Prix de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé

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ANSM - Mis à jour le : 31/07/2018

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, compriméPérindopril tert-butylamine/Amlodipine

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ?

3. Comment prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : Inhibiteurs de l’enzyme de conversion et inhibiteurs calciques – code ATC : C09BB04.

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA est une association de deux substances actives, périndopril et amlodipine. Ces deux substances aident au contrôle de votre pression artérielle élevée.

Le périndopril est un inhibiteur de l’enzyme de conversion (IEC). L’amlodipine est un antagoniste calcique (qui appartient à la classe des dihydropyridines). Ensemble, ils agissent en dilatant et en décontractant les vaisseaux sanguins, facilitant ainsi le travail du cœur pour expulser le sang dans les vaisseaux.

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA est utilisé pour traiter une pression artérielle élevée (hypertension) chez l’adulte.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ?

Ne prenez jamais PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé :

si vous êtes allergique au périndopril tert-butylamine ou à l’amlodipine ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,
si vous avez de graves problèmes rénaux,
si vous avez déjà eu des symptômes tels que des sifflements respiratoires, un gonflement de la face ou de la langue, des démangeaisons intenses ou des éruptions cutanées sévères lors d’un traitement antérieur par IEC ou si un membre de votre famille a déjà eu ces symptômes quelles qu’en soient les circonstances (état appelé angioedème),
si vous avez un rétrécissement de la valve aortique (sténose aortique) ou un choc cardiogénique (une affection dans laquelle votre cœur est incapable de fournir assez de sang à l’organisme),
si vous avez une pression artérielle très basse (hypotension),
si vous souffrez d’une insuffisance cardiaque après une crise cardiaque,
si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est préférable d’éviter de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA en début de grossesse, voir rubrique « Grossesse et Allaitement »),
si vous avez du diabète ou une insuffisance rénale et que vous êtes traité(e) par un médicament contenant de l’aliskiren pour diminuer la pression artérielle,
si vous êtes dialysé(e) ou que vous avez un autre système de filtration sanguine. En fonction de la machine utilisée, PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA peut ne pas être adapté,

·si vous avez des problèmes rénaux avec diminution de l’apport sanguin au niveau rénal (sténose artérielle rénale).

Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé si vous :

avez une cardiomyopathie hypertrophique (maladie du muscle cardiaque),
avez une insuffisance cardiaque,
avez une augmentation sévère de la pression artérielle (crise hypertensive),
avez tout autre problème cardiaque,
avez des problèmes hépatiques,
avez des problèmes rénaux (y compris transplantation rénale),
avez des taux anormalement élevés d’une hormone appelée aldostérone dans le sang (aldostéronisme primaire),
avez une maladie du collagène vasculaire (maladie du tissu conjonctif) comme un lupus érythémateux disséminé ou une sclérodermie,
avez du diabète,
suivez un régime pauvre en sel ou si vous utilisez un substitut de sel contenant du potassium (un bon équilibre du potassium dans le sang est indispensable),
êtes une personne âgée et que votre dose a besoin d’être augmentée,
prenez l’un des médicaments suivants pour traiter une hypertension :

oun antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) (aussi connu sous le nom de sartans – par exemple valsartan, telmisartan, irbésartan), en particulier si vous avez des problèmes rénaux dus à un diabète,

oaliskiren.

Votre médecin pourra être amené à surveiller régulièrement le fonctionnement de vos reins, votre pression artérielle et le taux des électrolytes (par ex. du potassium) dans votre sang.

·Voir aussi les informations dans la rubrique « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ».

êtes un patient noir : ce médicament peut augmenter le risque d’angioedème et peut être moins efficace sur la diminution de votre pression artérielle par rapport aux patients non noirs,
prenez l’un des médicaments suivants, le risque d’angioedème est augmenté :

osirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR (utilisé pour éviter le rejet d’organes transplantés).

AngioedèmeDes angioedèmes (réactions allergiques sévères avec un gonflement de la face, des lèvres, de la langue ou de la gorge pouvant entraîner une difficulté à avaler ou respirer) ont été rapportés chez des patients traités par des inhibiteurs de l’enzyme de conversion, dont le périndopril. Ceci peut se produire à n’importe quel moment du traitement. Si vous présentez de tels symptômes, arrêtez tout de suite de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA et contactez immédiatement votre médecin. Voir rubrique 4.Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique « Grossesse et allaitement »).Informez également votre médecin ou le personnel médical que vous prenez PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA si vous :

devez subir une anesthésie générale et/ou une intervention chirurgicale importante,
avez souffert récemment de diarrhées ou de vomissements,

·devez recevoir un traitement de désensibilisation pour réduire les effets d’une allergie aux piqûres d’abeilles ou de guêpes.

