Prix de PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop

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ANSM - Mis à jour le : 29/04/2011

PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consulter un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnées comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Ce médicament est un antitussif.

Indications thérapeutiques

Il est indiqué dans le traitement des toux sèches et des toux d'irritation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12%, sirop:

Si vous êtes allergique à l'un des constituants du sirop,
Si vous êtes asthmatique,
Si vous êtes insuffisant respiratoire,
Si vous allaitez.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12%, sirop:

En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.

Ne traitez pas une toux grasse par ce médicament. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.

Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, prenez l'avis de votre médecin.

En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).

Attention: le titre alcoolique de ce médicament est de 9,86 % (v/v) soit 0,078 g d'alcool par dose de 5 ml.

En cas de survenue de fièvre, comme en cas d'aggravation ou d'absence d'amélioration au bout de 5 jours, ne pas augmenter les doses au delà de ce qui est préconisé, ne pas prendre conjointement un autre antitussif, mais CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

PRENDRE L'AVIS DE VOTRE MEDECIN pour les sujets âgés (pour adapter la posologie) ou en cas de maladie du foie, d'épilepsie (en raison de la présence d'alcool dans ce médicament).

Ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytique) avec cet antitussif.

Ce médicament contient 3,3 g de saccharose par dose de 5 ml: en tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament contient un antitussif la pholcodine. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir Comment prendre PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12%, sirop).

La consommation de boissons alcoolisées doit être évitée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ce traitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament passe dans le lait maternel.

De trop fortes doses de codéine (une substance très voisine de la pholcodine), administrées chez les femmes qui allaitent, peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En cas d'allaitement, et par analogie avec la codéine, la prise de ce médicament est contre-indiquée.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Ce médicament provoque parfois une somnolence discrète et transitoire ou des vertiges risquant d'être dangereux chez les conducteurs de véhicules (automobile...) et les utilisateurs de certaines machines. Ce phénomène s'atténue après plusieurs prises. Il peut-être utile de commencer le traitement le soir.

Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: saccharose, alcool.

3. COMMENT PRENDRE PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

RESERVE A L'ADULTE.

Cette spécialité n'est pas adapté à l'enfant.

Posologie

La posologie usuelle est de: 1 à 2 doses de 5 ml par prise, à renouveler au bout de 4 heures si besoin.

Dans tous les cas, se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.

Mode d'administration

Voie orale.

Utiliser le godet-doseur fourni gradué en ml pour mesurer la dose à prendre pour une prise.

Fréquence d'administration

Ce médicament n'est à prendre qu'aux horaires où survient la toux. Par exemple, pour une toux ne survenant que le soir, une prise unique de ce médicament le soir peut suffire.

Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12%, sirop que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

constipation, somnolence,
rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas +25ºC.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

N'utilisez pas PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12%, sirop si vous constatez des signes visibles de détérioration.

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop ?

La substance active est:

Pholcodine ........................................................................................................................................ 0,12 g

Pour 100 ml de sirop.

Les autres composants sont:

Solution de saccharose, extrait concentré pour sirop d'ipécacuanha composé, éthanol à 96 %, glycérol, arôme « eau de laurier-cerise » 31M15, eau purifiée.

Titre alcoolique: 9,86% v/v

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PHOLCODINE WINTHROP ADULTES 0,12 %, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de sirop.

Flacon de 125, 150 ou 200 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

SANOFI AVENTIS FRANCE

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 PARIS

Exploitant

SANOFI AVENTIS FRANCE