ANSM - Mis à jour le : 09/02/2012
PEBARON 8 mg, comprimé
Périndopril tert-butylamine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE PEBARON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?
3. COMMENT PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER PEBARON 8 mg, comprimé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE PEBARON 8 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) NON ASSOCIES
Ce médicament est préconisé dans les indications suivantes:
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais PEBARON 8 mg, comprimé:
·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (il est également préférable d'éviter de prendre PEBARON en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement),
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec PEBARON 8 mg, comprimé:
Prévenez votre médecin avant de prendre PEBARON:
PEBARON ne doit pas être utilisé chez les enfants et les adolescents.
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.
PEBARON est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment certains diurétiques épargneurs de potassium, les sels de potassium, et le lithium, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre PEBARON avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place de PEBARON.
PEBARON est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.
Allaitement
Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. PEBARON est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
Une prudence particulière devra être observée chez les conducteurs de véhicules automobiles et les utilisateurs de machines, en raison du risque de sensations de vertiges ou de fatigue.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de PEBARON 8 mg, comprimé
Ce médicament contient du lactose.
3. COMMENT PRENDRE PEBARON 8 mg, comprimé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
RESERVE A L'ADULTE.
La posologie d'entretien varie de 2 à 8 mg par jour.
Elle est adaptée à chaque patient; il est important de respecter les doses prescrites par votre médecin. La posologie au début du traitement et au cours du traitement dépendent de votre état et des autres médicaments que vous prenez.
Mode d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé avec un verre d'eau, en une prise quotidienne, le matin, avant le repas.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PEBARON 8 mg, comprimé que vous n'auriez dû:
L'évènement le plus probable, en cas de surdosage, est l'hypotension (chute de la pression artérielle).
Si une hypotension importante se produit, elle peut être combattue en allongeant le patient, jambes relevées.
En cas de persistance des troubles, alertez immédiatement votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PEBARON 8 mg, comprimé:
Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PEBARON 8 mg, comprimé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
ofaible diminution de l'hémoglobine.
ofaible élévation du taux de potassium dans le sang.
oaugmentation de l'urée et de la créatinine dans le sang.
En cas de troubles persistants, avertir votre médecin.
Arrêtez de prendre PEBARON 8 mg, comprimé, et contactez immédiatement votre médecin dans les situations suivantes: gonflement de la face, des lèvres, de la langue et/ou du larynx entraînant une difficulté à respirer ou à avaler.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PEBARON 8 mg, comprimé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser PEBARON 8 mg, comprimé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient PEBARON 8 mg, comprimé ?
La substance active est:
Périndopril .................................................................................................................................... 6,676 mg
Sous forme de périndopril tert-butylamine ............................................................................................... 8 mg
Pour un comprimé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, cellulose microcristalline, stéarate de magnésium, silice colloïdale hydrophobe.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que PEBARON 8 mg, comprimé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé.
Boîte de 30, 90 ou 100 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
VENIPHARM
422, BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD
VENIPHARM
422, BUREAUX DE LA COLLINE
92213 SAINT-CLOUD
LUPIN (EUROPE) LIMITED
SUITE 1, VICTORIA COURT
BEXTON ROAD
KNUTSFORD, CHESHIRE
WA160PF
ROYAUME-UNI
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.