Enfants et adolescents

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA n'est pas recommandé chez les enfants et les adolescents.

Autres médicaments et PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé

Informez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Vous devez éviter de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA avec :

du lithium (utilisé pour traiter les troubles maniaques ou la dépression),
l’estramustine (utilisé dans le traitement de certains types de cancer),
médicaments, qui sont le plus souvent utilisés pour éviter les rejets d’organes transplantés (sirolimus, évérolimus, temsirolimus et autres médicaments appartenant à la classe des inhibiteurs de mTOR). Voir la rubrique « Avertissements et précautions »,
des diurétiques épargneurs de potassium (ex. triamtérène, amiloride), des suppléments potassiques ou des substituts de sel contenant du potassium,
aliskiren (utilisé pour traiter l’hypertension artérielle), (voir les informations contenus dans les paragraphes « Ne prenez jamais PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé » et « Avertissements et précautions »),
antagoniste des récepteurs de l’angiotensine II (ARA II) (utilisé dans le traitement de la pression artérielle élevée) (ex. valsartan, telmisartan, irbésartan…),

·dantrolène (perfusion) (utilisé dans le traitement des contractures musculaires dans les maladies telles que la sclérose en plaques ou pour traiter l’hyperthermie maligne durant l’anesthésie, dont les symptômes sont une forte fièvre et une raideur musculaire).

Le traitement par PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA peut être affecté par d’autres médicaments. Si vous prenez l’un des médicaments suivants, parlez-en à votre médecin du fait de précautions d’emploi particulières :

autres médicaments pour traiter l’hypertension, incluant les diurétiques (médicaments qui augmentent la quantité d’urine produite par les reins),
anti-inflammatoires non-stéroïdiens (ex. : ibuprofène) pour soulager la douleur ou dose élevée d’aspirine,
médicaments pour traiter le diabète (tels que l’insuline, les gliptines),
médicaments pour traiter des troubles mentaux tels que dépression, anxiété, schizophrénie, etc (ex. : antidépresseurs tricycliques, antipsychotiques, antidépresseurs imipraminiques, neuroleptiques),
immunosuppresseurs (médicaments diminuant le mécanisme de défense de l’organisme) utilisés pour le traitement de maladies auto-immunes ou suite à une transplantation chirurgicale (ex. ciclosporine, tacrolimus),
allopurinol (pour le traitement de la goutte),
procaïnamide (pour le traitement de battements cardiaques irréguliers),
vasodilatateurs incluant les dérivés nitrés (produits permettant de dilater les vaisseaux sanguins),
héparine (médicament utilisé pour fluidifier le sang),
éphédrine, noradrénaline ou adrénaline (traitements de l’hypotension artérielle, de l’état de choc ou de l’asthme),
baclofène utilisés pour traiter la raideur musculaire survenant notamment lors de scléroses en plaques,
certains antibiotiques tels que la rifampicine, l’érythromycine, la clarithromycine (contre des infections bactériennes),
antiépileptiques tels que la carbamazépine, le phénobarbital, la phénytoïne, la fosphénytoïne, la primidone,
itraconazole, kétoconazole (médicaments utilisés pour traiter une infection due à un champignon microscopique),
alpha-bloquants utilisés pour le traitement de la prostate hypertrophiée tels que prazosine, alfuzosine, doxazosine, tamsulosine, térazosine,
amifostine (utilisée pour prévenir ou réduire les effets secondaires causés par d’autres médicaments ou lors d’une radiothérapie utilisée pour traiter le cancer),
corticostéroïdes (utilisés pour traiter divers troubles dont l’asthme sévère et la polyarthrite rhumatoïde),
les sels d’or, en particulier par voie intraveineuse (utilisés pour traiter les symptômes d’une polyarthrite rhumatoïde),
le ritonavir, l’indinavir, le nelfinavir (appelés inhibiteurs de protéase utilisés pour traiter l’infection par le VIH),
médicaments épargneurs de potassium utilisés dans le traitement de l’insuffisance cardiaque : éplénérone et spironolactone à des doses comprises entre 12,5 mg et 50 mg par jour,
triméthoprime et cotrimoxazole (utilisé dans le traitement des infections),
estramustine (utilisé dans le traitement des cancers),

· Hypericum perforatum (Millepertuis, une plante médicinale utilisé pour traiter la dépression),

·simvastatine (médicament utilisé pour diminuer le taux de cholestérol).

