ANSM - Mis à jour le : 10/08/2023
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoulesAspartate d'arginine Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après plusieurs jours.
1. Qu'est-ce que PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
3. Comment prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Les indications thérapeutiques sont limitées à :
·si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules.
Si vous avez récemment subi un infarctus du myocarde, ce médicament ne doit être pris que sous surveillance médicale.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et PARGINE 5 g, solution buvable en ampoulesInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitement Si vous allaitez, vous devez éviter de prendre ce médicament.Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules contient du parahydroxybenzoate de méthyle, du parahydroxybenzoate de propyle, de l'éthanol, du fructose, du glucose et du saccharose.·Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
·Ce médicament contient 22,29 mg d'alcool (éthanol) par ampoule. La quantité en éthanol par ampoule équivaut à moins de 0,6 ml de bière ou 0,3 ml de vin. La faible quantité d'alcool contenue dans ce médicament n'est pas susceptible d'entraîner d'effet notable
Ce médicament contient 2,58 mg de fructose par ampoule. Le fructose peut abîmer les dents.
Si votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.
Ce médicament peut être nocif pour les dents.
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par ampoule, c.-a-d. qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
3. COMMENT PRENDRE PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Administration par voie orale à la dose de 700 mg/kg en une prise quotidienne unique le soir 2 heures après le repas, durant 3 mois.
La dose maximale quotidienne est de 15 g d'aspartate d'arginine, soit 1 à 3 ampoules par jour selon le poids de l'enfant.
Les ampoules diluées dans un verre d'eau doivent être administrées 2 heures minimum après le repas du soir.
Ne pas hésiter si cela est nécessaire à avancer l'heure du dîner afin de respecter cette recommandation.
Si vous avez pris plus de PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules que vous n'auriez dûEn cas de surdosage, arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoulesSans objet.
Si vous arrêtez de prendre PARGINE 5 g, solution buvable en ampoulesSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :
·Réactions cutanées notamment dues à la présence des parahydroxybenzoates
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : https://signalement.social-sante.gouv.fr.
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur le conditionnement extérieur.
Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules
L-aspartate de L-arginine....................................................................................................... 5 g
Pour une ampoule de 10 ml.
Glycérol, p-hydroxybenzoate de méthyle, p-hydroxybenzoate de propyle, arôme caramel(1), arôme abricot(2), glycyrrhizinate mono-ammoniacal, saccharine sodique, eau purifiée.
Composition des arômes :
(1) arôme caramel : solution aqueuse concentrée de produits obtenus par chauffage de saccharose ou de glucose
(2) arôme abricot : vanilline, aldéhydes C18et C14, acétate d'amyle, caproate d'allyle, ionone, radisol, essences de coriandre, citron, camomille.
Qu'est-ce que PARGINE 5 g, solution buvable en ampoules et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable en ampoule de 10 ml ; boîte de 20 ou 30 ampoules.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
MEDA PHARMA1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
VIATRIS SANTE
1 BIS PLACE DE LA DEFENSE TOUR TRINITY
92400 COURBEVOIE
MEDA MANUFACTURINGAVENUE J.F. KENNEDY
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).