ANSM - Mis à jour le : 07/12/2006
NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, en complément à la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable:
Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:
|
Attention: ce médicament contient de l'alcool. Le titre alcoolique de la suspension est de 1,27% (V/V) soit 49 mg d'alcool par cuillère mesure. |
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
Il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
Ce médicament contient 2 mg de sodium par cuillère-mesure: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser le nifuroxazide pendant la grossesse.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium, alcool.
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale.
Posologie
Enfant de plus de 2 ans: 3 cuillères-mesure par jour en 3 prises.
Durée de traitement
La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable que vous n'auriez dû: consultez immédiatement un médecin ou un pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Après ouverture, ne pas conserver au delà de 7 jours.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable ?
La substance active est:
Nifuroxazide (4 g pour 100 g).
Les autres composants sont:
Ssaccharose, carbomère 971P NF, arôme naturel banane E9815991 (contient de l'alcoolature de banane), acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, éthanol à 96 pour cent, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE ZYDUS 4 %, suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de 90 ml avec cuillère-mesure.
ZYDUS FRANCE
25, rue des Peupliers
ZAC Les Hautes Pâtures - Parc d'Activités des Peupliers
92000 Nanterre
ZYDUS FRANCE
BATIMENT L
25, PARC D'ACTIVITE DES PEUPLIERS
92000 NANTERRE
LABORATOIRES BIOPHELIA
RUE MICHAEL FARADAY
BP 442
Z.A.C. DE LA VRILLONNERIE
37174 CHAMBRAY-LES-TOURS CEDEX
ou
CREAPHARM BESSAY SAS
ZONE D'ACTIVITE LE COMTE
ROUTE DE GOUISE
03340 BESSAY-SUR-ALLIER
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
