Prix de PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable

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ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Elle contient des informations importantes sur votre traitement.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ?

3. COMMENT PRENDRE PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

STIMULANTS DE LA MOTRICITE INTESTINALE, code ATC: A03FA05

(A: appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé pour traiter les nausées et vomissements (à l'exclusion des vomissements de la grossesse).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable dans les cas suivants:

·antécédents d'allergie à l'alizapride, ou à l'un de ses composants (voir composition),

antécédents de dyskinésie (mouvement involontaires ou inadaptés),
phéochromocytome (production excessive d'hormones provoquant une hypertension artérielle sévère),

·En association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Interactions avec d'autres médicaments),

pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable:

Mises en garde spéciales

Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle et de propyle et peut provoquer des réactions allergiques.

La durée du traitement ne doit pas dépasser une semaine.

Précautions d'emploi

Avertir votre médecin en cas:

d'insuffisance rénale grave,
d'épilepsie (ce médicament pouvant majorer les crises),
de maladie cardio-vasculaire (en raison du risque d'hypotension).

En cas de fièvre inexpliquée, associée ou non à d'autres symptômes (pâleur, troubles des fonctions végétatives, altération de la conscience, rigidité musculaire), ARRETER LE TRAITEMENT ET PREVENIR IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Prise ou utilisation d'autres médicaments).

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament ne doit pas être administré en association avec certains médicaments agissant sur le système nerveux central (amantadine, apomorphine, bromocriptine, cabergoline, entacapone, lisuride, pergolide, piribedil, pramipexole, quinagolide, rasagiline, ropinirole, selegiline, lévodopa) (voir rubrique Contre-indications).

La prise de ce médicament avec des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir rubrique Précautions d'emploi).

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Ce médicament est destiné aux enfants et aux nourrissons âgés de 2 à 15 ans, les données suivantes sont fournies à titre d'information.

Ce médicament ne doit pas être utilisé pendant la grossesse et par prudence, ce médicament est déconseillé pendant l'allaitement.

D'UNE FACON GENERALE, IL CONVIENT AU COURS DE LA GROSSESSE OU DE L'ALLAITEMENT DE TOUJOURS DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN AVANT D'UTILISER UN MEDICAMENT.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

L'attention des conducteurs de véhicules et des utilisateurs de machines est attirée sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:Parahydroxybenzoate de propyle et de méthyle.

3. COMMENT PRENDRE PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Enfants et nourrissons: 10 gouttes par kg et par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

Se conformer à la prescription du médecin.

Durée du traitement

La durée du traitement ne devra pas dépasser une semaine.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable que vous n'auriez dû:

Un surdosage peut se manifester par une somnolence, un tremblement généralisé ou localisé, une rigidité musculaire, une diminution importante de la tension artérielle.

IL FAUT INTERROMPRE VOTRE TRAITEMENT ET PREVENIR UN MEDECIN.

En cas d'intoxication accidentelle, CONSULTER IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable:

Ne pas prendre de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

·somnolence, vertiges, maux de tête, insomnies, diarrhées;

·réactions allergiques incluant des réactions d'hypersensibilité immédiate pouvant se généraliser à tout le corps;

·spasmes au niveau du visage, mouvements involontaires, torticolis cédant à l'arrêt du traitement;

·absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de lait en dehors des périodes normales d'allaitement;

·baisse de la tension artérielle lors du passage à la position debout pouvant s'accompagner de vertiges;

·baisse importante de la tension artérielle après administration par voie intraveineuse (ou IV) de fortes doses;

·dyskinésies tardives (mouvement involontaires ou inadaptés) pouvant être observées en cas de cure prolongée;

·des crises convulsives ont été rapportées lors de l'utilisation par voie intraveineuse (ou IV) ou par voie intramusculaire (ou IM) (voir rubrique précautions d'emploi).

·des bouffées de chaleur (transpiration importante et/ou sensation de chaleur de la peau) ont été rapportées lors de l’utilisation par voie intraveineuse (ou IV). Ces effets disparaissent rapidement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon ou la boîte.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

La substance active est:

Chlorhydrate d'alizapride ........................................................................................ 1,200 g (exprimé en base)

Les autres composants sont:

Parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, saccharinate de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PLITICAN ENFANTS ET NOURRISSONS, solution buvable et contenu de l'emballage extérieur ?

Solution buvable en gouttes. Flacon de 30 ml ou 60 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI-AVENTIS FRANCE