Prix de PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale

ANSM - Mis à jour le : 16/01/2006

Dénomination du médicament

PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale

Guimauve

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez -vous à votre pharmacien.

Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

3. COMMENT UTILISER PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Traditionnellement utilisé pour le soulagement temporaire des maux de gorge et/ou des enrouements passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Sans objet.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Sans objet.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale:benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle (E218) , propylèneglycol.

3. COMMENT UTILISER PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

Instructions pour un bon usage

Tenir le flacon droit et pulvériser dans la bouche en appuyant sur la pompe après l'avoir amorcée.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Adulte et enfant:

1 pulvérisation 3 à 4 fois par jour.

Voie buccale.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale que vous n'auriez dû:

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:

Effets non souhaités et gênants:

  • En raison de la présence de benzoate de sodium, irritation des muqueuses
  • En raison de la présence de parahydroxybenzoate de méthyle (E218), risque d'eczéma et exceptionnellement risque de réactions allerques avec urticaire et gêne respiratoire.
  • En raison de la présence de propylèneglycol, risque d'eczéma.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Il n'y a pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale ?

La substance active est: Feuille de guimauve sous forme d'infusé

Les autres composants sont: Glycérol, miel, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée. arôme orange (contenant du propylène glycol)

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PRIMADRILL, solution pour pulvérisation buccale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour pulvérisation buccale. Flacon de 30 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Pierre FABRE MEDICAMENT

45, place Abel Gance

92654 Boulogne Cedex

Exploitant

PIERRE FABRE MEDICAMENT

29, avenue du Sidobre

81106 CASTRES

FRANCE

Fabricant

PIERRE FABRE MEDICAMENT PRODUCTION

Le Payrat - Begoux

6000 CAHORS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.