Prix de NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé

ANSM - Mis à jour le : 31/01/2011

Dénomination du médicament

NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.

Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

Sans objet.

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans:

• les manifestations douloureuses de l'artérite (maladie des artères des jambes entraînant des crampes douloureuses à la marche),
• les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement,
• le syndrome de Raynaud (trouble circulatoire des extrémités).

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé:

• Si vous avez une allergie connue au naftidrofuryl ou à l'un des autres composants de ce médicament,
• Si vous avez une augmentation connue de la présence de certains cristaux (oxalate) dans les urines,
• Si vous avez des antécédents de calcul rénal récidivant (calcium).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé:

• En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
• La prise du médicament sans boisson, au moment du coucher peut entraîner une lésion de l'œsophage. Il est donc indispensable d'avaler toujours le comprimé pelliculé avec un grand verre d'eau.
• Ce médicament contient 38 mg d'oxalate par comprimé, ce qui peut favoriser chez certaines personnes la survenue d'un calcul rénal. Il est donc recommandé de boire abondamment de l'eau pendant la durée du traitement.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments:

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Sans objet.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire: lactose.

3. COMMENT PRENDRE NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie recommandée est de:

• 1 comprimé 3 fois par jour dans les manifestations douloureuses de l'artérite.
• 1 comprimé 2 fois par jour dans les troubles neurologiques mineurs liés au vieillissement, le syndrome de Raynaud.

Si vous avez l'impression que l'effet de NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

Mode d'administration

Voie orale.

Avaler les comprimés sans les croquer, toujours avec un grand verre d'eau.

Les prises seront réparties au cours des repas.

Se conformer à l'ordonnance de votre médecin.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû: consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

• troubles digestifs (diarrhée, nausées, vomissements, maux d'estomac), éruption cutanée,
• exceptionnellement, quelques cas d'atteinte du foie ont été signalés,
• chez quelques patients ayant pris le médicament sans boisson au moment du coucher, l'arrêt du transit du comprimé a provoqué une inflammation locale de l'œsophage,
• exceptionnellement, calcul rénal (oxalate de calcium).

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants

Date de péremption

Ne pas utiliser NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé ?

La substance active est:

Oxalate acide de naftidrofuryl ............................................................................................................ 200 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Les autres composants sont:

Talc, lactose monohydraté, béhénate de glycérol, stéarate de magnésium, copolymère de poly (éthylacrylate, méthylméthacrylate, chlorure de triméthylammonioéthyl méthacrylate) 1:2:0,1 (Eudragit RS PO).

Pelliculage: talc, hypromellose, macrogol 4000, dispersion de polyacrylate à 30 pour cent (Eudragit NE 30 D).

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que NAFTIDROFURYL REF 200 mg, comprimé pelliculé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé pelliculé. Boîte de 20, 30 ou 90 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Exploitant

BIOGARAN

15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE

92700 COLOMBES

Fabricant

ROTTENDORF PHARMA GMBH

OSTENFELDER STRASSE 51-61

59320 ENNIGERLOH

ALLEMAGNE

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

Date d’approbation de la notice

La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.

AMM sous circonstances exceptionnelles

Sans objet.

Informations Internet

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).

Informations réservées aux professionnels de santé

Sans objet.

Autres

CONSEIL A L'ATTENTION DES PATIENTS

Si vous souffrez du syndrome de Raynaud, il est recommandé:

• de protéger vos doigts du froid et de l'humidité (portez des gants),
• d'éviter les écarts de température importants et de bien couvrir votre corps,

Si vous souffrez de manifestations douloureuses de l'artérite, il est recommandé:

• d'arrêter de fumer;
• d'apporter une attention particulière à vos pieds (hygiène et soins, port de chaussures adaptées);
• de marcher quotidiennement à condition que vous n'ayez pas de douleurs des membres inférieurs la nuit ou au repos, ni de plaie au niveau des pieds.