ANSM - Mis à jour le : 12/11/2010
OSOMOL 3, solution pour usage dentaire
Gaïacol/Solution de formaldéhyde
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ?
3. COMMENT UTILISER OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTISEPTIQUE A USAGE DENTAIRE
(A. Appareil digestif et métabolisme)
Antisepsie des canaux dentaires avant obturation.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais OSOMOL 3, solution pour usage dentaire dans les cas suivants:
Allergie au formol.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OSOMOL 3, solution pour usage dentaire:
Mises en garde spéciales
En cas de contact avec les muqueuses, rincer abondamment à l'eau.
Ne pas avaler.
Précautions d'emploi
Imprégner sans excès la boulette de coton.
Ne pas placer sur la pulpe à nu.
Ne pas placer de pansement compressif pouvant entraîner un refoulement péri-apical.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE CHIRURGIEN-DENTISTE OU DE VOTRE STOMATOLOGISTE.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.
D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT UTILISER OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
Après pulpectomie et nettoyage de la chambre pulpaire, y placer une boulette de coton imprégnée de produit.
Obturer avec un ciment provisoire de façon bien hermétique. Laisser en place 3 à 5 jours.
Renouveler l'opération si nécessaire.
Mode et voie d'administration
Voie locale stricte.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de OSOMOL 3, solution pour usage dentaire que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou de mauvaise utilisation en dentaire, les phénols peuvent provoquer un éventuel surcroît d'inflammation périapicale et des desmodontites.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OSOMOL 3, solution pour usage dentaire est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Possible allergie locale (formol).
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OSOMOL 3, solution pour usage dentaire après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de la lumière.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OSOMOL 3, solution pour usage dentaire ?
Les substances actives sont:
Gaïacol .......................................................................................................................................... 62,420 g
Solution de formaldéhyde a 35 pour cent .......................................................................................... 13,720 g
Pour 100 g de solution pour usage dentaire.
Les autres composants sont:
huile essentielle de géranium, arôme rose thé, arôme jasmin, glycérol, alcool éthylique à 96°, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OSOMOL 3, solution pour usage dentaire et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution pour usage dentaire, flacon de 14 ml.
PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE
17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL
33700 MERIGNAC
PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE
17, AVENUE GUSTAVE EIFFEL
33700 MERIGNAC
PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND
ZONE INDUSTRIELLE DU PHARE
17 AVENUE GUSTAVE EIFFEL
33700 MERIGNAC
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
