Prix de PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

ANSM - Mis à jour le : 17/11/2017

Dénomination du médicament

PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectablePorfimère sodique

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

3. Comment utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L01XD01.

Agent photosensibilisant.

Traitement de certaines maladies des bronches et de l'œsophage

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

N’utilisez jamais PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

·si vous êtes allergique (hypersensible) au porfimère sodique, à d’autres porphyrines ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous présentez une porphyrie (un problème sanguin rare),

·si vous présentez une érosion de gros vaisseaux sanguins,

·si vous présentez une communication (fistule) entre l’œsophage et les voies aériennes,

·si vous avez des problèmes respiratoires sérieux causés par une large tumeur bloquant vos voies respiratoires,

·si vous présentez des troubles du foie ou du rein sévères.

Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

·vous avez des problèmes au niveau du foie ou des reins,

·vous avez eu un problème pulmonaire ou cardiaque sérieux,

·vous avez eu une radiothérapie au cours des 2 à 4 semaines.

Précautions à prendre avant de recevoir PHOTOFRIN

·Ce médicament vous rendra sensible à la lumière (photosensible) aussitôt après l’administration de l’injection.

·Les réactions de photosensibilité sont similaires aux coups de soleil, tels que rougeur, enflure, sensation de chaleur, sensation de brûlure, démangeaison ou cloque sur la peau.

·Vous devez prendre des précautions afin d’éviter toute exposition des yeux et de la peau à la lumière pendant au moins 30 jours et jusqu’à 90 jours ou plus. Si vous souffrez de troubles hépatiques, cette période peut être plus longue.

·En cas d’extravasation (passage de la solution en dehors des vaisseaux sanguins dans les tissus), la zone doit être protégée de la lumière pendant 30 à 90 jours ou plus.

Lumière directe du soleil :

·Avant de recevoir votre injection, assurez-vous que vous disposez de zones d’ombre ainsi que de rideaux dans votre logement afin de vous protéger de la lumière directe du soleil.

Si vous devez sortir pendant les heures du jour (même par temps couvert ou pendant les trajets en véhicule), vous devez prendre les précautions suivantes :

ocouvrez votre peau au maximum en portant un T-shirt/pull à manches longues, un pantalon, des chaussettes, des chaussures, des gants et un chapeau à bords larges.

oprotégez vos yeux avec des lunettes de soleil foncées.

opensez à emporter vos vêtements et vos lunettes de protection avec vous lors de votre rendez-vous, car vous serez photosensible après l’injection.

PHOTOFRIN étant activé par la composante rouge de la lumière, les écrans solaires qui protègent contre les UV (ultraviolets) ne protègent pas contre les réactions photosensibles.

Lumière artificielle :

Évitez toute exposition directe à des lumières artificielles vives, notamment aux lampes des cabinets dentaires, des blocs opératoires, la proximité d’ampoules sans abat-jour ou les lumières des néons.

Cependant, afin d’accélérer le processus naturel d’inactivation du médicament dans votre corps, il convient d’exposer votre peau à un niveau normal de lumière artificielle. Vous n’avez pas besoin de rester dans une pièce sombre.

Test de photosensibilité

Environ 30 jours après l’injection de PHOTOFRIN, vous devez tester la photosensibilité de votre peau comme suit :

·Découpez un trou d’environ 5 cm dans un sac en papier puis placez-le sur votre main ou votre coude (ne le placez pas sur votre visage).

·Exposez cette petite surface à la lumière du soleil pendant 10 minutes.

·Regardez si des rougeurs, un gonflement ou des cloques apparaissent au bout d’une journée.

Si vous ne constatez pas de changements au niveau de la zone exposée, vous pouvez progressivement reprendre vos activités extérieures normales, en limitant l’exposition au soleil aux environs de midi.

Si l’un de ces signes apparaît, continuez à vous protéger de la lumière vive pendant encore 2 semaines, puis renouvelez le test de photosensibilité.

Si vous partez en vacances dans une région plus ensoleillée, pensez à refaire le test de photosensibilité, notamment si certaines parties de votre peau n’ont pas été exposées à la lumière du soleil depuis le traitement par PHOTOFRIN.

