Prix de LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution

P = prescription médicale obligatoire

ANSM - Mis à jour le : 20/10/2022

Dénomination du médicament

LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solutionLatanoprost

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien.

· Ce médicament vous a été personnellement prescrit pour vous ou votre enfant uniquement. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ?

3. Comment utiliser LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ?

6. Contenu de l'emballage et autres informations.

1. QU'EST-CE QUE LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique : ANALOGUES DE PROSTAGLANDINES – code ATC : S01EE01

LATANOPROST ZENTIVA appartient à une famille de médicaments appelés analogues des prostaglandines. Il agit en augmentant le drainage du liquide intraoculaire vers le sang.

LATANOPROST ZENTIVA est indiqué chez les patients adultes atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension intraoculaire chez les adultes. Ces deux pathologies sont liées à une pression élevée à l'intérieur de l'œil (de vos yeux) risquant ainsi d'endommager votre vue.

LATANOPROST ZENTIVA est aussi utilisé chez les enfants et les bébés atteints d'hypertension intraoculaire ou de glaucome.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ?

LATANOPROST ZENTIVA peut être utilisé chez l'adulte (y compris le sujet âgé) et chez l'enfant, de la naissance jusqu'à l'âge de 18 ans. LATANOPROST ZENTIVA n'a pas été étudié chez les enfants nés avant terme (âge gestationnel inférieur à 36 semaines).

N'utilisez jamais LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution

·si vous êtes allergique (hypersensible) au latanoprost ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous êtes enceinte ou si vous désirez le devenir,

·si vous allaitez.

Avertissements et précautionsAdressez-vous à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien avant d'utiliser LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ou avant de le donner à votre enfant, si certaines des situations ci-dessous correspondent à votre cas ou au cas de votre enfant :

·si vous ou votre enfant devez être opéré de l'œil ou l'avez déjà été (y compris s'il s'agit d'une opération de la cataracte),

·si vous ou votre enfant avez d'autres problèmes oculaires (douleur au niveau de l'œil, irritation ou inflammation, vision trouble),

·si vous ou votre enfant souffrez d'une sécheresse oculaire,

·si vous ou votre enfant présentez un asthme sévère ou mal contrôlé,

·si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact. Vous pouvez utiliser LATANOPROST ZENTIVA, à condition de suivre les instructions mentionnées rubrique 3 « COMMENT UTILISER LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ? »,

·si vous avez souffert ou souffrez actuellement d'une infection virale de l'œil due au virus herpès simplex (HSV).

Enfants

Sans objet.

Autres médicaments et LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution

Si vous ou votre enfant utilisez ou avez utilisé récemment un autre médicament, si vous utilisez un autre collyre de la famille des prostaglandines ou même un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien. En particulier, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous savez que vous prenez des prostaglandines, des analogues de prostaglandines ou des dérivés de prostaglandines.

LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

N'utilisez pas LATANOPROST ZENTIVA si vous êtes enceinte ou si vous allaitez.

Si vous êtes enceinte ou si vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin avant de prendre ce médicament.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Lorsque vous utilisez LATANOPROST ZENTIVA, vous pourriez avoir une vision floue pendant une courte période. Si cela vous arrive, vous ne devez pas conduire de véhicule ou utiliser de machine jusqu'à ce que votre vision normale soit rétablie.

Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant instillation du LATANOPROST ZENTIVA et remettez-les 15 minutes après l'instillation. Voir les instructions destinées aux porteurs de lentilles de contact en rubrique 3.

LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution contient du chlorure de benzalkonium.

Ce médicament contient 0,2 mg/ml de chlorure de benzalkonium.

Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et peut en changer la couleur. Vous devez enlever les lentilles de contact avant d'utiliser ce médicament et les remettre 15 minutes après.

Le chlorure de benzalkonium peut également causer une irritation des yeux, surtout si vous avez les yeux secs ou des troubles de la cornée (la couche claire à l'avant de l'œil). Si vous ressentez une sensation anormale au niveau des yeux, des picotements ou des douleurs dans les yeux après avoir utilisé ce médicament, parlez-en à votre médecin.

3. COMMENT UTILISER LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ?

Utilisez toujours LATANOPROST ZENTIVA en vous conformant strictement aux instructions de votre médecin.

Posologie

Respectez toujours la posologie indiquée par votre médecin ou par le médecin traitant votre enfant. En cas d'incertitude, consultez votre médecin, le médecin traitant votre enfant ou votre pharmacien.

