Prix de PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 29/07/2015

Dénomination du médicament

PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable

Périndopril tert-butylamine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l’un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

3. Comment prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

6. Informations supplémentaires.

1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable est un inhibiteur de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IEC). Ceux-ci agissent en dilatant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

Indications thérapeutiques

PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable est utilisé:

Pour traiter la pression artérielle trop élevée (hypertension artérielle).
Pour traiter l'insuffisance cardiaque, (lorsque le cœur n'est pas capable de pomper assez de sang pour alimenter l'ensemble du corps).
Pour réduire le risque d'évènements cardiaques tels qu'un infarctus chez les patients ayant une maladie coronaire stable (maladie où l'alimentation du cœur en sang est réduite ou bloquée) et ayant déjà souffert d'un infarctus et/ou ayant subi une opération permettant d’améliorer l’alimentation du cœur en sang.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable dans les cas suivants :

·si vous êtes allergique (hypersensible) au perindopril ou à tout autre inhibiteur de l'enzyme de conversion, ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament (listés en rubrique 6),

·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA en début de grossesse, voir rubrique Grossesse),

·si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d'un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu'en soient les circonstances (état appelé angio-œdème),

·si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer votre pression artérielle.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Mises en garde et précautions d’emploi

Prévenez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier(e) avant de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable :

·si vous avez une sténose de l'aorte (rétrécissement de l'artère principale alimentant le cœur) ou une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque) ou une sténose de l'artère rénale (rétrécissement de l'artère menant le sang au rein),

·si vous avez tout autre problème cardiaque,

·si vous avez des problèmes hépatiques,

·si vous avez des problèmes rénaux ou si vous êtes dialysé,

·si vous souffrez d'une maladie du collagène (maladie de la peau) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,

·si vous êtes diabétique,

·si vous suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium,

·si vous devez subir une anesthésie et/ou une intervention chirurgicale,

·si vous devez subir une aphérèse des lipoprotéines de basse densité (LDL) (qui consiste à enlever du cholestérol de votre sang avec une machine),

·si vous devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d'une allergie aux piqûres d'abeilles ou de guêpes,

·si vous avez souffert récemment de diarrhées et de vomissements, ou si vous êtes déshydraté,

·si vous prenez l'un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

oun « antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II » (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans - par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

oaliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable dans les cas suivants ».

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

PERINDOPRIL MYLAN PHARMA est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

Enfants et adolescents

PERINDOPRIL MYLAN PHARMA ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).

Interactions avec d'autres médicaments

Autres médicaments et PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Le traitement par PERINDOPRIL MYLAN PHARMA peut être affecté par d'autres médicaments. Votre médecin pourrait avoir besoin de modifier la dose de vos médicaments et/ou prendre d’autres précautions, si vous prenez l’un des médicaments suivants :

·autres médicaments pour traiter l'hypertension, incluant un antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) ou de l’aliskiren (voir aussi les informations dans les rubriques « Ne prenez jamais PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable dans les cas suivants » et « Mises en garde et précautions d’emploi »), ou les diurétiques (médicaments augmentant la quantité d'urine produite par les reins),

·diurétiques épargneurs de potassium (spironolactone, triamtérène, amiloride), suppléments en potassium ou substituts de sel contenant du potassium,

·lithium pour les troubles maniaques ou dépression,

·anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex.: ibuprofène) pour soulager la douleur ou des doses élevées d'aspirine,

·médicaments pour traiter le diabète (tels que insuline ou metformine),

·médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie (ex.: antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques),

·immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l'organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ex.: ciclosporine),

·médicaments pour le traitement de la goutte (allopurinol),

·médicaments pour le traitement de battements cardiaques irréguliers (procaïnamide),

·produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins (vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés),

·médicament utilisé pour fluidifier le sang (héparine),

·traitements de l'hypotension artérielle, de l'état de choc ou de l'asthme (éphédrine, noradrénaline ou adrénaline).

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

Il est conseillé de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable avant un repas.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable. PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable n'affecte généralement pas la vigilance mais des sensations de vertiges ou de fatigue en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients. Par conséquent, votre aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable :

Ce médicament contient du lactose.