En cas de doute n’hésitez pas à demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien.

Enfants et adolescents

Sans objet.

Autres médicaments et PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

Il n'a pas d'interactions médicamenteuses connues.

L'utilisation simultanée d'autres médicaments photosensibilisants tels que cyclines, sulfamides, phénothiazines, sulfamides hypoglycémiants, diurétiques thiazidiques, griséofulvine et fluoroquinolones peut accroître la réaction de photosensibilisation.

Un traitement au long cours par les glucocorticoïdes peut diminuer l'efficacité du traitement photodynamique.

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

PHOTOFRIN ne doit pas être utilisé pendant la grossesse sauf en cas d’absolue nécessité.

Les femmes en âge de procréer doivent utiliser une méthode de contraception efficace au cours du traitement par PHOTOFRIN et pendant les 90 jours qui suivent l’administration du traitement.

Vous devez arrêter d’allaiter avant d’utiliser PHOTOFRIN

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet secondaire observé ne semble avoir une influence sur la capacité de conduire un véhicule ou d'utiliser une machine

PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable contient :

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

Reconstitution

Les flacons de 75 mg sont reconstitués dans 31,8 ml de glucose isotonique : la concentration finale est de 2,5 mg/ml.

Posologie

Elle est de 2 mg/kg administrés au cours d’une injection intraveineuse lente (3 à 5 minutes).

Un second voire un troisième cycle de traitement photodynamique peut être nécessaire ; chaque cycle (PHOTOFRIN puis irradiation) étant réalisé à un intervalle de 30 jours du cycle précédent.

Un maximum de 3 cycles peut être administré.

Si vous avez utilisé plus de PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable que vous n’auriez dû :

PHOTOFRIN:

Il n'existe pas de renseignements sur les cas de surdosage mettant en cause PHOTOFRIN. Les effets de surdosage sur la durée de la photosensibilité ne sont pas connus.

Le traitement laser ne devrait pas être appliqué si une surdose de PHOTOFRIN est administrée.

En cas de surdosage, les patients doivent protéger leurs yeux et leur peau de la lumière solaire directe ou de lumières intérieures vives pendant 30 jours. Pour ce cas, les patients doivent subir un test de photosensibilité résiduelle.

PHOTOFRIN n'est pas dialysable.

Si vous oubliez d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous arrêtez d’utiliser PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable :

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Tous les patients recevant PHOTOFRIN seront photosensibles (sensibles à la lumière).

Prévenez votre médecin immédiatement :

·si vous notez un changement dans votre vue. Vous devez consulter votre ophtalmologiste.

·si vous ne pouvez pas avaler du tout ou si vous souffrez de vomissements répétés.

Patients atteints d‘un cancer de l’œsophage :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10) :

· Baisse des globules rouges dans votre sang

· Trouble du sommeil

· Détresse respiratoire, liquide dans vos poumons (épanchement pleural), infection de vos poumons, essoufflement, inflammation de la gorge

·Douleur au niveau de votre ventre, constipation, vomissement, nausées

· Douleur dans la poitrine, fièvre, douleur générale

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 et moins d’1 personne sur 10) :

· Infection généralisée, infection urinaire, infections à levure.

· Déshydratation, trouble de l’alimentation.

·Sensation de confusion.

· Insuffisance au niveau de votre cœur, accélération des battements du cœur, battements cardiaques inégaux et anormaux.

· Pression artérielle élevée ou basse.

· Ouverture anormale entre la trachée et l’œsophage.

· Gonflement ou rétrécissement de l’œsophage, vomissement de sang, saignement du tissu cancéreux dans votre œsophage, difficulté à avaler, diarrhée, indigestion.

· Douleur du dos.

· Rétention d’eau ou de liquide provoquant le gonflement du corps ou des mains et des pieds, fatigue

·Perte de poids.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· Ulcère de l’estomac, perforation de l’œsophage, inflammation de l’œsophage, obstruction intestinale, infection de la paroi interne du ventre.

· Gonflement de la gorge, inflammation des voies respiratoires ou des poumons, contraction des voies respiratoires, liquide dans les poumons, saignement des poumons, défaillance respiratoire, sifflement lorsque vous respirez.

