ANSM - Mis à jour le : 18/03/2021
MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquerHydroxyde d’aluminium / hydroxyde de magnésium / diméticone Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?
3. Comment prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : Anti-acide - code ATC : A02AD01
(A : appareil digestif et métabolisme).
MAALOX BALLONNEMENTS contient de l’hydroxyde d'aluminium, de l’hydroxyde de magnésium et de la diméticone. Ce médicament appartient à la famille des antiacides. Ils agissent en neutralisant l’acidité de l’estomac.
Ce médicament est utilisé pour soulager les brûlures d’estomac associées à des ballonnements.
Il est réservé à l’adulte et à l’adolescent à partir de 15 ans.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer :En cas de doute, il est indispensable de demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer :
· si vos troubles sont associés à une perte de poids,
· si vous avez des difficultés à avaler ou une gêne abdominale persistante,
· si vous soufrez de troubles de la digestion pour la première fois ou si ces troubles se sont modifiés récemment,
· si vous avez une maladie des reins (insuffisante rénale) ou si vous êtes dialysé, vous devez consulter un médecin car MAALOX BALLONNEMENTS contient de l'aluminium et du magnésium. L'accumulation de d'aluminium et de magnésium peut entraîner une maladie neurologique grave (encéphalopathie).
Ce médicament peut provoquer ou aggraver une constipation chez les patients à risque tels que les insuffisants rénaux et les personnes âgées.
L’utilisation prolongée de ce médicament doit être évitée chez les insuffisants rénaux.
Un avis médical est recommandé en cas d’utilisation prolongée ou si vous présentez un risque de manque de phosphore (par exemple régime pauvre en phosphore).
Si l’intensité et/ou la fréquence des symptômes persistent sans amélioration ou s’aggravent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
En cas de doute, ne pas hésiter à demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.
Ce médicament contient 500,5 mg de glucose par comprimé dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EnfantsSans objet.
Autres médicaments et MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquerIl convient de ne pas prendre au même moment l'antiacide et un autre médicament.
Ce médicament contient des antiacides (hydroxyde d'aluminium et hydroxyde de magnésium) et de la siméticone. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les doses maximales conseillées (voir la rubrique « Posologie »).
Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament parmi la liste suivante, car certains médicaments peuvent être influencés par MAALOX BALLONNEMENTS ou peuvent influer sur l’efficacité de MAALOX BALLONNEMENTS.
En particulier :
·Les médicaments utilisés pour traiter :
oLe cœur tels que les digitaliques, la quinidine, le métoprolol, l’aténolol et le propranolol.
oL’anémie tels que les sels de fer.
oLes ulcères et l’acidité gastrique tels que la ranitidine ou la cimétidine (antagonistes des récepteurs H2).
oLe paludisme tels que la chloroquine.
oLes maladies osseuses tels que les bisphosphonates.
oCertaines réactions allergiques, inflammatoires ou immunitaires anormales tels que les glucocorticoïdes ou la fexofénadine.
oDes troubles rénaux tels que les citrates.
oLa tuberculose tels que l’éthambutol ou l’isoniazide.
oLes infections tels que les fluoroquinolones, les lincosamides, le kétoconazole, les cyclines, les céphalosporines (cefpodoxime), le dolutégravir, l’elvitégravir, le raltégravir et la combinaison de traitements antiviraux ténofovir alafénamide / emtricitabine / bictégravir, rilpivirine.
oLes maladies mentales (psychoses) tels que les neuroleptiques phénothiaziniques ou le sulpiride.
oLes quantités élevées de potassium dans le corps tels que le polystyrène sulfonate.
oLa douleur et/ou la fièvre tels que l’indométacine ou l’aspirine.
oL’insuffisance de la glande thyroïde tels que la lévothyroxine.
oLes douleurs articulaires et les réactions chimiques anormales du corps tels que la pénicillamine.
oLe cancer tels que le nilotinib ou le dasatinib monohydraté.
oLes troubles sanguins tels que l’eltrombopag olamine.
oLa pression artérielle élevée dans les poumons (hypertension pulmonaire) tels que le riociguat.
oLe fibrome utérin ou la contraception d’urgence tels que l’ulipristal.
·Les médicaments utilisés pour les soins dentaires tels que le fluor.
