Prix de NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

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ANSM - Mis à jour le : 28/11/2011

Dénomination du médicament

NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEURS CALCIQUES SELECTIFS A EFFETS VASCULAIRES

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée dans les cas suivants:

allergie connue à la nifédipine,
infarctus du myocarde datant de moins de 1 mois,
angor instable.

Ce médicament ne doit GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE dans les cas suivants:

·chez la femme en période de grossesse ou en l'absence de moyens efficaces de contraception (voir Grossesse et allaitement),

·chez la femme en période d'allaitement (voir Grossesse et allaitement),

en cas de traitement concomitant par dantrolène (perfusion) ou par ciclosporine, sauf avis contraire de votre médecin.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Mises en garde spéciales

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

CE MEDICAMENT NE DOIT ETRE PRIS QUE SOUS SURVEILLANCE MEDICALE

Précautions d'emploi

En cas d'insuffisance cardiaque ou d'insuffisance hépatique, le traitement par nifédipine sera instauré sous surveillance médicale particulière.

En cas de constipation sévère, votre médecin pourra être amené à vous prescrire un laxatif lubrifiant.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment le dantrolène (perfusion) ou la ciclosporine, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

La découverte d'une grossesse alors que vous preniez ce médicament nécessite en général de modifier votre traitement antihypertenseur. Prévenez le médecin chargé de surveiller votre grossesse afin d'adapter votre traitement.

Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient de ne pas l'utiliser pendant l'allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie usuelle est de 1 comprimé deux fois par jour.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés sont à avaler sans croquer avec un peu de liquide.

Fréquence et moment auxquels le médicament doit être administré

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, prévenir immédiatement votre médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée:

Pour être efficace, ce médicament doit être utilisé régulièrement. Cependant, si vous omettez de prendre une dose, continuez le traitement sans essayer de rattraper cet oubli.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

·maux de tête, rougeurs du visage accompagnées ou non de bouffées de chaleur, œdèmes des membres inférieurs (infiltration de liquide dans les jambes).

Plus rarement:

étourdissements pouvant être liés à une baisse de la tension artérielle, fatigue, allergie;
quelques rares cas d'inflammation des gencives, disparaissant à l'arrêt du traitement,
possibilité de survenue de crampes, diarrhée, réactions d'hypersensibilité à type de prurit, urticaire, brusque gonflement du visage et du cou d'origine allergique ainsi que des réactions cutanées diverses.

Exceptionnellement: atteintes du foie disparaissant à l'arrêt du traitement.

Chez certains patients, des douleurs peuvent survenir dans les 30 minutes suivant la prise de ce médicament. Il faut en avertir votre médecin.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Ce médicament doit être conservé à une température ne dépassant pas 30°C, à l'abri de la lumière et de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?

La substance active est:

Nifédipine ...................................................................................................................................... 20,00 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Amidon de maïs, cellulose microcristalline, lactose monohydraté, polysorbate 80, stéarate de magnésium.

Pelliculage: hypromellose, dioxyde de titane, oxyde de fer rouge, macrogol 4 000.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NIFEDIPINE TEVA L.P. 20 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé à libération prolongée. Boîte de 30, 60, 100 ou 180.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

TEVA SANTE

110, Esplanade du General de Gaulle

92931 PARIS LA DEFENSE Cedex