ANSM - Mis à jour le : 13/08/2007
NIZAXID 300 mg, gélule
Nizatidine
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 300 mg, gélule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIZAXID 300 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Sans objet.
Ce médicament est un anti-histaminique anti-sécrétoire gastrique.
Il réduit la sécrétion gastrique: sécrétion acide et pepsine.
Ce médicament est préconisé dans l'ulcère duodénal et l'ulcère de l'estomac.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NIZAXID 300 mg, gélule dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIZAXID 300 mg, gélule:
Mise en garde spéciales
La tolérance et l'efficacité de ce médicament n'ont pas été étudiées chez l'enfant.
Précautions d'emploi
En cas d'insuffisance rénale et d'insuffisance hépatique sévère: une réduction de la posologie est nécessaire. Il convient d'utiliser alors les gélules dosées à 150 mg.
Interactions avec d'autres médicaments
Sans objet.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Chez la femme enceinte l'innocuité de ce médicament n'a pas été établie, cependant les études réalisées chez l'animal n'ont pas montré d'action tératogéne ou fœtotoxique. Par mesure de prudence et comme sur tout médicament nouveau:
Allaitement
En l'absence d'études de secrétion dans le lait, la nizatidine est contre-indiquée chez la femme qui allaite.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Sans objet.
3. COMMENT PRENDRE NIZAXID 300 mg, gélule ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La posologie habituelle est d'une gélule au coucher.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIZAXID 300 mg, gélule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Maux de tête, fatigue, douleurs thoraciques, musculaires, rêves anormaux, somnolence, rhinite, pharyngite, toux, éruption cutanée, démangeaison, transpiration excessive.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIZAXID 300 mg, gélule ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIZAXID 300 mg, gélule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NIZAXID 300 mg, gélule ?
La substance active est:
Nizatidine ........................................................................................................................................ 300 mg
Pour une gélule.
Les autres composants sont:
Amidon prégélatinisé, amidon de maïs, povidone, croscarmellose sodique, diméticone, talc.
Composition de l'enveloppe de la gélule: gélatine, oxyde de fer jaune (E172), dioxyde de titane (E171).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NIZAXID 300 mg, gélule et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de gélule. Boîte de 7, 14, 15 ou 28.
NORGINE PHARMA
2, rue Jacques Daguerre
92500 Rueil Malmaison
NORGINE PHARMA
2, rue Jacques Daguerre
92500 RUEIL MALMAISON
NORGINE PHARMA
29, rue Ethé Virton
28100 DREUX
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.