Prix de NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 24/09/2013

NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule

Phényléphrine

Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.

·Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.

·Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

STIMULANTS CARDIAQUES, GLUCOSIDES CARDIOTONIQUES EXCLUS

C Système cardiovasculaire

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans certains cas de malaises passagers.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N’utilisez jamais NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule dans les cas suivants :

en association aux antidépresseurs IMAO.
chez les hypertendus, les hyperthyroïdiens et les coronariens.
en cas d’allaitement.

Ce médicament ne doit pas être administré :

En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule:

Ce médicament contient du « sulfite » et peut provoquer des réactions allergiques sévères et une gêne respiratoire.

En cas d'antécédents d'allergie ou d'asthme, prévenir votre médecin puisque ce médicament contient des sulfites.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments :

Ce médicament ne doit pas être administré:

En association avec d'autres vasoconstricteurs (phénylpropanolamine, pseudoéphédrine, éphédrine, méthylphénidate).

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s'il s'agit d'un médicament obtenu sans ordonnance.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse

L’utilisation de ce médicament est déconseillée, sauf avis contraire de votre médecin, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Allaitement

Ce médicament est contre-indiqué pendant l’allaitement.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Excipient à effet notoire : sulfites sous forme de métabisulfite de sodium

3. COMMENT UTILISER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Sans objet

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Sans objet.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n’y soit pas sujet :

maux de tête, palpitations, bouffée de chaleur, anxiété.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr. En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser après la date de péremption mentionnée sur l’étiquette. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Conditions de conservation

Après ouverture et/ou dilution : le produit doit être utilisé immédiatement.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu’il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l’environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule?

La substance active est :

Chlorhydrate de phényléphrine .......................................................................................................... 6,09 mg

Quantité correspondant à phényléphrine base .................................................................................... 5,00 mg

Pour 1 ml de solution injectable

La teneur en métabisulfite de sodium exprimée en anhydride sulfureux est de 0,67 mg par ampoule de 1 ml.

Les autres composants sont :

Métabisulfite de sodium, chlorure de sodium, eau pour préparations injectables.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu’est ce que NEOSYNEPHRINE AP-HP 5 mg/ml, solution injectable en ampoule et contenu de l’emballage extérieur ?