Prix de RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule

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ANSM - Mis à jour le : 17/03/2008

RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ?

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un inhibiteur de l'enzyme de conversion non associé.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:

traitement de l'hypertension artérielle légère à modérée,
prévention des complications cardiovasculaires chez les patients âgés de 55 ans ou plus ayant un risque cardiovasculaire élevé (en particulier patients diabétiques ou coronariens) et présentant une pathologie artérielle ischémique confirmée.
chez des patients présentant des signes cliniques d'insuffisance cardiaque légers à modérés survenant après un infarctus du myocarde (3 à 10 jours).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule dans les situations suivantes:

allergie au ramipril, aux autres IEC ou à l'un des excipients (ou constituants) de ce médicament;
sténose (rétrécissement) unilatérale ou bilatérale de l'artère rénale avec retentissement clinique;
hypotension (tension artérielle basse);
sténose (rétrécissement) des valves mitrale ou aortique.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention:

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.

Ce médicament peut entraîner des risques de réactions allergiques, chez des patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin si vous devez être hémodialysé.

Certaines affections que vous pouvez présenter ou que vous avez présentées nécessitent des précautions particulières avant ou pendant la prise de RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule.

C'est pourquoi, avant de prendre ce médicament, il convient de prévenir votre médecin, notamment si vous souffrez:

De vomissements ou de diarrhée importante;
De problèmes rénaux (sténose de l'artère rénale); de problèmes cardiaques (insuffisance cardiaque congestive, hypotension artérielle sévère) ou hépatiques sévères;
Si vous êtes diabétique (insulino ou non insulinodépendant).
Vous devez également prévenir votre médecin si vous suivez:
Un régime hyposodé (pauvre en sel);
Un traitement de désensibilisation aux piqûres d'insectes;
Un traitement par diurétiques ou un autre traitement antihypertenseur;
Un traitement par lithium;
Un traitement antidiabétique (insuline ou dérivés sulfonylurés).

Votre médecin sera amené à surveiller régulièrement votre glycémie, natrémie et votre kaliémie (taux de glucose, de sodium et de potassium sanguins) avant et pendant toute la durée du traitement par RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule.

Dans les suites d'infarctus du myocarde, ce traitement doit être débuté à l' hôpital, sous surveillance médicale stricte.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenez l'anesthésiste de la prise de ce médicament.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments:

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, particulièrement s'il s'agit de lithium, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque), même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

La survenue d'une grossesse sous ramipril nécessite absolument de prévenir tout de suite puis de consulter le médecin chargé d'en surveiller le déroulement, afin de se conformer à ses recommandations.

Prévenir également votre médecin en cas de désir de grossesse.

L'utilisation de ce médicament est contre-indiquée pendant les second et troisième trimestres de la grossesse.

Il n'existe pas de données concernant le passage dans le lait maternel. En conséquence, l'administration de ce médicament est déconseillé chez la femme qui allaite.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines:

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

La posologie varie de 1,25 à 10 mg par jour.

Cependant, votre médecin peut juger utile d'adapter cette dose à votre état personnel; il ne faut pas modifier la dose prescrite sans l'avis de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Voie orale.

Ce médicament peut être pris au cours ou en dehors des repas. Les gélules doivent être avalées avec une quantité suffisante de liquide (½ à 1 verre d'eau).

Prenez votre traitement tous les jours approximativement à la même heure.

Dans tous les cas, conformez -vous strictement à l'ordonnance de votre médecin.

Pour une bonne utilisation de ce médicament, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière; celle-ci peut comporter des examens complémentaires (potassium et créatinine plasmatiques): ne les négligez pas.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger les jambes surélevées et prévenir immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule:

En cas d'oubli d'une ou plusieurs doses, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables.

Les effets le plus souvent observés sont: nausées, sensations vertigineuses et maux de tête.

Ont été également observés: troubles du sommeil, altération du goût, toux sèche, difficulté respiratoire, vomissements, irritations de l'estomac, douleurs abdominales, diarrhée, constipation, sécheresse de la bouche, démangeaisons, éruption cutanée, chute de cheveux.

Plus rarement d'autres effets indésirables ont été observés tels que: fatigue, malaise, hypotension, somnolence, troubles des battements du cœur, inflammation ou ulcération de la bouche, perte d'appétit, modification d'éléments biologiques du sang, ainsi que d'autres effets plus graves touchant principalement le sang, la peau, le foie et les reins.

Si vous ressentez un gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx ou si vous êtes essoufflé, arrêtez de prendre ce médicament et prévenez immédiatement votre médecin.

5. COMMENT CONSERVER ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas + 25°C. A conserver dans l'emballage d'origine.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule ?

La substance active est:

Ramipril .............................................................................................................................................. 5 mg

Pour une gélule.

Les autres composants sont: Amidon prégélatinisé, hydrogénophosphate de calcium anhydre, hydroxyde de magnésium, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Enveloppe de la gélule: Oxyde de fer rouge (E172), dioxyde de titane (E171), gélatine, encre noire pour impression [laque, propylène glycol, hydroxyde de potassium, oxyde de fer noir (E172)].

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que RAMIPRIL TEVA 5 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gélule.

Boîte de 14, 28, 30 ou 50.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA CLASSICS

Le Palatin 1

1, cours du Triangle

92936 Paris la Défense Cedex

Exploitant

TEVA CLASSICS