Prix de MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule

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ANSM - Mis à jour le : 18/09/2015

Dénomination du médicament

MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/ml, IM solution injectable en ampoule

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

3. COMMENT UTILISER MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIPSYCHOTIQUE NEUROLEPTIQUE

PHENOTHIAZINE DE STRUCTURE PIPERAZINIQUE

(N: Système Nerveux)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est indiqué dans le traitement de certains troubles du comportement.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule dans les cas suivants:

allergie connue à l'un des composants, et notamment à la fluphénazine,
risque de glaucome (pression anormalement élevée à l'intérieur de l'œil),
difficulté à uriner d'origine prostatique ou autre,
antécédent d'agranulocytose [chute importante du nombre de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang],
en association avec:

oles dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide) (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule:

Mises en garde spéciales

En cas d'apparition de fièvre accompagnée ou non de signes d'infection (angine...), de pâleur ou de forte transpiration, il est impératif d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence

Afin de dépister en éventuel trouble cardiaque, votre médecin pourra être amené à vous faire pratiquer un électrocardiogramme. En effet, certains médicaments de la classe des antipsychotiques peuvent dans de très rares cas provoquer des troubles du rythme cardiaque (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

En cas de constipation persistante, de ballonnement important et de douleurs abdominales, consultez rapidement un médecin. Ce médicament peut en effet, dans de très rares cas, provoquer une occlusion intestinale.

Ce médicament doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant des facteurs de risque d'accident vasculaire cérébral.

La prise de ce médicament avec certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, certains médicaments donnant des torsades de pointe (troubles graves du rythme cardiaque), le lithium et des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool est déconseillée (voir Prise ou utilisation d'autres médicaments).

Ce médicament contient de l'huile de sésame et peut induire des réactions allergiques sévères.

Précautions d'emploi

Prévenez votre médecin en cas de:

maladie cardiaque,
maladie du foie ou des reins,
antécédents de convulsions (ancienne ou récente), épilepsie,
augmentation de la taille de la prostate,
constipation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Ce médicament NE DOIT PAS ETRE UTILISE avec les dopaminergiques non antiparkinsoniens (cabergoline, quinagolide) (voir Quels sont les effets indésirables éventuels ?).

Ce médicament DOIT ETRE EVITE en association avec certains médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson, certains médicaments donnant des torsades de pointe (troubles graves du rythme cardiaque), le lithium et des boissons alcoolisées ou des médicaments contenant de l'alcool (voir Mises en garde spéciales)

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Aliments et boissons

La prise de boissons alcoolisées est fortement déconseillée pendant la durée du traitement.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse - Allaitement

Grossesse

Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre le traitement.

Allaitement

L'allaitement est déconseillé pendant le traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de somnolence attachés à l'emploi de ce médicament.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Huile de sésame.

3. COMMENT UTILISER MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Réservé à l'adulte

La posologie est variable et doit être adaptée à chaque cas.

DANS TOUS LES CAS, SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie injectable intramusculaire profonde (muscle fessier)

Ne pas utiliser par voie intraveineuse.

Il est recommandé d'utiliser des seringues en verre en raison du solvant huileux.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule que vous n'auriez dû:

En cas de prise d'une dose excessive de médicament, prévenir immédiatement un médecin ou un service d'urgence en raison du risque de survenue de troubles cardiaques graves.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

sensation de vertiges lors du passage brusque de la position couchée ou assise à debout,
sécheresse de la bouche, difficultés pour uriner, constipation voire occlusion intestinale,
troubles visuels dont des troubles de l'accommodation (aptitude de l'œil à s'adapter pour voir de près ou de loin),
somnolence, anxiété, troubles de l'humeur,
tremblements, rigidité et/ou mouvements anormaux,
impuissance, frigidité,
prise de poids,
absence de règles, augmentation du volume des seins, écoulement de lait par le mamelon en dehors des périodes normales d'allaitement,
modification du taux de sucre dans le sang.

Plus rarement peuvent survenir:

troubles du rythme cardiaque,
allergie cutanée, réaction cutanée exagérée au soleil ou aux rayonnements Ultra Violet,
jaunisse.

Exceptionnellement:

chute importante du nombre de certains globules blancs (granulocytes) dans le sang,

·fièvre, forte transpiration, pâleur: la survenue d'un de ces signes nécessite d'alerter immédiatement un médecin ou un service d'urgence.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

Après ouverture: le produit doit être utilisé immédiatement.

Ce médicament doit être conservé à l'abri de la chaleur et de la lumière.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule ?

La substance active est:

Oenanthate de fluphénazine ................................................................................................................ 25 mg

Pour une ampoule.

Les autres composants sont:

Alcool benzylique, huile de sézame.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que MODITEN ACTION PROLONGEE 25 mg/1 ml, IM solution injectable en ampoule et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de solution injectable.

Boîte de 3 ou 25 ampoules.