ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. ·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. ·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin. |
Dénomination du médicament
PARACETAMOL G GAM 1 g , comprimé effervescent sécable
Liste complète des substances actives et des excipients
·La substance active est :
Paracétamol ................................................................................................... 1000,00 mg
Pour un comprimé effervescent sécable.
·Les autres composants sont :
Bicarbonate de sodium, acide citrique anhydre, povidone K30, laurilsulfate de sodium, sorbitol, saccharine sodique (E954), carbonate de sodium anhydre, benzoate de sodium (E211), leucine.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Exploitant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Fabricant
CREAPHARM GANNAT SA
Z.I. le Malcourlet
03800 GANNAT
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimé effervescent sécable.
Boîte de 8 comprimés.
Ce médicament contient du paracétamol.
Ce médicament est un antalgique (calme la douleur) et un antipyrétique (fait baisser la fièvre).
Il est indiqué en cas de douleur et/ou fièvre telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures, règles douloureuses.
Cette présentation est réservée à l’adulte et à l’enfant de plus de 50 kg (environ 15 ans) ; lire attentivement la rubrique « Comment prendre PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable ».
Pour les enfants ayant un poids inférieur à 50 kg, il existe d'autres présentations de paracétamol : demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas prendre PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable dans les cas suivants :
·si vous êtes allergique au paracétamol ou à l’un des autres composants de ce médicament (voir composition),
·si vous présentez une maladie grave du foie.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable :
Mises en garde
En raison de la présence de sorbitol, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d’intolérance au fructose (maladie métabolique héréditaire).
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, consultez immédiatement votre médecin.
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Ce médicament contient du paracétamol. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose quotidienne recommandée (cf. « Comment prendre PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable »). |
Précautions d’emploi
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou en cas d’efficacité insuffisante ou de survenue de tout autre signe, ne pas continuer le traitement sans l'avis de votre médecin.
En cas de maladie du foie ou des reins, il est nécessaire de consulter votre médecin avant de prendre du paracétamol.
Ce médicament contient 375 mg de sodium par comprimé : en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse/Allaitement
Le paracétamol, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse ainsi qu'en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : sorbitol, sodium.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.
Signalez que vous prenez ce médicament si votre médecin vous prescrit un dosage du taux d’acide urique ou de sucre dans le sang.
3. COMMENT PRENDRE PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Attention : cette présentation contient 1 g de paracétamol par comprimé : ne pas prendre 2 comprimés à la fois.
En raison de son dosage, ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant dont le poids est supérieur à 50 kg (environ 15 ans).
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 1 g par prise selon l’intensité de la douleur, à renouveler en cas de besoin au bout de 4 heures minimum.
Il n’est généralement pas nécessaire de dépasser 3 g de paracétamol par jour, soit 3 comprimés par jour.
Cependant, en cas de douleurs plus intenses et sur avis de votre médecin, la dose maximale peut être augmentée jusqu’à 4 g par jour, soit 4 comprimés par jour.
Cependant :
·Les doses supérieures à 3 g de paracétamol par jour nécessitent un avis médical.
· NE JAMAIS PRENDRE PLUS DE 4 G DE PARACETAMOL PAR JOUR (en tenant compte de tous les médicaments contenant du paracétamol dans leur formule).
Toujours respecter un intervalle de 4 heures entres les prises.
En cas de maladie grave des reins (insuffisance rénale sévère) l’intervalle entre deux prises sera au minimum de 8 heures et la dose totale ne doit pas dépasser 3 comprimés par jour (soit 3 g).
Si vous avez l'impression que l'effet de PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable, est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Laisser dissoudre complètement le comprimé dans un verre d’eau.
Les prises systématiques permettent d'éviter les oscillations de douleur ou de fièvre : elles doivent être espacées de 4 heures minimum.
Sans objet.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable que vous n'auriez dû : en cas de surdosage ou d’intoxication accidentelle, prévenir en urgence un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables :
· Dans certains cas rares, il est possible que survienne une éruption ou une rougeur cutanée ou une réaction allergique pouvant se manifester par un brusque gonflement du visage et du cou ou par un malaise brutal avec chute de la pression artérielle. Il faut immédiatement arrêter le traitement, avertir votre médecin et ne plus jamais reprendre de médicaments contenant du paracétamol.
· Exceptionnellement, des modifications biologiques nécessitant un contrôle du bilan sanguin ont pu être observées : taux anormalement bas de certains éléments du sang (plaquettes) pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives. Dans ces cas, consultez un médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER PARACETAMOL G GAM 1 g, comprimé effervescent sécable ?
Conditions de conservation et date de péremption
Conserver les comprimés dans le pilulier soigneusement fermé, à l’abri de l’humidité.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte, le pilulier.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
