ANSM - Mis à jour le : 03/03/2003
NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un antibactérien intestinal.
Il est indiqué, en complément de la réhydratation, dans le traitement de la diarrhée aiguë d'origine infectieuse chez l'enfant de plus de 2 ans.
Le traitement ne dispense pas de mesures diététiques et d'une réhydratation si elle est nécessaire.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable en cas de:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable:
Vous devez consulter rapidement votre médecin dans les cas suivants:
Il est impératif de respecter les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution du soluté de réhydratation orale éventuellement prescrit par votre médecin et de suivre ses conseils concernant l'alimentation.
La suppression du lait et des laitages sera discutée avec le médecin.
En raison de la présence de saccharose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas d'intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares).
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Attention! Ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de ce médicament est de 1,27% (v/v) soit 49 mg d'alcool par cuillère-mesure. |
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
Ce médicament contient 1,26 mg de sodium par cuillère-mesure: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en sel, strict.
Ce médicament contient 20 g de saccharose pour 100 g, soit 1 g par cuillère-mesure: en tenir compte dans le ration journalière.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
L'allaitement demeure possible en cas de traitement bref par ce médicament.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: saccharose, sodium et alcool.
3. COMMENT PRENDRE NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Mode d'administration
Voie orale
Posologie
Enfant de plus de 2 ans: 3 cuillères-mesure par jour en 3 prises.
Durée de traitement
La durée du traitement ne doit pas excéder 7 jours.
Si vous avez l'impression que l'effet de NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable que vous n'auriez dû, consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable, ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NIFUROXAZIDE EG 4%, suspension buvable après la date de péremption mentionnée sur le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Après ouverture, ne pas conserver au-delà de 7 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable ?
La substance active est: le nifuroxazide (4%).
Les autres composants sont:
Saccharose, carbomère 971 P, arôme naturel banane (alcoolature de banane renforcée avec eugénol, lactones, linabol, alpha terpinol), acide citrique anhydre, hydroxyde de sodium, éthanol à 96%, parahydroxybenzoate de méthyle, eau purifiée.
Titre alcoolique volumique de la suspension: 1,27% (v/v), soit 0,06 ml par cuillère-mesure.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NIFUROXAZIDE EG 4 %, suspension buvable et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de suspension buvable. Flacon de 90 ml avec cuillère-mesure.
EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
"Le Quintet" - bâtiment A
12, rue Danjou
92517 Boulogne Billancourt Cedex
Laboratoires EG LABO - Laboratoires EuroGenerics
Le Quintet Bât. A
12, rue Danjou
92517 BOULOGNE BILLANCOURT CEDEX
LABORATOIRES BIOPHELIA
Rue Michaël Faraday
ZAC de la Vrillonnerie
37174 CHAMBRAY-LES-TOURS
ou
LABORATOIRES DE L'AEROCID
248 bis rue Gabriel Péri
94230 CACHAN
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
CONSEILS / EDUCATION SANITAIREQUE SAVOIR SUR LES ANTIBIOTIQUES ?Les antibiotiques sont efficaces pour combattre les infections dues aux bactéries. Ils ne sont pas efficaces contre les infections dues aux virus.
Aussi, votre médecin a choisi de vous prescrire cet antibiotique parce qu’il convient précisément à votre cas et à votre maladie actuelle.
Les bactéries ont la capacité de survivre ou de se reproduire malgré l’action d’un antibiotique. Ce phénomène est appelé résistance : il rend certains traitements antibiotiques inactifs.
La résistance s’accroît par l’usage abusif ou inapproprié des antibiotiques.
Vous risquez de favoriser l’apparition de bactéries résistantes et donc de retarder votre guérison ou même de rendre inactif ce médicament, si vous ne respectez pas :
En conséquence, pour préserver l’efficacité de ce médicament :
1- N’utilisez un antibiotique que lorsque votre médecin vous l’a prescrit.
2- Respectez strictement votre ordonnance.
3- Ne réutilisez pas un antibiotique sans prescription médicale même si vous pensez combattre une maladie apparemment semblable.
4- Ne donnez jamais votre antibiotique à une autre personne, il n’est peut-être pas adapté à sa maladie.
5- Une fois votre traitement terminé, rapportez à votre pharmacien toutes les boîtes entamées pour une destruction correcte et appropriée de ce médicament.
