ANSM - Mis à jour le : 28/09/2017
MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculéMagnésium / Vitamine B6 Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.
1. Qu'est-ce que MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A12.
Ce médicament est indiqué dans les carences en magnésium confirmées par votre médecin.
Ne prenez jamais MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé :·si vous êtes allergique au magnésium, à la pyridoxine (ou vitamine B6) ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
·en cas d’insuffisance rénale sévère (défaillance des fonctions du rein).
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN.
En cas de carence sévère, le traitement doit être commencé par la voie veineuse. Il en est de même en cas de malabsorption.
En cas de carence calcique associée, il est recommandé de procéder d'abord dans la plupart des cas, à la réplétion magnésienne avant la calcithérapie.
Une consommation à fortes doses de pyridoxine (ou vitamine B6) pendant une longue période (plusieurs mois voire années) peut provoquer des fourmillements et des troubles de l’équilibre, des tremblements des mains et des pieds, et des difficultés dans la coordination des mouvements. Ces effets sont généralement réversibles à l’arrêt du traitement.
Ce médicament est réservé à l’adulte et à l’enfant de plus de 6 ans.
Il existe des formes pharmaceutiques plus adaptées à l'enfant de moins de 6 ans.
En cas d'insuffisance rénale modérée, des précautions sont à prendre, afin d'éviter le risque relatif à une augmentation du magnésium dans le sang.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Autres médicaments et MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculéInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament, notamment des sels de phosphate ou de calcium.
MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé avec des aliments et des boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
L'utilisation de ce médicament peut être envisagée au cours de la grossesse si besoin, quel qu'en soit le terme.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Il est recommandé de ne pas dépasser la dose de 20 mg/jour de vitamine B6 chez les femmes allaitant.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé contient du lactoseSi votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
3. COMMENT PRENDRE MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
PosologieRESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.
Chez l'adulte : 6 à 8 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Chez l'enfant de plus de 6 ans (environ 20 kg) : 4 à 6 comprimés par jour à répartir en 2 ou 3 prises pendant les repas.
Mode d’administrationVoie orale.
Les comprimés sont à avaler avec un grand verre d'eau.
Durée du traitementLe traitement sera interrompu dès que la quantité de magnésium dans le sang sera revenue à la normale.
Si vous avez pris plus de MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé que vous n’auriez dûConsultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculéNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculéSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier/ère.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
·diarrhées ;
·douleurs abdominales ;
·réactions cutanées ;
·réactions allergiques.
Déclaration des effets secondaires
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage.
A conserver à une température ne dépassant pas 25 °C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou les ordures ménagère Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient MAGNESIUM / VITAMINE B6 BIOGARAN 48 mg/5 mg, comprimé pelliculé
·Les substances actives sont :
Lactate de magnésium dihydraté....................................................................................... 470,00 mg
(soit magnésium élément....................................................................................................... 48 mg)
Chlorhydrate de pyridoxine (vitamine B6).............................................................................. 5,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
·Les autres composants sont :
Noyau
Lactose monohydraté, macrogol 6000, talc, stéarate de magnésium.
Pelliculage
Dry premix for white-colour coating 37781 RBC*, macrogol 6000.
*Glycérol, hypromellose, macrogol 6000, dioxyde de titane (E171), stéarate de magnésium.
Ce médicament se présente sous forme de comprimés pelliculés.
Boîte de 36, 40, 50, 60, 100, 150 ou 180.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
BIOGARAN15, BOULEVARD CHARLES DE GAULLE
92700 COLOMBES
UNITHER DEVELOPPEMENT BORDEAUXZ.A TECH ESPACE
AVENUE TOUSSAINT CATROS
33187 LE HAILLAN CEDEX
ou
DELPHARM EVREUX5 AVENUE DU GUESCLIN
BP 285
27000 EVREUX
ou
LES LABORATOIRES SERVIER INDUSTRIE905 ROUTE DE SARAN
45520 GIDY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).