·Les médicaments utilisés pour réduire le cholestérol tels que la rosuvastatine.
Par mesure de précaution, espacer la prise de tout médicament administré par voie orale d’au moins 2 heures avec les antiacides (4 heures pour les fluoroquinolones).
MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
L'utilisation de ce médicament est possible pendant l'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer contient du glucose, saccharose, sorbitol (E420).Ce médicament est réservé à l’adulte et l’adolescent à partir de 15 ans.
Posologie| La durée d’utilisation est limitée à 10 jours. |
Si les symptômes s’aggravent ou persistent après 10 jours de traitement, n’augmentez pas la dose mais prenez l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien.
Si vous avez pris plus de MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer que vous n’auriez dûConsultez votre médecin ou votre pharmacien.
Le surdosage de magnésium par voie orale n'entraîne pas, en général, de réactions toxiques en cas de fonctionnement normal du rein. L'intoxication au magnésium peut, toutefois, se développer en cas d'insuffisance rénale.
Si vous oubliez de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquer Si vous arrêtez de prendre MAALOX BALLONNEMENTS HYDROXYDE D’ALUMINIUM/ HYDROXYDE DE MAGNESIUM/ DIMETICONE 200 mg/ 200 mg/ 25 mg, comprimé à croquerSans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants peuvent survenir aux fréquences définies ci-dessous:
Très rare (pouvant affecter jusqu’à 1 personne sur 10 000)
·hypermagnésémie. Cela a été observé après une administration prolongée à des patients atteints d’une insuffisance rénale
Fréquence indéterminée (la fréquence ne peut pas être estimée à partir des données disponibles)· diarrhée ou constipation,
· douleurs abdominales,
· diminution de la quantité de phosphore dans le sang si vous utilisez ce médicament pendant une longue durée ou à de fortes doses,
· augmentation de la quantité d’aluminium dans le sang,
· réaction allergique :
o boutons et/ou des rougeurs sur la peau,
o urticaire,
o brusque gonflement du visage et du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke),
o malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr .
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’étiquette et l’emballage après EXP. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.
N’utilisez pas ce médicament si vous remarquez des signes visibles de détérioration.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Hydroxyde d'aluminium.............................................................................................. 200,00 mg
Équivalent à oxyde d'aluminium.................................................................................. 100,00 mg
Hydroxyde de magnésium.......................................................................................... 200,00 mg
Siméticone................................................................................................................ 26,375 mg
Équivalent à diméticone............................................................................................... 25,00 mg
Pour un comprimé.
Mannitol, amidon de maïs, amidon prégélatinisé, stéarate de magnésium, talc, sorbitol liquide (non cristallisable) (E420), sorbitol (E420), saccharine sodique, saccharose, glucose anhydre, arôme citron*, arôme crème suisse** acide citrique anhydre, oxyde de fer jaune (E 172).
* Composition de l’arôme citron : Jus de citron, huile essentielle de citron, huile essentielle de limette, citral, linalol, acétate de géranyle, acétate de néryle.
** Composition de l’arôme crème suisse : Vanilline, vanille, dihydrocoumarine, arôme rhum, maltol.
Voir rubrique 2.
Comprimé à croquer. Boîte de 20, 40 et 80.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI-AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
SANOFI S.P.A.VIALE EUROPA, 11
21040 ORIGGIO (VA)
ITALIE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{MM/AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
CONSEIL D’EDUCATION SANITAIRE :Ce médicament a pour but de soulager vos maux d'estomac associés à des ballonnements.
Les brûlures, aigreurs d'estomac, les remontées acides peuvent être dues à des modifications de l'alimentation (mets acides ou épicés, boissons alcoolisées…) ou à la prise de certains médicaments (aspirine, anti-inflammatoires...).
N'hésitez pas à en parler à votre médecin ou à votre pharmacien.
Afin de limiter l'apparition des symptômes, respectez autant que possible, les règles d'hygiène suivantes :
·évitez le tabac et limitez la consommation d'alcool.
VOTRE PHARMACIEN, VOTRE MEDECIN, CONNAISSENT BIEN LES MEDICAMENTS. N'HESITEZ PAS A LEUR DEMANDER DES PRECISIONS
NE LAISSEZ JAMAIS UN MEDICAMENT A LA PORTEE DES ENFANTS.