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé avec des aliments et boissons

Voir rubrique 3.

Le jus de pamplemousse et le pamplemousse ne doivent pas être consommés par les personnes traitées par PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA. Cela est dû au fait que le pamplemousse et le jus de pamplemousse peuvent entraîner une augmentation des concentrations sanguines de la substance active, l’amlodipine, ce qui peut entraîner une augmentation imprévisible de l’effet hypotenseur de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Grossesse

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA. PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d’utilisation après le 3^ème mois de grossesse.

Allaitement

Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA peut affecter votre capacité à conduire des véhicules et à utiliser des machines. Si les comprimés provoquent des nausées, des vertiges ou une fatigue, ou encore des maux de tête, vous ne devez pas conduire des véhicules ni utiliser des machines, et vous devez contacter votre médecin immédiatement.

PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé contient du sodium

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c.-à-d. qu’il est essentiellement « sans sodium ».

3. COMMENT PRENDRE PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

La dose recommandée est d’un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA à 2,85 mg/2,5 mg une fois par jour.

Si vous souffrez de problèmes rénaux modérés, votre médecin peut vous conseiller de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA à 2,85 mg/2,5 mg seulement un jour sur deux au début du traitement.

En fonction de votre réponse au traitement, votre médecin peut décider d’augmenter la dose de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA après un mois à 5,7 mg/5 mg une fois par jour, si besoin.

Un comprimé de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA à 5,7 mg/5 mg une fois par jour est la posologie maximale recommandée pour le traitement de la pression artérielle élevée.

Avalez votre comprimé au même moment de la journée de préférence, le matin, avant le repas.

Ne dépassez pas la dose prescrite.

Si vous avez pris plus de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé que vous n’auriez dû

Si vous avez pris trop de comprimés, contactez immédiatement le service d'urgence de l'hôpital le plus proche ou votre médecin. L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension associée à des vertiges ou à des étourdissements. Si cela se produit, la position allongée, jambes relevées peut aider à atténuer les symptômes.

Si vous oubliez de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé

Il est important de prendre votre médicament chaque jour car un traitement régulier est plus efficace. Cependant, si vous avez oublié de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA, reprenez simplement votre traitement le jour suivant comme d'habitude. Ne prenez pas de double dose pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé

Le traitement avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA étant généralement un traitement de longue durée, vous devez demander conseil à votre médecin avant de l'interrompre.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Arrêtez immédiatement de prendre ce médicament et contactez tout de suite votre médecin si vous constatez l’un des effets indésirables suivants qui peuvent être graves :

respiration sifflante soudaine, douleur thoracique, essoufflement ou difficulté respiratoire (bronchospasme) (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
gonflement des paupières, du visage ou des lèvres (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
gonflement de la langue et de la gorge, entraînant de grandes difficultés respiratoires (angioedème) (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
réactions cutanées sévères, notamment éruption cutanée intense, urticaire, rougeur de la peau sur l’ensemble du corps, démangeaisons sévères (érythème polymorphe) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), apparition de vésicules, desquamation et gonflement de la peau (dermatite exfoliative) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), inflammation des muqueuses (syndrome de Stevens-Johnson) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) ou autres réactions allergiques (peu fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100),
étourdissements sévères ou chutes liées à une hypotension (fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10),
faiblesse des bras ou des jambes, ou problèmes pour parler qui peuvent être signes d’une attaque (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000),
crise cardiaque, douleur dans la poitrine (angine de poitrine) (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000), battements du cœur inhabituellement rapides ou anormaux (fréquent, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10),
inflammation du pancréas pouvant entraîner une douleur abdominale et dorsale sévère accompagnée d’un très grand malaise (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000),

·jaunissement de la peau ou des yeux (ictère), qui peuvent être le signe d’une hépatite (très rare, peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000).

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA. Si l’un de ces effets devient gênant vous devez contacter votre médecin :

· Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : étourdissements, toux, œdème (rétention d’eau).

· Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : taux élevés de potassium dans le sang pouvant entraîner un rythme cardiaque anormal (hyperkaliémie), excès de sucre dans le sang (hyperglycémie), fatigue.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec le périndopril ou l’amlodipine, et sont soit non-observés avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA, soit observés avec une fréquence supérieure qu’avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA. Ces effets indésirables peuvent aussi survenir avec PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA. Si l’un de ces effets devient gênant, vous devez contacter votre médecin :

· Effets indésirables très fréquents (peut affecter plus de 1 personne sur 10) : œdème (rétention d’eau).

· Effets indésirables fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10) : maux de tête, somnolence (en particulier au début du traitement), troubles de la perception du goût, sensation d’engourdissement ou de fourmillement dans les membres, vertiges, troubles de la vision (y compris vision double), acouphènes (sensation de bruit dans les oreilles), palpitations (conscience de vos battements cardiaques), flush, essoufflement (dyspnée), douleurs abdominales, nausées (envie de vomir), vomissements, dyspepsie ou digestion difficile, perturbation du transit intestinal, constipation, diarrhées, démangeaisons, éruptions cutanées, rougeurs de la peau, prurit, gonflement des chevilles, crampes musculaires, fatigue, faiblesse.

· Effets indésirables peu fréquents (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 100) : augmentation de certains globules blancs dans le sang (éosinophilie), taux de sodium bas dans le sang (hyponatrémie), taux de sucre bas dans le sang (hypoglycémie), sautes d’humeur, anxiété, insomnie, dépression, troubles du sommeil, syncope, perte de la sensation de douleur, tremblements, vascularite (inflammation des vaisseaux sanguins), rhinite (nez bouché ou qui coule), bouche sèche, augmentation de la transpiration, perte des cheveux, tâches rouges sur la peau, changement de coloration de la peau, formation d’ampoules sur la peau, sensibilité à la lumière, douleurs dorsales, musculaires ou articulaires, troubles de la miction, augmentation du besoin d’uriner la nuit, augmentation du nombre de mictions, problèmes rénaux, impuissance, gêne ou développement des seins chez l’homme, douleurs thoraciques, sensation de malaise, douleur, prise ou perte de poids, augmentation de l’urée sanguine, augmentation de la créatinine, chutes.

· Effets indésirables rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 1 000) : confusion, taux élevé de bilirubine sérique, augmentation du taux d’enzymes hépatiques.

· Effets indésirables très rares (peut affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000) : modifications de certaines valeurs biologiques telles que diminution du nombre de globules blancs et rouges, diminution de l’hémoglobine, diminution du nombre de plaquettes, augmentation de la tension musculaire, troubles nerveux entraînant une faiblesse, fourmillements ou engourdissement, pneumonie éosinophile (un type rare de pneumonie), gonflement des gencives, ballonnement abdominal (gastrite), jaunissement de la peau (ictère), insuffisance rénale aigue.

· Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut être estimée sur la base des données disponibles) : tremblements, posture rigide, expression du visage ressemblant à un masque, mouvements lents et trainants, marche déséquilibrée, urines concentrées (de couleur foncée), nausées ou vomissements, crampes musculaires, confusion et crises pouvant s’expliquer par une sécrétion inappropriée de l’hormone antidiurétique. Si vous développez ces symptômes, veuillez contacter votre médecin au plus vite.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage (boîte et plaquette) après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

A conserver dans l’emballage d’origine, à l’abri de la lumière et de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé

·Les substances actives sont :

Périndopril tert-butylamine................................................................................................... 2,85 mg

(Quantité équivalente à 2,38mg de périndopril)

Amlodipine.......................................................................................................................... 2,5 mg

Sous forme de bésilate d’amlodipine.

Pour un comprimé.

·Les autres composants sont :

Bicarbonate de sodium, cellulose microcristalline, amidon de maïs prégélatinisé, carboxyméthylamidon sodique, silice colloïdale anhydre, stéarate de magnésium.

Voir rubrique 2 « PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé contient du sodium ».

Qu’est-ce que PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA 2,85 mg/2,5 mg, comprimé et contenu de l’emballage extérieur

Les comprimés de PERINDOPRIL/AMLODIPINE KRKA sont blancs ou presque blancs, ronds, légèrement biconvexes avec les bords biseautés. Diamètre : 5,5 mm.

Les comprimés sont disponibles en boîtes contenant :

·10, 30, 60, 90 et 100 comprimés en plaquette.

Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

KRKA, D.D., NOVO MESTO

ŠMARJEŠKA CESTA 6

8501 NOVO MESTO

SLOVENIE

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché