Prix de PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot

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ANSM - Mis à jour le : 06/05/2014

PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

3. COMMENT PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIF DE LEST / LAXATIF LUBRIFIANT

(A: Appareil digestif et métabolisme)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot dans les cas suivants:

Occlusion intestinale (arrêt du transit intestinal) ;
Douleurs abdominales de cause indéterminée ;
Fécalome (bouchon de matières fécales).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot:

Mises en garde

PAS D'UTILISATION PROLONGEE SANS AVIS MEDICAL.

Constipation occasionnelle

Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.

Constipation chronique (constipation de longue durée)

Elle peut être liée à deux causes:

soit une maladie de l'intestin qui nécessite une prise en charge par le médecin;
soit à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie.

Le traitement comporte entre autre:

une augmentation des apports alimentaires en produits d'origine végétale (légumes verts, crudités, pain complet, fruits...);
une augmentation de la consommation d'eau et de jus de fruits;
une augmentation des activités physiques (sport, marche...);
une rééducation du réflexe de défécation;
parfois, l'adjonction de son à l'alimentation.

Cas particulier de l'enfant

Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.

Le traitement de longue durée par un laxatif est déconseillé chez l'enfant car la prise régulière peut entraver le fonctionnement normal du réflexe de défécation.

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

diabète: tenir compte de la présence en sorbitol;
obstruction des voies biliaires;
administration concomitante des vitamines A, D, E et K, dont l'absorption peut être diminuée;
altération de la motricité intestinale;
alitement prolongé: risque de fécalome (bouchon de matières fécales);

Les personnes âgées doivent veiller à boire abondamment.

L’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare). Valeur calorique 2,6 kcal/g de sorbitol.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot:

Ce médicament contient du sorbitol.

3. COMMENT PRENDRE PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Mode d'administration

Voie orale.

Agiter et boire immédiatement.

Posologie

1 cuillère à soupe, soit environ 10g, dans un grand verre d’eau ou de jus de fruits, le soir au coucher.

Le traitement de la constipation ne doit pas, en moyenne, dépasser 10 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet :

Ballonnement abdominal en début de traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance. Site internet : www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur le pot.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot ?

Les substances actives sont:

Tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium⁽¹⁾ ................................................................ 33,33 g

Paraffine liquide microencapsulée .................................................................................................... 33,33 g

Quantité correspondant à:

- Paraffine liquide légère .................................................................................................................. 28,73 g

- Gélatine .......................................................................................................................................... 2,87 g

- Dioxyde de silicium (Syloïd 244) ...................................................................................................... 1,44 g

- Acide sorbique ............................................................................................................................... 0,29 g

Pour 100 g de poudre.

⁽¹⁾Tégument mucilagineux pulvérisé de graines de Psyllium: poudre de tégument d'Ispaghul (Psyllium husk) obtenue à partir de graines de Plantago ovata Forsk.

Les autres composants sont:

Sorbitol, arôme mangue, arôme abricot, silice colloïdale anhydre.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que PARAPSYLLIUM, poudre pour suspension buvable en pot et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour suspension buvable en pot de 100 g.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

ALFA WASSERMANN PHARMA

67 RUE ANATOLE FRANCE

92300 LEVALLOIS PERRET

Exploitant

ALFA WASSERMANN PHARMA