La posologie recommandée chez l'adulte (y compris chez le sujet âgé) et l'enfant est d'une goutte dans l'œil (les yeux) à traiter, une fois par jour, de préférence le soir.

N'utilisez pas LATANOPROST ZENTIVA plus d'une fois par jour, votre traitement pourrait être moins efficace si vous l'utilisez plus souvent.

Utilisez LATANOPROST ZENTIVA tel que vous l'a indiqué votre médecin ou le médecin traitant votre enfant jusqu'à ce qu'ils vous demandent d'arrêter.

Porteurs de lentilles de contact

Si vous ou votre enfant portez des lentilles de contact, retirez-les avant d'utiliser LATANOPROST ZENTIVA et remettez-les 15 minutes après l'instillation.

Instructions d'utilisation :Présentation avec bouchon à vis et capuchon protecteur en PE.Suivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l'utilisation de LATANOPROST ZENTIVA :

1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.

2. Otez le capuchon extérieur (que vous pouvez jeter).

3. Dévissez le capuchon interne et conservez-le.

4. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint.

5. Placez le haut du flacon au-dessus de l'œil atteint, sans le toucher.

6. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu'une seule goutte dans l'œil, puis relâcher la paupière inférieure.

7. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez). Maintenez la pression pendant une minute pour favoriser le passage de LATANOPROST ZENTIVA dans l'œil en le gardant fermé.

8. Recommencez cette opération pour traiter votre deuxième œil si votre médecin vous a indiqué de le faire.

9. Replacez le capuchon interne sur le flacon.

Présentation avec bouchon à vis et anneau de sécuritéSuivez les étapes décrites ci-dessous destinées à faciliter l'utilisation de LATANOPROST ZENTIVA :

1. Lavez-vous les mains, asseyez-vous ou installez-vous confortablement.

2. Dévissez le capuchon et conservez-le.

3. Avec vos doigts abaissez doucement la paupière inférieure de l'œil atteint.

4. Approchez l'embout du flacon de l'œil atteint, sans toucher l'œil.

5. Pressez légèrement le flacon afin de ne déposer qu'une seule goutte dans l'œil, puis relâchez la paupière inférieure.

6. Appuyez légèrement avec votre doigt sur le coin interne de l'œil atteint (proche du nez) pendant une minute pour favoriser le passage de LATANOPROST ZENTIVA dans l'œil.

7. Répétez cette procédure dans l'autre œil si cela vous a été prescrit par votre médecin.

8. Replacez le capuchon sur le flacon.

Si vous devez utiliser LATANOPROST ZENTIVA avec un autre collyre, attendez au moins cinq minutes entre l'instillation de LATANOPROST ZENTIVA et celle d'un autre collyre.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

Sans objet.

Si vous avez utilisé plus de LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution que vous n'auriez dû :

En cas d'instillation excessive, une sensation d'irritation peut apparaître et vos yeux peuvent larmoyer et devenir rouges. Si vous êtes inquiet, parlez-en à votre médecin, au médecin traitant votre enfant ou à votre pharmacien.

En cas d'ingestion accidentelle de LATANOPROST ZENTIVA, consultez immédiatement votre médecin ou le médecin traitant votre enfant.

Si vous oubliez d'utiliser LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution :

Attendez le moment de l'administration suivante, pour instiller votre collyre.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

En cas de doute, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Si vous arrêtez d'utiliser LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution :

Si vous désirez arrêter votre traitement, parlez-en à votre médecin ou au médecin traitant votre enfant.

Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Sont listés ci-dessous les effets indésirables connus avec l'utilisation de LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution.

Très fréquent (pouvant affecter plus de 1 patient sur 10) :

·une modification de la couleur des yeux, par augmentation de la quantité de pigments bruns dans l'iris. Le changement de la couleur des yeux a surtout été observé chez des patients ayant l'iris de plusieurs couleurs (c'est-à-dire vert-marron, jaune-marron, bleu-marron, ou encore gris-marron) plus que chez les patients ayant l'iris d'une seule couleur (bleu, gris, vert ou brun). Cette modification de la couleur des yeux se fait très progressivement et survient en général dans les 8 premiers mois du traitement. Cette modification de couleur peut être définitive et peut être plus visible si vous n'êtes traité que pour un seul œil. Il n'y a apparemment pas de problème associé à ce changement de couleur de l'œil. Le changement de la couleur de l'œil ne se poursuit pas après l'arrêt du traitement.

·une rougeur au niveau de l'œil.

·une irritation oculaire (sensation de brûlure, grain de sable, démangeaison, picotement ou sensation de corps étranger). Si l'irritation est telle qu'elle fait larmoyer votre œil de manière excessive, ou qu'elle vous amène à considérer l'arrêt de ce médicament, parlez-en à votre médecin, pharmacien ou infirmier/ère rapidement (dans la semaine). Vous aurez alors peut être besoin que votre traitement soit revu afin de s'assurer qu'il reste adapté à votre état.

·des modifications progressives des cils et du duvet autour de l'œil traité ont été majoritairement observées dans la population japonaise. Ces changements se traduisent par une couleur plus foncée, un épaississement, un allongement et une quantité plus importante de cils et de duvet.

Fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10) :

·une irritation ou une érosion de la surface oculaire,

·une inflammation de la paupière (blépharite),

·une douleur de l'œil,

·une gêne visuelle à la lumière (photophobie),

·une conjonctivite.

Peu fréquent (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 100) :

·un œdème de la paupière,

·une sécheresse oculaire,

·une inflammation ou irritation de la surface oculaire (kératite),

·une vision trouble,

·une inflammation de la partie colorée de l'œil (uvéite),

·un gonflement de la rétine (œdème maculaire),

·une éruption cutanée,

·des douleurs dans la poitrine (angine de poitrine), des sensations désagréables de battements cardiaques (palpitations),

·de l'asthme, une gêne respiratoire (dyspnée),

·des douleurs thoraciques,

·des maux de tête, des étourdissements,

·une douleur musculaire, une douleur articulaire.

·nausées

·vomissements

Rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 1000) :

·une inflammation de l'iris (iritis),

·un gonflement et des ulcérations de la surface oculaire,

·un gonflement du pourtour de l'œil (œdème périorbitaire),

·des cils mal orientés ou une rangée supplémentaire de cils,

·une cicatrisation de la surface oculaire,

·un kyste dans la partie colorée de l'œil (kyste irien),

·une réaction cutanée localisée aux paupières, une coloration plus foncée des paupières,

·une aggravation de l'asthme,

·des démangeaisons sévères de la peau,

·le développement d'une infection virale de l'œil due au virus de l'herpès simplex (HSV).

Très rare (pouvant affecter jusqu'à 1 patient sur 10000) :

·une aggravation d'une angine de poitrine préexistante, des yeux d'apparence creuse (creusement du sillon palpébral).

Les effets indésirables observés plus souvent chez l'enfant que chez l'adulte sont un rhume et de la fièvre.

Dans de très rares cas, certains patients présentant des lésions sévères au niveau de la couche claire située sur le devant de l'œil (la cornée) ont développé des taches troubles sur celle-ci du fait de l'accumulation de calcium pendant le traitement.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d'informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

Avant ouverture :

N'utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte et le flacon.

La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver au réfrigérateur (entre 2°C et 8°C). Conserver le flacon dans l'emballage extérieur, à l'abri de la lumière.

Après première ouverture du flacon, le médicament doit être conservé maximum 4 semaines, à une température ne dépassant pas 25°C.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d'éliminer les médicaments que vous n'utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l'environnement.

6. CONTENU DE L'EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution

• La substance active est :

Latanoprost...................................................................................................................... 5 mg

1 ml de collyre contient 50 microgrammes de latanoprost.

1 flacon de 2,5 ml de collyre contient 125 microgrammes de latanoprost.

Pour 100 ml.

• Les autres composants sont :

Chlorure de sodium, phosphate monosodique monohydraté, phosphate disodique, chlorure de benzalkonium en solution à 50 %, eau pour préparations injectables.

Qu'est-ce que LATANOPROST ZENTIVA 0,005 %, collyre en solution et contenu de l'emballage extérieur

Ce médicament se présente sous forme de collyre en solution. La solution est limpide et incolore, commercialisée dans un flacon compte-goutte (PEBD) avec bouchon à vis et anneau de sécurité.

Ce médicament est conditionné en boîte de 1 ou 3 flacons de 2,5 ml.

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Exploitant de l'autorisation de mise sur le marché

ZENTIVA FRANCE

35 RUE DU VAL DE MARNE

75013 PARIS

Fabricant

ZENTIVA, k.s.

U Kabelovny 130,

102 37 Prague 10

Republique Tcheque

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l'ANSM (France).