Prix de LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique

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ANSM - Mis à jour le : 16/09/2015

LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique

Paraffine liquide

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

3. COMMENT PRENDRE LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

LAXATIFS LUBRIFIANTS

(A: appareil digestif et métabolisme)

La paraffine liquide agit par action mécanique en lubrifiant le contenu du côlon et en ramollissant les selles.

Indications thérapeutiques

Traitement de la constipation occasionnelle.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.

Contre-indications

Ne prenez jamais LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique :

·si vous êtes allergique à la substance active ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6,

·si vous souffrez de douleurs abdominales dont vous ne connaissez pas la cause,

·si vous avez des difficultés de déglutition (avaler correctement) en raison du risque d'inhalation bronchique et de pneumopathie lipoïde.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique:

Mises en garde spéciales

Chez l'enfant l'administration de laxatifs doit être exceptionnelle, consultez votre médecin.
N'utilisez pas ce médicament de façon prolongée; l'utilisation prolongée de paraffine liquide est susceptible de réduire l'absorption des vitamines liposolubles (A, D, E, K).
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique qui se compose de:

oun enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

ola pratique d'activité physique,

ola rééducation du réflexe de défécation

En cas de constipation chronique, qui peut être liée à une maladie de l'intestin ou à un déséquilibre de la fonction intestinale dû aux habitudes alimentaires et au mode de vie, PRENEZ L'AVIS DE VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

L'administration de paraffine liquide chez les jeunes enfants, les malades alités ou ayant des difficultés à avaler doit être prudente, car elle peut être à l'origine de passage dans les bronches et de troubles respiratoires.

Ce médicament contient un agent colorant azoïque (E 124) et peut provoquer des réactions allergiques.

Ce médicament contient du sorbitol. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose (maladie héréditaire rare).

Interactions avec d'autres médicaments

Utilisation d'autres médicaments

Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse car il peut être à l'origine d'un défaut d'absorption de certaines vitamines essentielles pour votre enfant.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g) n’a aucun effet ou qu’un effet négligeable sur l’aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines.

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique: sorbitol, rouge cochenille A (E 124).

3. COMMENT PRENDRE LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET A L'ENFANT A PARTIR DE PLUS DE 12 ANS.

Adulte: une unidose à renouveler si nécessaire 1 à 3 fois par 24 heures, sans dépasser la posologie maximale de 3 unidoses par 24 heures.

Enfant: selon avis médical.

En cas d'échec du traitement n'augmentez pas les prises, mais prenez l'avis de votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Fréquence d'administration

La prise se fera à distance des repas:

soit de préférence le matin à jeun;
soit 2 heures avant ou après les repas;
en cas de prise le soir, vous devez éviter de vous aliter dans les deux heures qui suivent et prendre en compte le risque de survenue de l'effet laxatif dans la nuit.

Durée du traitement

La durée d'utilisation est limitée à 15 jours.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique que vous n’auriez dû :

Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Un surdosage peut entrainer un effet laxatif excessif et des effets indésirables tels que mentionnés en rubrique 4.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous avez oublié de prendre LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique:

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés avec une fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles) :

Diarrhée,
Ecoulement huileux au niveau de l'anus,
Irritation au niveau de l'anus.

Dans des conditions exceptionnelles ou en raison d'une mauvaise utilisation, possibilités de troubles respiratoires (voir rubrique « Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales »).

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.ansm.sante.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur. La date d'expiration fait référence au dernier jour du mois.

Conditions de conservation

Ce médicament est à conserver à une température inférieure à 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique ?

La substance active est:

Paraffine liquide .............................................................................................................................. 11,734 g

Pour un récipient unidose.

Les autres composants sont:

Sirop de lactulose, sorbitol, acide citrique monohydraté, gélatine, rouge cochenille A (E 124), composition aromatique, saccharine sodique, eau potable.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que LANSOYL SANS SUCRE (11,734 g/15 g), gel oral en récipient unidose édulcoré à la saccharine sodique et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de gel oral en récipients unidoses. Boîtes de 9, 10 et 220 récipients unidoses.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Exploitant

JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE

1, RUE CAMILLE DESMOULINS

92130 ISSY-LES-MOULINEAUX

Fabricant

FARMEA