· Crise cardiaque, douleur de poitrine sévère, battements de cœur lents, rapides ou inégaux.

· Changement dans votre vision, vision double, douleur des yeux, augmentation de la sensibilité des yeux à la lumière.

· Jaunissement de la peau ou du blanc des yeux.

Patients atteints d’un cancer obstructif des bronches (cancer endobronchique) :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10) :

·Fièvre

·Crachats de sang, infection de vos poumons, inflammation des voies respiratoires, essoufflement, toux

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 et moins d’1 personne sur 10) :

· Douleur dans la poitrine, gonflement des mains et des pieds, douleur générale.

· Détresse respiratoire, toux grasse avec sécrétions importantes.

·Constipation, indigestion.

·Douleur du dos.

· Nervosité, troubles du sommeil.

Effets indésirables de fréquence inconnue :

· Caillots de sang dans les vaisseaux sanguins du poumon

· Liquide ou abcès dans vos poumons

Patients atteints d’un cancer superficiel des bronches (cancer endobronchique superficiel) :

Effets indésirables très fréquents (affectant plus de 1 personne sur 10)

· Gonflement rétrécissant les voies respiratoires, obstruction des voies respiratoires, fuite de liquide des vaisseaux sanguins et accumulation dans les tissus avoisinant

Effets indésirables fréquents (affectant entre 1 personne sur 100 et moins d’1 personne sur 10) :

· Ulcérations dans les voies respiratoires, essoufflement, toux

Effets indésirables rapportés suite à la commercialisation de PHOTOFRIN (toutes les indications) :

· Diminution des globules rouges dans votre sang, augmentation des globules blancs dans votre sang

· Battements de cœur lents, rapides ou inégaux, problèmes de contraction du cœur

·Fatigue de la vision, cataracte, rougeur des yeux

·Difficulté à avaler, ulcère de l’estomac, lésion dans l’intestin, vomissement de sang, lèvres sèches, nausée, gonflement de la bouche, déglutition douloureuse, ouverture anormale de l’œsophage, douleur dans l’œsophage, perforation de l’œsophage, rétrécissement de l’œsophage, ulcère de l’œsophage, inflammation de l’œsophage, douleur au niveau de la bouche, inflammation du pancréas, ouverture anormale entre la trachée et l’œsophage, vomissement

·Gonflement au site d’application, fatigue/malaise, douleur ou inconfort dans la poitrine, frissons, gonflement des mains et des pieds, fièvre, gonflement

· Caillots de sang dans les artères ou vaisseaux

·Réaction allergique

·Infection de vos poumons

· Blessure des voies respiratoires, blessure de l’œsophage

· Troubles des composants sanguins, tests de la vision anormaux

· Déshydratation, excès de liquide dans le corps, diminution du taux de calcium dans le sang

· Étourdissement, baisse de la sensibilité au toucher, évanouissement

· Contraction de la vessie, douleur au moment d’uriner, excès de liquide dans les reins, envie urgente d’uriner, envie d’uriner durant la nuit, impossibilité d’uriner

· Ouverture anormale des voies respiratoires, saignement des voies respiratoires, toux, essoufflement, rejet de sang lors de toux, hoquet, accumulation de liquide dans les poumons, caillot sanguin dans les vaisseaux de vos poumons

· Gonflement rapide, cloque, peau sèche, rougeur de la peau, gonflement du visage, maladie de la peau causée par la lumière du soleil, sensibilité à la lumière, trouble de la coloration de la peau, démangeaison, formation de tissu à la surface de vos yeux, éruption localisée ou généralisée au niveau de la peau, sensation de brûlure au niveau de la peau, brûlure due au soleil, réaction allergique de la peau

· Baisse de la pression artérielle, inflammation des veines

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le flacon.

A conserver à une température ne dépassant pas 25° C.

Après reconstitution: une utilisation immédiate est recommandée. Toutefois la stabilité physico-chimique a été démontrée pendant 24 heures maximum à une température comprise entre + 2° C et + 8° C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable

·La substance active est :

Porfimère sodique ........................................................................................................... 75 mg

Pour un flacon.

