ANSM - Mis à jour le : 26/09/2007
NESTOSYL, solution pour application cutanée
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
3. COMMENT UTILISER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE NESTOSYL, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
SYSTEME NERVEUX CENTRAL/ANTISEPTIQUES LOCAUX/ASSOCIATION.
Code ATC: N01BB20.
Ce médicament est indiqué pour l'anesthésie locale des muqueuses, lors des examens ou interventions superficielles en urologie, gynécologie, O.R.L. et odonto-stomatologie.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
N'utilisez jamais NESTOSYL, solution pour application cutanée dans les cas suivants:
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec NESTOSYL, solution pour application cutanée:
NE PAS AVALER.
La survenue d'une allergie à ce médicament nécessite l'arrêt définitif du traitement et compromet l'utilisation ultérieure de substances de la même famille chimique (sulfamides, certains anesthésiques locaux, colorants, conservateurs...).
La présence de benzocaïne dans ce médicament peut provoquer une méthémoglobinémie (quantité excessive de certains pigments constitutifs des globules rouges, altérant l'oxygénation du sang).
NE JAMAIS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
L'emploi simultané ou successif d'autres médicaments pour application locale est déconseillé.
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse - Allaitement
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sportifs
L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles anti-dopage.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire:huile d'arachide.
3. COMMENT UTILISER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
NE PAS APPLIQUER SUR LES GENCIVES DES NOUVEAUX-NES.
Posologie
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode et voie d'administration
Voie locale.
La solution huileuse s'utilise soit par badigeonnage, instillation, pulvérisation, soit par une application unique d'une compresse imbibée de produit.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Mode d'administration
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Durée du traitement
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION MEDICALE.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de NESTOSYL, solution pour application cutanée que vous n'auriez dû:
Un surdosage n'est pas attendu dans les conditions normales d'utilisation.
En cas d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, NESTOSYL, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet..
Réactions allergiques, locales ou générales, pouvant survenir lors d'une nouvelle utilisation de ce médicament, mais aussi en cas de première utilisation apparente. Cela est dû à une allergie croisée avec les dérivés de l'acide para-aminobenzoïque que l'on trouve dans certains médicaments comme les sulfamides ou certains anesthésiques locaux, mais également dans des produits de consommation courante (conservateurs, colorants, etc...).
Risque de méthémoglobinémie.
Risque d'allergie en raison de la présence d'huile d'arachide dans les excipients.
Risque d'effet systémique (par voie générale) de la benzocaïne, en cas de surdosage ou d'ingestion du produit.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser NESTOSYL, solution pour application cutanée après la date de péremption mentionnée sur le flacon .
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 25°C.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient NESTOSYL, solution pour application cutanée ?
La substance active est:
Benzocaïne ......................................................................................................................................... 3,5 g
Butoforme ....................................................................................................................................... 6,50 g
Hydroxyquinoléine ........................................................................................................................... 0,015 g
Pour 100 g.
Les autres composants sont:
Excipients: éther monoéthylique de diéthylèneglycol (Transcutol), huile d'arachide.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que NESTOSYL, solution pour application cutanée et contenu de l'emballage extérieur ?
Solution pour application cutannée, flacon de 30 ml.
Laboratoire de l'AEROCID
248 bis, rue Gabriel Péri
B.P. 126
94232 Cachan Cedex
Laboratoires de l'AEROCID
248 bis, rue Gabriel Péri
94230 CACHAN
THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Route d'Alençon
Saint Langis les Mortagne
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.