ANSM - Mis à jour le : 24/03/2014
OLMIFON, comprimé pelliculé
Adrafinil
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE OLMIFON, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLMIFON, comprimé pelliculé ?
3. COMMENT PRENDRE OLMIFON, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER OLMIFON, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE OLMIFON, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
PSYCHOSTIMULANT.
Ce médicament est préconisé chez les sujets âgés dans les troubles de la vigilance et de l'attention, et dans le ralentissement des activités intellectuelles.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE OLMIFON, comprimé pelliculé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais OLMIFON, comprimé pelliculé:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec OLMIFON, comprimé pelliculé:
Mises en garde spéciales
OLMIFON, comprimé pelliculé n'a pas fait la preuve de son efficacité en dehors du sujet âgé.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladie héréditaire rare).
Précautions d'emploi
Prévenir votre médecin en cas d'épilepsie, de maladies graves du foie ou des reins.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
OLMIFON ne doit généralement pas être utilisé:
Pendant la grossesse, sauf avis contraire de votre médecin.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien, en particulier si vous prenez des neuroleptiques.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
L'utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement, de toujours demander l'avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre un médicament.
Attention: cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopages.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: Lactose.
3. COMMENT PRENDRE OLMIFON, comprimé pelliculé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
2 à 4 comprimés par jour.
Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin. En cas de doute, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence et moment auquel le médicament doit être administré
Matin et midi.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez utilisé plus de OLMIFON, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû:
Consultez votre médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'information à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, OLMIFON, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Des maux de tête, des gastralgies (douleurs de l'estomac), des éruptions cutanées, et dans certains cas, des épisodes d'agitation, de confusion, d'agressivité ou d'excitation. Exceptionnellement: contractures musculaires involontaires, tremblements des extrémités.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER OLMIFON, comprimé pelliculé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser OLMIFON, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient OLMIFON, comprimé pelliculé ?
La substance active est:
Adrafinil ...................................................................................................................................... 300,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Les autres composants sont:
Amidon de maïs prégélatinisé, croscarmellose sodique, povidone K90, macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium, dispersion de polyacrylate à 30 POUR CENT (EUDRAGIT E30D) exprimé en anhydre, lactose monohydraté, dioxyde de titane, glycérol.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que OLMIFON, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 40 ou 80.
100-110 Esplanade du Général de Gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
teva sante
110, esplanade du general de gaulle
92931 PARIS LA DEFENSE CEDEX
CEPHALON FRANCE
20, RUE CHARLES MARTIGNY
94701 MAISONS ALFORT CEDEX
ou
LABORATOIRES MACORS
RUE DES CAILLOTTES
ZI PLAINE DES ISLES
89000 AUXERRE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.