ANSM - Mis à jour le : 22/06/2021
Okitask 25 mg, comprimé effervescent Kétoprofène Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien :
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que Okitask 25 mg, comprimé effervescent et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescent ?
3. Comment prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescent ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver Okitask 25 mg, comprimé effervescent ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE Okitask 25 mg, comprimé effervescent ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoire non stéroïdiens, dérivés de l’acide propionique, code ATC : M01AE03.La substance active de ce médicament est le lysinate de kétoprofène, qui appartient à une famille de médicaments appelée « anti-inflammatoires non stéroïdiens » (AINS). Ces médicaments soulagent à court-terme la douleur, le gonflement et l’élévation de la température en modifiant la réponse de l’organisme. Le lysinate de kétoprofène est un sel du kétoprofène qui est rapidement et complètement absorbé par l’organisme. Il est utilisé pour soulager les douleurs légères à modérées, telles que les douleurs musculaires et articulaires, les maux de tête, les douleurs associées aux maux de gorge, les maux de dents et les règles, ainsi que la fièvre chez les adultes âgés de 18 ans et plus.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 3 jours de fièvre ou si les douleurs persistent plus de 5 jours.
Ne prenez jamais Okitask 25 mg, comprimé effervescent :·si vous êtes allergique au kétoprofène à l’un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6
·si vous souffrez d’asthme ou avez des antécédents de réaction allergique (hypersensibilité) aux AINS (par ex., aspirine, ibuprofène)
·pendant le troisième trimestre de grossesse (à partir de la 29ème semaine). Voir la rubrique 2 « Grossesse et allaitement »
·si vous présentez une maladie cardiaque sévère qui rend votre cœur moins efficace
·si vous souffrez de, ou avez déjà eu des troubles digestifs tels que :
oulcère peptique évolutif
oulcères de l’estomac ou des intestins
osaignement digestif
otrous dans l’estomac ou l'œsophage (perforation gastro-intestinale)
odigestion douloureuse ou difficile, qui peut se manifester par des nausées, vomissements, brûlures d’estomac, ballonnements et une gêne au niveau de l’estomac (dyspepsie chronique)
oinflammation de la paroi de l’estomac (gastrite)
·si vous avez un faible taux de cellules sanguines (leucopénie ou thrombopénie), un saignement actif ou une tendance au saignement sous traitement par des médicaments qui aident à prévenir la formation de caillots sanguins (anticoagulants)
·si vous souffrez de problèmes rénaux ou hépatiques graves
Avertissements et précautionsSi vous remarquez des signes d'éruption cutanée, rougeur et douleur au niveau des orifices du corps (muqueuses) ou de réaction allergique après avoir pris Okitask 25 mg, comprimé effervescent, vous devez arrêter de prendre ce médicament et avertir votre médecin immédiatement.
Si vous remarquez des signes de saignement au niveau de l’estomac ou des intestins (par ex., selles rouge vif, selles noires goudronneuses, sang ou particules sombres évoquant le marc de café dans les vomissements), vous devez arrêter de prendre ce médicament et avertir votre médecin immédiatement.
Si vous remarquez des signes d’ulcération ou de perforation (symptômes possibles : forte douleur à l’estomac, frissons, nausées, vomissements, brûlures d’estomac) après avoir pris Okitask 25 mg, comprimé effervescent, vous devez arrêter de prendre ce médicament et avertir votre médecin immédiatement.
Les effets indésirables des AINS peuvent être plus nombreux, et parfois fatals, chez les personnes âgées, en particulier au niveau de l’estomac et des intestins. Si vous êtes âgé(e), vous devez utiliser le produit avec prudence.
Les effets indésirables peuvent être réduits en prenant la plus faible dose nécessaire au soulagement des symptômes, pendant la durée la plus courte possible.
Les anti-inflammatoires/antalgiques tels que le kétoprofène peuvent être associés à un risque légèrement plus élevé de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral, en particulier s’ils sont utilisés à forte dose et de façon prolongée. Ne dépassez pas la dose ou la durée du traitement recommandées.
Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament, si vous souffrez d'hypertension artérielle, d'un cœur affaibli, d'une maladie artérielle et / ou de problèmes avec vos vaisseaux sanguins alimentant le cerveau, ou si vous courez un risque accru de contracter une telle maladie ( par exemple, si vous souffrez de diabète, si votre taux de cholestérol est élevé ou si vous fumez).
Si vous ressentez des palpitations, qui sont des sensations de battements cardiaques irréguliers, inconfortables, forts et rapides, parlez-en à votre médecin.
L'utilisation de Okitask 25 mg, comprimé effervescent avec d'autres produits contenant des AINS (par exemple ibuprofène, acide acétylsalicylique, célécoxib) doit être évitée.
Arrêtez le traitement si vous développez des troubles visuels, tels qu’une vision floue.
Étant donné qu’il est utilisé pour soulager des symptômes tels que la fièvre, Okitask 25 mg, comprimé effervescent peut masquer une maladie sous-jacente plus grave. Avertissez votre médecin si les symptômes persistent.
La prise prolongée d’antalgiques pour soulager des maux de tête peut aggraver ces derniers.
Adressez-vous à votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescent :
·Si vous êtes enceinte, si vous allaitez ou si vous planifiez une grossesse (voir rubrique 2 « Grossesse et allaitement »)
·Si vous souffrez de rétention liquidienne et d'œdème
· Si vous avez une maladie du foie
· Si vous avez une malade rénale
· Si vous souffrez d’allergies (par ex., rhume des foins)
· Si vous souffrez de porphyrie hépatique (une maladie rare du sang caractérisée par la perturbation de l’activité d’une enzyme du foie) car ce médicament peut déclencher une crise.
Okitask 25 mg, comprimé effervescent ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Autres médicaments et Okitask 25 mg, comprimé effervescentInformez votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. Cela inclut les médicaments achetés sans ordonnance et les médicaments à base de plantes.
Vous devez informer votre médecin ou pharmacien si vous prenez un des médicaments suivants :
·médicaments visant à améliorer la circulation sanguine tels que les anticoagulants (aspirine, warfarine, héparine, ticlopidine, dabigatran ou clopidogrel), thrombolytiques (rétéplase, streptokinase), vasodilatateurs périphériques (pentoxifylline), prasugrel, coumarines
·certains antibiotiques (par ex., quinolones, sulfamides)
·médicaments utilisés après une greffe d’organe pour empêcher le rejet (par ex., ciclosporine, tacrolimus)
·médicaments prescrits contre certains types de maladie mentale et dépression (par ex., lithium, venlafaxine et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS))
· autres AINS (par ex., aspirine, ibuprofène) ou paracétamol
· diurétiques tels que le bendrofluméthiazide)
· corticoïdes (hormones stéroïdiennes telles que l’hydrocortisone ou la prednisolone)
·médicaments antirétroviraux utilisés pour traiter l’infection par le VIH (par ex., ritonavir, zidovudine)
·médicaments utilisés pour traiter l’hypertension (par ex., ramipril, captopril, énalapril, losartan, irbésartan)
· myorelaxants tels que le baclofène
·médicaments utilisés pour traiter l’insuffisance cardiaque et pour contrôler le rythme du cœur (par ex., digoxine, digitoxine)
·médicaments antidiabétiques (par ex., gliclazide)
·médicaments anticancéreux (par ex., erlotinib, pémétrexed, méthotrexate)
·médicaments utilisés pour traiter la goutte (par ex., probénécide)
· phénytoïne – un antiépileptique
· pénicillamine – un médicament utilisé contre l’arthrite rhumatoïde
· gemeprost (un médicament pour les problèmes gynécologiques)
·si vous prévoyez d'utiliser la mifépristone pour la contraception.
Okitask 25 mg, comprimé effervescent avec de l’alcoolL’alcool peut irriter la gorge, l’estomac et les intestins. Il existe donc un risque de saignement et d’ulcération, qui est majoré lorsque des AINS sont pris en même temps.
Grossesse et allaitementNe prenez pas ce médicament si vous êtes au 3ème trimestre de grossesse. Par précaution, la prise de ce médicament est déconseillée pendant le 1er et le 2ème trimestre de grossesse.
Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSi vous ressentez de la somnolence, des vertiges, si votre vision se trouble ou si vous avez des convulsions après avoir pris du Okitask 25 mg, comprimé effervescent, ne conduisez pas de véhicules, n’utilisez pas de machines et ne réalisez pas de tâches nécessitant un haut niveau de vigilance (voir rubrique 4 « Effets indésirables éventuels »).
Okitask 25 mg, comprimé effervescent contient du sodium. Ce médicament contient 322 mg de sodium (composant principal du sel de cuisine) par comprimé effervescent. Cela équivaut à 16% de l'apport alimentaire quotidien maximal recommandé sodium pour un adulte.Okitask 25 mg, comprimé effervescent contient du sorbitol.
Ce médicament contient 147 mg de sorbitol par comprimé.
Le sorbitol est une source de fructose. Si votre médecin vous a informé(e) que vous présentiez une intolérance à certains sucres ou si vous avez été diagnostiqué(e) avec une intolérance héréditaire au fructose (IHF), un trouble génétique rare caractérisé par l'incapacité à décomposer le fructose, parlez-en à votre médecin avant que vous ne preniez ou ne receviez ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE Okitask 25 mg, comprimé effervescent ?
Pour atténuer les symptômes, la dose efficace la plus faible devra être utilisée pendant la durée la plus courte possible. Si vous avez une infection et que les symptômes (tels que fièvre et douleur) persistent ou qu’ils s’aggravent, consultez immédiatement un médecin (voir rubrique 2).
La dose recommandée est de 1 comprimé jusqu’à 3 fois par jour, selon les besoins.
Ne dépassez pas la dose recommandée.
Dissoudre le comprimé dans un verre d'eau avant administration.