·Les autres composants sont :

Acide chlorhydrique, hydroxyde de sodium.

Qu’est-ce que PHOTOFRIN 75 mg, poudre pour solution injectable et contenu de l’emballage extérieur

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

BIOPROJET PHARMA

9 RUE RAMEAU

75002 PARIS

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

BIOPROJET PHARMA

9 RUE RAMEAU

75002 PARIS

Fabricant

DELPHARM HUNINGUE SAS

26 rue de la Chapelle

68330 HUNINGUE

FRANCE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Renseignements sur le Patient

Renseignements importants à l'intention des membres de la famille et des médecins, en cas d'urgence:

Nom du patient

Nom du médecin

Numéro de téléphone du médecin

Nom de la personne à contacter en cas d'urgence

Numéro de téléphone

Allergies

Saut de page

VOTRE TRAITEMENT, ETAPE PAR ETAPE

Ce guide a été rédigé afin de vous aider à mieux comprendre la thérapie photodynamique par PHOTOFRIN traitement prescrit par votre médecin. Vous y trouverez des réponses aux questions les plus fréquentes sur ce traitement et ses effets indésirables (notamment la photosensibilité décrite pages 8 et suivantes). Si vous avez encore des questions après la lecture de ce guide, parlez-en avec votre médecin.

Saut de page

Q: Qu'est-ce que la thérapie photodynamique ?

R: La thérapie photodynamique, traitement destiné aux patients atteints de certaines maladies des bronches et de l'œsophage, allie l'administration d'un médicament photosensible (c'est-à-dire activé par la lumière) à l'exposition à une lumière provenant d'un laser.

L'action conjuguée de ces deux interventions permet au médecin de cibler les cellules malades et de les détruire.

Q: Qu'est-ce que PHOTOFRIN et comment est-il utilisé ?

R: PHOTOFRIN est un médicament photosensible, c'est à dire activé par la lumière.

PHOTOFRIN sera absorbé par les tissus de votre organisme au cours des deux jours qui suivront son injection. Le médicament sera en grande partie éliminé des tissus sains, mais il demeurera présent dans les cellules malades (ainsi que dans la peau).

Environ 40 à 50 heures après l'injection de PHOTOFRIN, les tissus à traiter seront exposés à une lumière provenant d'un laser. La lumière activera le médicament présent dans ces cellules et induira leur destruction.

Saut de page

QU'EST-CE QUE PHOTOFRIN ?Q: Pourquoi le médicament n'est-il pas suffisant ?

R: Ni le médicament ni la lumière ne peuvent, à eux seuls, détruire les cellules malades.

Ils doivent être utilisés ensemble, parce que le médicament doit être activé par la lumière provenant d'un laser pour pouvoir détruire ces cellules.

Q: La lumière provenant d'un laser cause-t-elle des brûlures ?

R: On a recours à une lumière de faible puissance, différente de celle employée pour les lasers chirurgicaux. La source lumineuse utilisée dans la thérapie photodynamique ne dégage pas de chaleur et ne peut donc pas causer de brûlures.

Q: Comment le médecin procède-t-il pour exposer les tissus malades à la lumière provenant d'un laser ?

R: Votre médecin dirigera le faisceau de lumière sur la cible, au travers d'un endoscope, en utilisant une fibre optique (endoscope à fibres optiques).

Les fibres optiques sont de minces filaments souples et transparents, ressemblant à du fil de pêche, spécialement conçus pour transmettre la lumière provenant d'un laser.

Q: L'intervention est-elle douloureuse ?

R: Cette intervention se fait en général sous anesthésie locale et parfois sous anesthésie générale afin de réduire le plus possible votre inconfort.

Saut de page

AVANT LE TRAITEMENT

Comme nous l'avons vu, PHOTOFRIN est un médicament photosensible, c'est-à-dire activé par la lumière en général et par une lumière provenant d'un laser en particulier.

Lorsque vous aurez reçu PHOTOFRIN, votre peau et vos yeux deviendront très sensibles aux rayons solaires directs et à toute lumière vive.

AVANT DE QUITTER LA MAISONQ: Comment dois-je me préparer avant de recevoir l'injection de PHOTOFRIN ?

R:Vérifier que les fenêtres de votre domicile sont dotées de stores ou de volets pour diminuer l'intensité lumineuse lors de votre retour à domicile.

N'oubliez pas d'apporter des lunettes de soleil de teinte 4 (prendre conseil auprès de votre opticien), des gants, un chapeau suffisamment large pour protéger votre visage, des vêtements à manches longues pour couvrir vos bras et des pantalons pour couvrir vos jambes, des chaussettes et des chaussures.

Saut de page

PENDANT LE TRAITEMENT

Vous recevrez une injection d'un médicament photosensible, PHOTOFRIN.

Entre 40 et 50 heures après l'injection de PHOTOFRIN, on exposera les tissus malades à la lumière provenant d'un laser pour activer le médicament à l'intérieur des cellules malades et ainsi détruire ces cellules.

Le médecin dirigera le faisceau de lumière provenant d'un laser à l'aide d'un endoscope à fibres optiques.

Il est possible que l'on vous administre un calmant où un anesthésique local ou général afin de réduire le plus possible votre inconfort. Les patients demeurent souvent éveillés pendant l'intervention.

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APRES LE TRAITEMENTQ: Quels sont les effets indésirables possibles ?

R: L'effet indésirable le plus fréquent est la photosensibilité.

Pour cette raison, à partir du moment où vous recevez l'injection de PHOTOFRIN - et pendant au moins 30 jours - votre peau et vos yeux seront très sensibles à la lumière solaire directe et aux fortes lumières intérieures. La photosensibilité peut varier d'un patient à l'autre : certains patients peuvent demeurer sensibles à la lumière pendant 90 jours, voire plus longtemps.

L'exposition à la lumière vive ou aux rayons solaires doit donc être évitée afin de prévenir les coups de soleil, les rougeurs et l'œdème. Ces réactions de photosensibilité se manifestent au bout de quelques minutes d'exposition seulement. Il est donc primordial de protéger votre peau et vos yeux.

Les autres effets indésirables possibles en fonction du siège de la zone traitée sont : nausées, vomissements, fièvre, difficultés à avaler, infections, douleurs thoraciques et difficultés respiratoires.

Si vous êtes atteints d'une maladie bronchique, il peut survenir dans les deux jours suivant le traitement une aggravation de votre dyspnée (difficulté à respirer) ou des crachats de sang. Vous devez en parler immédiatement à votre médecin

Saut de page

Q: Quelles précautions dois-je prendre pour prévenir les réactions de photosensibilité ?

Pendant les 30 premiers jours

R: Votre peau restera photosensible pendant les 30 jours ou plus qui suivront l'injection du médicament. Si vous avez des problèmes au niveau du foie, vous pouvez être sensible à la lumière pendant plus de 90 jours. En cas d’extravasation (passage de la solution en dehors des vaisseaux sanguins dans les tissus), la zone doit être protégée de la lumière pendant 30 à 90 jours ou plus.

Vous n'avez pas à rester dans l'obscurité ni durant votre hospitalisation ni une fois de retour chez vous. Il est même conseillé de vous exposer dans une certaine mesure à l'éclairage intérieur, car la lumière de faible intensité accélèrera l'élimination du médicament de votre peau, réduisant ainsi la période de photosensibilité.

Chez vous

L'éclairage de votre domicile ne devrait pas poser de problème à condition d'éviter les éclairages puissants et directs comme les lampes à halogènes, les néons ou les ampoules de forte intensité. Faites toutefois attention à la lumière directe : fenêtres sans rideau, lampes dépourvues d'abat-jour ou de trop forte intensité (halogènes, ampoules de plus de 60 watts), lampes de bureau, sources de chaleur (cheminée, four…)

Vous pouvez regarder la télévision, aller au cinéma ou au théâtre. Lorsque vous lisez, n'exposez pas votre peau à la lumière des lampes, couvrez vos bras et vos jambes, préférez les ampoules à verre dépoli, et ne vous mettez pas trop près de la lampe (par exemple au moins 1 mètre).

