ANSM - Mis à jour le : 14/02/2022
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, siropAlfa-amylase Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien 5 jours.
1. Qu'est-ce que MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
3. Comment prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
1. QU'EST-CE QUE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique Enzymes à visée anti-inflammatoire, code ATC : R02A
Ce médicament est indiqué dans les maux de gorge peu intenses et sans fièvre.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Ne prenez jamais MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop :·si vous êtes allergique à l'alfa-amylase ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop.
Hypersensibilité : des réactions allergiques parfois graves (réactions anaphylactiques) tels que chute de tension, éruption cutanée associée à des démangeaisons, difficultés respiratoires seules ou associées à un gonflement de la face, peuvent survenir dès la 1ère prise. Certaines de ces réactions peuvent être graves ou peuvent constituer une menace vitale. Dans ce cas, arrêtez le traitement immédiatement et consultez un médecin le plus rapidement possible.
En cas de survenue de signes généraux d'infection comme :
·fièvre élevée (> 38,5°C) et persistante (plus de 3 jours),
·apparition d'autres symptômes comme : maux de gorge ou de tête importants, nausées, vomissements, douleurs ou écoulement de l'oreille, douleur de la face,
·persistance des symptômes sans amélioration, au-delà de 5 jours,
Consultez votre médecin.
Enfants et adolescentsSans objet.
Autres médicaments et MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, siropInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop avec des aliments, boissons et de l'alcoolSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Grossesse
Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop contient du saccharose, du prarahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et du sodiumSi votre médecin vous a informé(e) que vous avez une intolérance a certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ce médicament contient 2,8 g de saccharose par cuillère à café (5 ml) et 8,4 g de saccharose par cuillère à soupe (15 ml). Ceci est à prendre en compte pour les patients atteints de diabète sucre.
Ce médicament contient du parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219) et du parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217) et peut provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose journalière, c'est-à-dire qu'il est essentiellement ≪ sans sodium ≫.
3. COMMENT PRENDRE MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
PosologieAdulte : 15 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide d'une cuillère à soupe ou d'un gobelet doseur.
Enfant de plus de 3 ans (plus de 15 kg) : 10 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide de 2 cuillères à café ou d'un gobelet doseur.
Nourrisson et enfant de 6 mois à 3 ans (7 kg à 15 kg) : 5 ml 3 fois par jour mesuré à l'aide d'une cuillère à café ou d'un gobelet doseur.
Mode d'administration Durée du traitementNe prolongez pas le traitement au-delà de 5 jours sans avis médical.
En l'absence d'amélioration comme en cas de persistance des symptômes, prenez un avis médical.
Si vous avez pris plus de MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop que vous n'auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, siropNe prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, siropSans objet.
Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Des effets indésirables tels que nausées, vomissements, peuvent survenir après la prise de MEGAMYLASE.
Contactez immédiatement votre médecin en cas de survenue d'un des symptômes suivants :
·Eruption cutanée, démangeaisons, gonflement de la face, des lèvres, de la langue, difficultés à respirer, chute de tension. Ces effets peuvent être les signes d'une réaction allergique sévère (Voir rubrique 2).
Dans ce cas, arrêtez immédiatement le traitement et demandez rapidement un avis médical.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l'emballage. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ni avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.
6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop
Alfa-amylase........................................................................................................... 200 U.CEIP*
*Soit 142,86 unités Pharmacopée Européenne par ml de sirop.
Saccharose, glycérol, parahydroxybenzoate de méthyle sodique (E219), parahydroxybenzoate de propyle sodique (E217), essence mandarine, acide citrique monohydraté, eau purifiée.
Qu'est-ce que MEGAMYLASE 200 U.CEIP/ml, sirop et contenu de l'emballage extérieur
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 125 ml, 200 ml, 250 ml ou 300 ml.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15 BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché
LABORATOIRES FRILAB LABORATOIRES PASQUIERou
LABORATOIRES DELPHARM TOURSou
FARMACLAIR440 AVENUE DU GENERAL DE GAULLE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).
Conseil d'éducation sanitaire :En raison de l'origine principalement virale des pathologies pouvant engendrer des maux de gorge peu intenses et sans fièvre, des gestes simples sont à respecter, pour éviter de contaminer votre entourage, notamment :
·aérer régulièrement la pièce
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS.
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