Prix de PEVARYL, lotion pour application locale

ANSM - Mis à jour le : 28/02/2011

Dénomination du médicament

PEVARYL, lotion pour application locale

Econazole

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

  • Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
  • Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
  • Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
  • Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PEVARYL, lotion pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEVARYL, lotion pour application locale ?

3. COMMENT UTILISER PEVARYL, lotion pour application locale ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL, lotion pour application locale ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PEVARYL, lotion pour application locale ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIFONGIQUE LOCAL

(D: Dermatologie)

Indications thérapeutiques

Traitement d'affections cutanées dues à certains champignons microscopiques:

  • Pityriasis capitis,
  • Pityriasis versicolor.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER PEVARYL, lotion pour application locale ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais PEVARYL, lotion pour application locale en cas d'allergie connue à l'un des composants ou d'antécédents d'allergie aux imidazolés.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde spéciales

Dans le cas du Pityriasis versicolor:

  • La guérison mycologique est obtenue, en général, à l'issue d'un traitement de 2 semaines.

Par contre, la guérison clinique (disparition des tâches) peut ne s'observer que plusieurs mois après la fin du traitement.

Précautions d'emploi

  • Eviter le contact avec les yeux,
  • En cas de contact avec les yeux, rincer à l'eau tiède.
  • La prescription de ce médicament peut être accompagnée de règles particulières d'hygiène qu'il convient de respecter scrupuleusement.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de ce médicament est déconseillée au cours du premier trimestre de la grossesse.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER PEVARYL, lotion pour application locale ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Application locale, selon les modalités en rapport avec l'affection traitée.

Traitement du Pityriasis capitis:

A l'aide du bouchon-doseur, appliquer 5 ml, soit une dose de lotion, sur les cheveux mouillés; faire mousser en massant soigneusement le cuir chevelu et rincer. Renouveler l'application de 5 ml, faire mousser à nouveau, laisser agir quelques minutes et rincer abondamment.

  • En traitement d'attaque: deux shampooings par semaine, pendant environ 6 semaines;
  • En traitement d'entretien: un shampooing par semaine.

L'excipient moussant de cette lotion étant un shampooing doux, il n'est donc pas nécessaire d'utiliser un autre shampooing le jour du traitement. Cependant les autres jours de la semaine, tout autre shampooing pourra être utilisé.

Traitement du Pityriasis versicolor:

Lors de la douche savonner soigneusement pendant 5 minutes environ puis rincer. Appliquer la lotion sur toute la surface cutanée, y compris la nuque et le cuir chevelu, afin qu'aucune lésion n'échappe au traitement.

  • En traitement d'attaque: 1 dose pour le corps et 1 dose pour les cheveux chaque jour pendant 2 semaines,
  • En traitement d'entretien: 1 dose pour le corps et 1 dose pour les cheveux deux fois par semaine pendant 1 mois.

Durée du traitement

Pour être efficace cet antimycosique doit être utilisé en respectant strictement les règles d'emploi et la durée du traitement qui vous ont été indiquées, même si vous constatez une amélioration et pensez être guéri.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PEVARYL, lotion pour application locale est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

  • Démangeaisons, irritation, sensation de brûlure, rougeurs et dans de très rares cas, des réactions allergiques à type d'eczéma ont été observées : IL FAUT EN AVERTIR VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PEVARYL, lotion pour application locale ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PEVARYL, lotion pour application locale après la date de péremption mentionnée sur le flacon.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PEVARYL, lotion pour application locale ?

La substance active est:

Econazole base ..................................................................................................................................... 1 g

Pour 100 g.

Les autres composants sont:

Polysorbate 20, alcool benzylique, monolaurate de sorbitan 20, composé TL (surfactif amphotère), distéarate de polyéthylène glycol 6000, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PEVARYL, lotion pour application locale et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de lotion pour application locale. Flacon de 30, 70, 90 ou 140 ml.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, rue Camille Desmoulins

92130 ISSY LES MOULINEAUX

Fabricant

JANSSEN CILAG S.p.a

Via C. Janssen

04010 BORGO SAN MICHELE

LATINA

ITALIE

ou

JANSSEN FARMACEUTICA N.V

Turnhoutseweg 30

2340 BEERSE

BELGIQUE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

Sans objet.