcodine (0,12 g pour 100 ml de sirop).
Les autres composants sont:
Solution de saccharose, extrait concentré pour sirop de Desessartz, alcool, glycérol, arôme eau de laurier-cerise 31M15, eau purifiée.
Un godet-doseur de 5 ml contient:
Titre alcoolique: 9,86% v/v.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que RHINATHIOL ADULTES TOUX SECHE 0,12 % PHOLCODINE, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125, 150 ou 200 ml.
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
SANOFI-AVENTIS FRANCE
1-13, BOULEVARD ROMAIN ROLLAND
75014 PARIS
UNITHER LIQUID MANUFACTURING
1-3, ALLEE DE LA NESTE
31770 COLOMIERS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.