Prix de ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 07/10/2011

Dénomination du médicament

ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion

Oxoglurate neutre de L(+) ornithine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

3. COMMENT UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans l'encéphalopathie hépatique.

Il peut être prescrit dans d'autres cas.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion dans les cas suivants:

Hypersensibilité à L-ornithine
Déficit congénital en ornithine transcarbamylase (OTC).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion:

Compatibilité avec certains solvants. Dissoudre le contenu du flacon dans 20 ml de solution glucosée, levulosée ou de chlorure hypotonique, isotonique, ou hypertonique.
Compatibilité avec certains médicaments Ornicétil peut être mélangé avec: Azonutril, Cisplatyl, Déticène 100 mg, Endoxan, 5-fluorouracile, Intralipide 10 et 20 %, Keflin 1 g, Primpéran, Soludécadron, Solumédrol 40, Totamine, Trivé 1000, Trophysan, Vamine, Vitamines B1, B6, C et PP.
Incompatibilité avec certains médicaments. Ne pas administrer dans la même perfusion: Atarax, Hémineurine, Penthotal, Pervincamine, Rifocine, Soludactone, Valium, Vitamine K1.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et Allaitement

Ce médicament, dans les conditions normales d'utilisation, peut être utilisé pendant la grossesse et l'allaitement.

D'une façon générale, il convient de demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT UTILISER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Exploration dynamique de la fonction hypophysaire:

10 g d'ORNICETIL dans 100 ml de NaCl à 9 %, administrée en 30 minutes. La posologie sera doublée pour les enfants de plus de 7 ans.

Nutrition parentérale:

0,35 g/kg et par jour en perfusion discontinue de 1 à 3 heures ou en continu sur 24 heures.

En cas d'utilisation dans l'encéphalopathie hépatique:

4 à 10 flacons par 24 heures et jusqu'à 1 g/kg/jour.

Dissoudre le contenu du flacon dans 20 ml de soluté glucose, lévulose ou de chlorure hypotonique, isotonique, ou hypertonique.

ORNICETIL peut être mélangé avec:

Azonutril, Cisplatyl, Déticène 100 mg, Endoxan, 5-Fluorouracile, Intralipide 10 et 20 %, Keflin 19, Primpéran, Soludécadron, Solumédrol 40, Totamine, Trivé 1000, Trophysan, Vamine, Vitamines B₁, B₆, C et PP.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez utilisé plus de ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage, des manifestations gastrointestinales tels que nausées, vomissements, douleurs abdominales peuvent être observées.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

rarement ont été observées, des manifestations cutanées.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion ?

La substance active est:

Oxoglurate neutre de L(+) ornithine⁽¹⁾ ........................................................................................................ 5 g

Pour un flacon.

⁽¹⁾Correspond à 0,685 g d'azote.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ORNICETIL 5 g, poudre pour solution pour perfusion et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de poudre pour solution pour perfusion. Boîte de 1 ou 50 flacons.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire