ANSM - Mis à jour le : 16/10/2006
PROTANGIX 60 mg, capsule
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PROTANGIX 60 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?
3. COMMENT PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PROTANGIX 60 mg, capsule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PROTANGIX 60 mg, capsule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITHROMBOTIQUES/INHIBITEURS DE L'AGREGATION PLAQUETTAIRE, HEPARINE EXCLUE.
Ce médicament est antiagrégant plaquettaire destiné à empêcher précocement la formation de caillots sanguins mais ce n'est pas un anticoagulant.
Il est préconisé dans la prévention des maladies du cœur et des vaisseaux et peut être associé à d'autres médicaments du même type.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais PROTANGIX 60 mg, capsule en cas d'antécédents d'hypersensibilité à l'un des composants du produit.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PROTANGIX 60 mg, capsule:
Mises en garde
Le dipyridamole peut provoquer des douleurs de type angine de poitrine chez les patients présentant certaines maladies cardiovasculaires. Le traitement devra être arrêté en cas d'aggravation de ces douleurs.
Les patients recevant PROTANGIX par voie orale aux doses habituelles ne doivent pas être traités en plus par PROTANGIX solution injectable.
En raison de la possibilité de survenue de problèmes biliaires chez les personnes âgées présentant des antécédents cardiaques et soumises à un traitement au long cours, il convient de surveiller ces patients. En cas de lithiase biliaire (calculs biliaires), le traitement par le dipyridamole doit être interrompu.
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Précautions d'emploi
Chez certains patients présentant une maladie autoimmune touchant les muscles, une adaptation de la posologie de PROTANGIX peut être nécessaire.
Les patients traités par le dipyridamole oral qui nécessitent un test d'effort au dipyridamole IV, doivent arrêter les traitements contenant du dipyridamole oral 24 heures avant les test. Ne pas le faire pourrait altérer la sensibilité du test.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L'allaitement est déconseillé pendant la durée du traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE PROTANGIX 60 mg, capsule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Prenez votre médicament au cours du repas avec un verre d'eau.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
3 prises dans la journée.
Durée de traitement
Selon prescription médicale.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PROTANGIX 60 mg, capsule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PROTANGIX 60 mg, capsule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PROTANGIX 60 mg, capsule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PROTANGIX 60 mg, capsule ?
La substance active est:
Dipyridamole .............................................................................................................................. 60,000 mg
Pour une capsule.
Les autres composants sont:
Cire jaune, huile de soja hydrogénée, huiles végétales partiellement hydrogénées, huile d'arachide, polysorbate 80, lécithine de soja.
Composition de la capsule: dioxyde de titane, oxyde de fer jaune, gélatine, glycérine, diméticone 1000.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PROTANGIX 60 mg, capsule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de capsule. Boîte de 30, 100 ou 500.
LABORATOIRES BIOETHIC
6, esplanade de la Gare
95110 Sannois
LABORATOIRES BIOETHIC
6, esplanade de la Gare
95110 SANNOIS
CARDINAL HEALTH FRANCE 404
74, rue Principale
67930 BEINHEIM
ou
A.D. PACK
18, rue du Docteur Guy Ragnaud
16000 ANGOULEME
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.