Prix de OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion

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ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009

OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

SUBSTITUTS DU PLASMA ET SOLUTIONS POUR PERFUSION / HYDRATES DE CARBONE, SELS DE POTASSIUM ET SODIUM.

(B: sang et organes hématopoïétiques).

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans les cas suivants:

apport calorique glucidique (400 Kcal/l),
équilibration hydroélectrolytique (par apport de chlorure de sodium et de potassium), e n fonction de la clinique et des bilans ioniques sanguin et urinaire.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion dans tous les cas de rétention d'eau.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion:

Mises en garde spéciales

La décision d'administrer cette solution est arrêtée après un examen attentif des données cliniques et biologiques.
solution hypertonique, se conformer à une vitesse de perfusion lente et régulière.

Précautions d'emploi

Perfusion lente dans un gros vaisseau dans des conditions d'asepsie rigoureuse.
Surveillance de l'état clinique et biologique (sanguin et urinaire) tout particulièrement chez le diabétique et chez tout sujet présentant une intolérance transitoire aux hydrates de carbone.
Si nécessaire, supplémenter l'apport parentéral en insuline.
Vérifier la compatibilité des médicaments ajoutés dans le récipient avec la solution et le contenant.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament est à EVITER en association avec :

+ Diurétiques d'épargne potassique

+ Inhibiteurs de l'enzyme de conversion (IEC) et antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II

+ Ciclosporine et Tacrolimus

+ Certains médicaments ou classes thérapeutiques susceptibles de favoriser la survenue d'une hyperkaliémie.

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

L'utilisation de la solution OSMOTAN G 10 % est possible au cours de la grossesse et de l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Elle est habituellement de 30-40 ml/kg/24 heures mais cette posologie est à adapter aux besoins du malade.

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Mode et voie d'administration

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX DAT double accès trocardable

vérifier l'intégrité du suremballage;

·sortir la poche du suremballage et faire les vérifications habituelles (limpidité, absence de fuites, volume, nature de la solution, péremption).
*La présence de gouttelettes entre la poche et le suremballage est liée au procédé de stérilisation vapeur.

fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;
casser l'obturateur de la tulipe pour libérer le site de perfusion stérile.
perforer le site de perfusion en enfonçant le perforateur du perfuseur à l'intérieur du cône de la tulipe;
ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Mode d'emploi pour la présentation en poche TULIFLEX T-OFF

vérifier l'intégrité du suremballage;

fermer la prise d'air du perfuseur s'il y en a une et fermer le clamp;
ouvrir aseptiquement par torsion du twist-off;
perforer le site de perfusion en enfonçant le trocart du perfuseur avec un mouvement de rotation;
ouvrir le clamp du perfuseur et purger. Fermer le clamp.
en cas d'ajouts de médicaments dans la poche: injecter le produit à ajouter en perforant le site d'injection de la poche à l'aide de l'aiguille de la seringue ou du dispositif de transfert.
agiter la poche pour homogénéiser la solution. le produit est prêt à être administré.

Fréquence d'administration

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Durée du traitement

SE CONFORMER STRICTEMENT A L'AVIS MEDICAL.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

De mauvaises conditions d'utilisation peuvent entraîner des signes d'hypervolémie (volume trop important du sang circulant) et une hyperkaliémie.

Une épuration extra-rénale peut être nécessaire.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Des effets indésirables potentiels peuvent apparaître en cas d'insuffisance rénale sévère, de surdosage ou de débit d'administration trop rapide.

Risque d'œdème dû à une surcharge hydro-sodée (eau et sels de l'organisme).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur la boîte ou le flacon.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion ?

Les substances actives sont:

Glucose anhydre ................................................................................................................................. 100 g

Glucose monohydraté ......................................................................................................................... 110 g

Chlorure de sodium ................................................................................................................................. 4 g

Chlorure de potassium ............................................................................................................................ 2 g

Glucose: 555,0 mmol/l

Sodium: 68,4 mmol/l

Potassium: 26,8 mmol/l

Chlorures: 95,2 mmol/l

Osmolarité: 745,4 mosm/l

L'autre composant est:

Eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que OSMOTAN G 10 %, solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution pour perfusion.

Boîte de 6 ou 12 flacons de 250, 500 ou 1000 ml.

Boîte de 1, 4, 10 ou 20 poche(s) de 250, 500, 1000 ou 2000 ml.