Mis à jour : 16/11/2004
Concerne les médicaments pouvant être obtenus uniquement sur ordonnance :
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Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. ·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. ·Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu’un d’autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. |
Dénomination du médicament
penglobe 600 mg, comprimé pelliculé
Liste complète des substances actives et des excipients
·La substance active est:
Chlorhydrate de bacampicilline.............................................................................. 600 mg
pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, hypromellose 6 cps, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), paraffine solide.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire/Exploitant
ASTRAZENECA
1 place Renault
92844 - RUEIL MALMAISON cedex
Fabricant
RECIP AB
Mariefredsvägen 35
SE – 64531 Strängnäs
SUEDE
ou
AstraZeneca Monts
18 rue de Montbazon
37260 MONTS
1. QU'EST-CE QUE penglobe 600 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Flacon de 12 et 60 comprimés.
Ce médicament est un antibiotique antibactérien de la famille des bêta-lactamines du groupe des aminopénicillines.
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement de certaines infections bactériennes à germes sensibles.
N’utilisez ce médicament que dans le cadre d’une prescription médicale (voir en fin de notice Conseils/Education sanitaire).
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE penglobe 600 mg, comprimé pelliculé?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
Ne pas prendre penglobe 600 mg, comprimé pelliculé dans les cas suivants:
·allergie aux antibiotiques du groupe des pénicillines ou des céphalosporines
·allergie à l’un des autres constituants de ce médicament (voir composition).
Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec penglobe 600 mg, comprimé pelliculé.
Avant la prise de ce médicament
Prévenez votre médecin en cas d’antécédents allergiques, notamment aux antibiotiques.
Prévenez votre médecin si à l'occasion d'un traitement antibiotique antérieur (même avec une autre famille d’antibiotique) vous avez présenté une réaction allergique : urticaire ou autres éruptions cutanées, démangeaisons, oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique).
La survenue, en début de traitement, d’une rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules, et accompagnée de fièvre, doit faire suspecter une réaction grave appelée pustulose exanthématique aiguë généralisée (voir rubrique 4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?); prévenez votre médecin immédiatement car cela impose l’arrêt du traitement; cette réaction va contre-indiquer toute nouvelle administration d’ampicilline seule ou associée dans un même médicament à une autre substance active et toute nouvelle administration de bacampicilline et pivampicilline.
Prévenez votre médecin si vous avez des problèmes rénaux connus (insuffisance rénale) car il peut être nécessaire d’adapter le traitement.
La prise de comprimé est contre-indiquée chez l’enfant avant 6 ans car il peut avaler de travers et s’étouffer.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Pendant le traitement
Toute manifestation allergique (éruptions cutanées, démangeaisons...) en cours de traitement doit être signalée immédiatement à un médecin.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/ Allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
L’allaitement est possible avec la prise de ce médicament. Si le nouveau-né présente des troubles tels que diarrhée, éruption sur la peau, candidose (affection due à certains champignons microscopiques), avertissez immédiatement votre médecin qui vous conseillera sur la conduite à tenir car ces effets sur votre enfant sont peut être dus à ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: lactose.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment le méthotrexate, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE penglobe 600 mg, comprimé pelliculé?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie. Fréquence d'administration
A titre indicatif, la posologie usuelle est :
Chez l’adulte : 800 à 1200 mg/jour en 2 prises journalières; elle peut être augmentée à 2400 mg/jour.
Chez l’enfant : elle dépend de son poids corporel : 25 à 50 mg/kg/jour; elle peut être augmentée jusqu’à 150 mg/kg/jour.
Les doses peuvent être modifiées en cas d’insuffisance rénale.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l’ordonnance de votre médecin.
Si vous avez l'impression que l'effet de penglobe 600 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Avaler les comprimés entiers sans les mâcher les broyer ni les croqueravec un verre d’eau.
Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas.
Durée du traitement
Pour être efficace, cet antibiotique doit être utilisé régulièrement aux doses prescrites, et aussi longtemps que votre médecin vous l’aura conseillé.
La disparition de la fièvre, ou de tout autre symptôme, ne signifie pas que vous êtes complètement guéri.
L’éventuelle impression de fatigue, n’est pas due au traitement antibiotique mais à l’infection elle-même. Le fait de réduire ou de suspendre votre traitement serait sans effet sur cette impression et retarderait votre guérison.
Cas particulier: la durée du traitement de certaines anginesest de 10 jours.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de penglobe 600 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre penglobe 600 mg, comprimé pelliculé: Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre. Le traitement doit être poursuivi normalement, sans tenir compte de la dose oubliée.
Risque de syndrome de sevrage
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, penglobe 600 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables:
·manifestations allergiques : urticaire, modification de la formule sanguine (éosinophilie : quantité excessive de certains globules blancs), oedème de Quincke (brusque gonflement du visage et du cou d’origine allergique), difficulté pour respirer, exceptionnellement choc allergique (voir rubrique Prendre des précautions particulières) ;
·éruptions sur la peau (voir rubrique Prendre des précautions particulières) ;
exceptionnellement quelques cas de syndrome de Lyell, syndrome de Stevens-Johnson (décollement de la peau pouvant rapidement s’étendre de façon très grave à tout le corps), érythème polymorphe (érythème cutané), érythrodermie (inflammation de la peau) ont été rapportés.
Très rares cas de rougeur se généralisant à tout le corps avec des pustules et accompagnée de fièvre(pustulose exanthématique aiguë généralisée) (voir rubrique Prendre des précautions particulières/Mises en garde).
·manifestations digestives : nausées, vomissements, diarrhée, candidose (infection due à certains champignons microscopiques) ;
·plus rarement: augmentation modérée et passagère des enzymes du foie (ASAT, ALAT); modifications réversibles de la formule sanguine (baisse de certains globules blancs, diminution des globules rouges, taux anormalement bas des plaquettes) ; atteinte du rein.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER penglobe 600 mg, comprimé pelliculé?
Conditions de conservation et date de péremption
A conserver à une température ne dépassant pas +25°C.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
CONSEILS /EDUCATION SANITAIRE
Que savoir sur les antibiotiques ?
Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
·la dose à prendre,
·les moments de prise,
·et la durée de traitement.
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1) N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2) Respectez strictement votre ordonnance.
3) Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4) Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5) Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
