ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011
PHOLCODYL, sirop
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODYL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODYL, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE PHOLCODYL, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PHOLCODYL, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PHOLCODYL, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF OPIACE
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte et l'enfant de plus de 30 kg (soit environ 10 ans).
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODYL, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PHOLCODYL, sirop dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PHOLCODYL, sirop:
Mises en garde spéciales
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, DEMANDEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
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ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 0,9 % V/V SOIT 0,1 g D'ALCOOL PAR PRISE DE 15 ml ou 0,033 g PAR CUILLERE-MESURE DE 5 ML. |
Ce médicament contient 0,9 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 0,1 g par prise de 15 ml. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle (E218) et du parahydroxybenzoate de propyle (E216) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie, PREVENEZ VOTRE MEDECIN.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par prise de 5 ml et 8,4 g de saccharose par prise de 15 ml dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique).
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
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Ce médicament contient un antitussif, la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachée à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PHOLCODYL, sirop: alcool, saccharose, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216).
3. COMMENT PRENDRE PHOLCODYL, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 30 KG (soit environ 10 ans)
En l'absence d'efficacité, ne pas augmenter les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais consulter votre médecin.
La posologie usuelle est:
Chez l'adulte:
5 à 15 ml par prise (soit 1 graduation de 5 ml de la cuillère-mesure à 3 fois 1 graduation de 5 ml ou 1 cuillère à soupe par prise), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
Chez les sujets âgés ou en cas d'insuffisance hépatique, consulter votre médecin afin d'adapter la posologie
Chez l'enfant de 30 à 50 kg (soit de 10 à 15 ans):
5 ml par prise (soit 1 graduation 5 ml de la cuillère-mesure), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 6 prises par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode d'administration
Voie orale.
Agiter avant l'emploi.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Durée de traitement
Le traitement doit être court (quelques jours) et limité aux moments où survient la toux.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PHOLCODYL, sirop que vous n'auriez dû:
Prévenir un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PHOLCODYL, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
·Rarement:
nausées, vertige, vomissements, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PHOLCODYL, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PHOLCODYL, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PHOLCODYL, sirop ?
Les substances actives sont:
Pholcodine ...................................................................................................................................... 0,100 g
Erysimum (extrait aqueux sec sur maltodextrine) ................................................................................ 0,150 g
Pour 100 ml de sirop.
Les autres composants sont:
Saccharose, arôme orange/rhum/menthe/anis, poloxamer 407, alcool, parahydroxybenzoate de méthyle (E218), parahydroxybenzoate de propyle (E216), acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Titre alcoolique: 0,9 % V/V
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PHOLCODYL, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 200 ou 250 ml.
ZAMBON FRANCE
13, rue Rene Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
ZAMBON FRANCE S.A.
13, rue Rene Jacques
92138 Issy-les-Moulineaux Cedex
Laboratoires SOPHARTEX
21, rue du Pressoir
28500 VERNOUILLET
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