Si les symptômes persistent, si la douleur s’aggrave ou si d’autres symptômes apparaissent, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Utilisation chez les enfantsOkitask 25 mg, comprimé effervescent ne doit pas être administré aux enfants âgés de moins de 18 ans.
Utilisation chez les personnes âgées
Ne prenez pas plus de 1 comprimé de Okitask 25 mg, comprimé effervescent par 24 heures.
Si vous avez pris plus de Okitask 25 mg, comprimé effervescent que vous n’auriez dûSi vous prenez accidentellement plus de Okitask 25 mg, comprimé effervescent que conseillé, vous pouvez ressentir une envie de dormir ou des nausées. Vous devez immédiatement prendre un avis médical, même si vous vous sentez bien.
Si vous oubliez de prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescentNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous oubliez de prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescent, prenez-le dès que possible. Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre et respectez impérativement un intervalle d’au moins 4 heures entre deux doses, sans dépasser 3 comprimés par jour.
Si vous arrêtez de prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescentVous devez arrêter de prendre ce médicament dès que vous vous sentez mieux. Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Arrêtez de prendre Okitask 25 mg, comprimé effervescent et consultez immédiatement un médecin si, à tout moment du traitement, vous développez des :
· signes de saignement intestinal tels que : selles rouge vif, selles noires et goudronneuses, présence de sang ou de particules sombres ressemblant à du marc de café dans les vomissements
· signes d’éruption cutanée, réactions cutanées sévères et formation de cloques sur la peau, la bouche et les yeux
· signes de réaction allergique grave tels que :
odifficultés respiratoires ou sifflement respiratoire inexpliqué,
overtiges ou accélération du rythme cardiaque
ogonflement des lèvres, du visage ou de la langue
·une aggravation de la maladie de Crohn et de la colite (une maladie inflammatoire chronique de l’intestin qui s’accompagne de douleurs abdominales, diarrhée, fièvre et perte de poids).
Avertissez votre médecin en cas de :Fréquent (jusqu’à 1 personne sur 10)
· maux de tête, vertiges, somnolence
· constipation, diarrhée, flatulences (gaz), inflammation de la paroi de l’estomac
· gonflement dû à l’accumulation de liquide
· démangeaisons et éruptions cutanées
· fatigue
Rare (jusqu’à 1 personne sur 1 000)
· carence en fer (anémie) causée par des saignements
· engourdissement, picotements
· vision floue
·bourdonnement dans les oreilles (acouphènes)
·asthme
·inflammation de la muqueuse buccale
·ulcère de l’estomac
·inflammation du foie (hépatite), élévation du taux des enzymes hépatiques, jaunissement de la peau ou du blanc des yeux (ictère)
·prise de poids
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER KETOPROFENE DOMPÉ 25 mg, comprimé effervescent ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
A conserver dans l’emballage d’origine (sachet ou tube) à l’abri de la lumière et l’humidité.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte, le sachet et le tube après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient Okitask 25 mg, comprimé effervescent
Kétoprofène..................................................................................................................... 25 mg
Sous forme de Lysinate de kétoprofène............................................................................ 40 mg
Pour un comprimé effervescent.
·Les autres excipients sont : mannitol (E421), bicarbonate de sodium (E500), acide citrique (E330), arôme orange, sorbitol (E420), carbonate de sodium (E500), leucine, saccharine sodique (E954), polysorbate 20 (E432), siméticone, silice colloidale anhydre (E551).
Qu’est-ce que Okitask 25 mg, comprimé effervescent et contenu de l’emballage extérieur
Les comprimés effervescents de Okitask 25 mg sont des comprimés blancs, ronds et plats, avec un arôme orange. Les comprimés sont fournis en tubes ou en sachets de 8, 10, 12, 15, 16 ou 20 comprimés.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
DOMPÉ FARMACEUTICI S.P.A Via San Martino, 12-12/a20122 MILANITALIEExploitant de l’autorisation de mise sur le marché
DOMPÉ FARMACEUTICI S.P.A Via San Martino, 12-12/a20122 MILANITALIE E-Pharma Trento S.p.A.Frazione RavinaVia Provina, 238123 TrentoItalieNoms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Ce médicament est autorisé dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen sous les noms suivants : Pays-Bas Okitask 25 mg bruistablettenPologne Okitask Finlande Okitask 25 mg Poretabletti Hongrie Okitask 25 mg pezsgőtablettaItalie OKi dolore e febbre 25 mg Compresse EffervescentiFrance Okitask 25 mg Comprimé EffervescentEspagne Ketoprofeno Dompe 25 mg Comprimido EfervescentePortugal Okiact 25 mg Comprimido EfervescenteLa dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
Mars 2021Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseils d’éducation sanitaire
"QUE FAIRE EN CAS DE FIEVRE":
La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36,5°C et 37,5°C. Une élévation de plus de 0,8°C est considérée comme une fièvre.
Chez l'adulte (plus de 18 ans) : si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre un médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement. Néanmoins:
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR":
·En l'absence d'amélioration au bout :
o5 jours de traitement chez l’adulte,
·Si la douleur revient régulièrement,
CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.