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Après le traitement

Lors de vos sorties

Si possible, attendez la fin de la journée pour sortir. Si vous sortez dans la journée, vous devez protéger votre peau : il faut donc porter une chemise à manches longues, un pantalon, des gants, des chaussettes, des chaussures et protéger votre visage avec, par exemple, un grand chapeau.

Mettez des vêtements en tissus serrés et de couleurs claires.

Ne vous exposez pas à une source lumineuse et/ou de chaleur (cheminée, four…). Il est nécessaire aussi de protéger vos yeux en portant des lunettes de soleil de teinte 4 (prendre conseil auprès de votre opticien).

Il est essentiel que vous portiez ces vêtements protecteurs et ces lunettes de soleil noires, même les jours nuageux et lors de vos déplacements en voiture.

Si vous devez effectuer des voyages (ambulance ou véhicule privé), veillez à ne pas être exposé directement à la lumière (pensez aux vêtements et au pare-soleil).

Saut de page

Pendant au moins 30 jours après l'injection, évitez totalement l'exposition aux lampes d'examen, comme celles des dentistes ou des ophtalmologistes, et l'utilisation de casques sèche-cheveux, comme ceux des salons de coiffure, car ils pourraient causer des brûlures.

Il est plus prudent d'opter pour un sèche-cheveux à main réglé à basse température.

Q: Les écrans solaires en crème me protègeront-ils ?

R: Non. Les écrans solaires n'offrent aucune protection contre les réactions de photosensibilité, quel que soit leur indice, car ils protègent contre les rayons ultraviolets (UV).

La photoactivation est provoquée par la lumière du spectre visible, et non par des rayons UV qui, eux, sont invisibles.

Saut de page

A PARTIR DU 31^EME JOURQ: A quel moment pourrai-je cesser de prendre des précautions ?

R: La durée de la photosensibilité varie d'une personne à une autre mais vous devez prendre des précautions pendant un minimum de 30 jours. Passé ce délai de 30 jours après l'injection, la photosensibilité sera testée en exposant une petite surface du dos de votre main ou de votre bras, par exemple, à la lumière. Pour ce faire, découpez un trou d'environ 5 cm dans un sac à papier et glissez-y la main. Exposez la partie de la peau non protégée à la lumière du soleil pendant 5 minutes.

Si, dans les 24 heures qui suivent, vous observez une réaction de photosensibilité (rougeur ou ampoule), continuez de prendre des précautions pendant deux semaines supplémentaires, avant de refaire le test de photosensibilité. Si aucune réaction ne s'est manifestée au bout de 24 heures, vous pouvez augmenter graduellement votre exposition aux rayons du soleil, ce qui contribuera à l'élimination de PHOTOFRIN par l'organisme.

Restez attentif à l'apparition de réactions cutanées et évitez de sortir entre 11 heures et 14 heures, période de la journée où les rayons solaires ont le plus d'intensité. Il est préférable de ne pas évaluer sa photosensibilité sur la peau du visage.

Q: Comment saurai-je si je subis une réaction et que devrais-je faire le cas échéant ?

R: Une réaction de photosensibilité ressemble à un important coup de soleil : la peau devient rouge, des ampoules peuvent aussi se former.

Si vous constatez ce type de réaction, appelez votre médecin sans attendre. Il vous expliquera comment traiter cet effet.

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EVALUATION DE LA PHOTOSENSIBILITE

Si aucune réaction ne s'est manifestée, vous pouvez augmenter graduellement votre exposition aux rayons du soleil (tout en continuant de surveiller de près le nombre d'heures que vous passez à l'extérieur entre 11 heures et 14 heures, période de la journée où les rayons solaires ont le plus d'intensité).

Si vous ne subissez aucune réaction, cessez progressivement de porter des vêtements protecteurs.

Si vous voyagez dans une région où la lumière solaire est plus intense, il est préférable de faire un nouveau test de photosensibilité.

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DECLARATION DES EFFETS INDESIRABLES

Consultez attentivement la notice. Pour plus d’information sur PHOTOFRIN, vous pouvez consulter la Base de données publique des médicaments : http://base-donnees-publique.medicaments.gouv.fr.