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Le comprimé doit être avalé avec un verre d'eau, de préférence au même moment de la journée, le matin et avant le repas. Votre médecin décidera de la posologie adaptée pour vous.

Les doses recommandées pour PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable sont :

Hypertension artérielle : les doses recommandées d'attaque et d'entretien sont de 4 mg une fois par jour. Au bout d'un mois, la dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour si besoin. La dose maximale journalière est de 8 mg une fois par jour pour le traitement de l'hypertension artérielle.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, la dose d'attaque recommandée est de 2 mg une fois par jour. Au bout d'un mois, la dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour et si nécessaire à 8 mg une fois par jour.

Insuffisance cardiaque : la dose d'attaque recommandée est de 2 mg une fois par jour. Au bout de deux semaines, la dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour, qui est la dose maximale recommandée dans le traitement de l'insuffisance cardiaque.

Maladie coronaire stable : la dose d'attaque recommandée est de 4 mg une fois par jour. Au bout de deux semaines, la dose peut être augmentée à 8 mg une fois par jour, qui est la dose maximale recommandée dans cette indication.

Si vous êtes âgé de plus de 65 ans, la dose recommandée est habituellement de 2 mg une fois par jour. Au bout d'une semaine, la dose peut être augmentée à 4 mg une fois par jour et, après une seconde semaine de traitement, à 8 mg une fois par jour.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable que vous n’auriez dû :

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement votre médecin ou l'hôpital le plus proche. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension. Si une hypotension importante se produit (associée à des vertiges ou à des étourdissements), elle peut être combattue en allongeant le patient, avec les jambes relevées.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable :

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude.

Ne prenez pas une double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable :

Le traitement par PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet.

Si vous remarquez l'un des effets indésirables suivants, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable et contactez immédiatement votre médecin :

gonflement de la face, des lèvres, de la bouche, de la langue ou de la gorge, difficulté à respirer.
vertige sévère ou évanouissement.
battements du cœur inhabituellement rapides ou irréguliers.

Par ordre décroissant de fréquence, les effets secondaires peuvent inclure:

fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : maux de tête, étourdissements, vertiges, picotements, troubles de la vision, acouphènes (sifflements et bourdonnements d'oreille), étourdissement dû à une baisse de pression artérielle, toux, essoufflement, troubles gastro-intestinaux (nausées, vomissements, douleur abdominale, troubles du goût, dyspepsie ou digestion difficile, diarrhée, constipation), réactions allergiques (telles que éruptions cutanées, démangeaisons), crampes musculaires, sensation de fatigue.
peu fréquent (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 100): changements d'humeur, troubles du sommeil, bronchospasme (poitrine oppressée, sifflements respiratoires et manque de souffle), bouche sèche, angio-œdème (symptômes tels que sifflement respiratoire, gonflement de la face, de la langue ou de la gorge, démangeaisons intenses ou éruptions cutanées sévères), troubles du rein, impuissance, transpiration.
très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10000) : confusion, troubles cardiovasculaires (battements cardiaques irréguliers, angine de poitrine, attaque cardiaque et accident vasculaire cérébral), pneumonie éosinophile (une forme rare de pneumonie), rhinite (nez bouché ou qui coule), manifestations cutanées sévères telles que érythème multiforme, troubles du sang, du pancréas ou du foie.

Chez les patients diabétiques, une hypoglycémie (taux faibles de sucre sans le sang) peut survenir.

Vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins) ont été rapportés.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte et la plaquette. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable ?

La substance active est : périndopril tert-butylamine.

Chaque comprimé contient 4 mg de périndopril tert-butylamine, équivalent à 3,338 mg de périndopril.

Les autres composants sont :

Lactose anhydre, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe, cellulose microcristalline, bicarbonate de sodium, complexes cuivre-chlorophyllines (laque aluminique de) (E141ii).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que PERINDOPRIL MYLAN PHARMA 4 mg, comprimé sécable et contenu de l’emballage extérieur ?

Comprimé sécable vert marbré, oblong, avec une entaille sur chaque côté, gravé « PT4 » sur une face et « M » sur l'autre. Le comprimé peut être divisé en doses égales

Boîte de 14, 30, 60, 90 ou 100 comprimés sous plaquettes.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Exploitant

MYLAN SAS

117 ALLEE DES PARCS

69800 SAINT PRIEST

Fabricant