ANSM - Mis à jour le : 12/10/2009
LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ?
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Sans objet.
Ce médicament est un laxatif.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique de la constipation.
Il peut également être prescrit dans le traitement de l'encéphalopathie hépatique (affection cérébrale liée à une maladie du foie).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon:
Attention! ce médicament contient de l'alcool: le titre alcoolique de la solution est de 0,33% soit 0,0132 g d'alcool par 5 ml de solution buvable. |
Dans le cadre du traitement de la constipation, pas d'utilisation prolongée (supérieure à 8 jours) sans avis médical.
Constipation occasionnelle
Elle peut être liée à une modification récente du mode de vie (voyage par exemple). Le médicament peut être une aide en traitement court. Toute constipation récente inexpliquée par le changement du mode de vie, toute constipation accompagnée de douleurs, de fièvre, de gonflement du ventre doit faire demander l'avis du médecin.
Constipation chronique (constipation de longue durée)
Elle peut être liée à deux causes:
Le traitement comporte entre autre:
Cas particuliers de l'enfant
Chez l'enfant le traitement de la constipation est basé sur des mesures d'hygiène de vie et de diététique: notamment utilisation de la bonne quantité d'eau avec les poudres de lait infantiles, alimentation riche en produits d'origine végétale, adjonction de jus de fruits.
Ce médicament contient 1,7 mg de potassium par 5 ml de solution buvable: en tenir compte chez les personnes suivant un régime pauvre en potassium. Prévenez votre médecin en cas d'insuffisance rénale.
En raison de la présence d'alcool, prévenez votre médecin en cas de maladie du foie, d'épilepsie, ou de grossesse.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: potassium, éthanol.
3. COMMENT PRENDRE LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Constipation
La posologie doit être adaptée à chaque sujet selon les résultats obtenus.
La posologie journalière est en moyenne:
Nourrissons de 0 à 12 mois |
1 dose de 5 ml du godet-doseur. |
|
Enfants de 1 à 6 ans |
1 dose de 5 ml à 1 dose de 10 ml du godet-doseur. |
|
Enfants de 7 à 14 ans |
||
Traitement d'attaque |
1 dose de 15 ml du godet-doseur. |
|
Traitement d'entretien |
1 dose de 10 ml du godet-doseur. |
|
Adultes |
||
Traitement d'attaque |
1 à 3 doses de 15 ml du godet-doseur. |
|
Traitement d'entretien |
1 dose de 10 ml à 5 doses de 5 ml du godet -doseur. |
Si une diarrhée se manifeste, diminuer la posologie.
Encéphalopathie hépatique
Dans tous les cas, la dose idéale est celle qui conduit à 2 selles molles par jour.
Adultes: la posologie moyenne est de 1 à 2 doses de 15 ml du godet -doseur, 3 fois par jour.
Voie orale.
Ce médicament peut être pris pur ou dilué dans une boisson.
Utiliser le godet-doseur fourni pour mesurer la quantité de produit à administrer. Après chaque usage, bien rincer à l'eau et sécher.
La durée du traitement varie en fonction de la symptomatologie.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre LACTULOSE SANDOZ 66,5%, solution buvable en flacon: ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.
Avant ouverture: à conserver à une température ne dépassant pas 25°C.
Après ouverture: le produit se conserve au maximum 8 jours.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon ?
La substance active est:
Lactulose ........................................................................................................................................ 66,50 g
Sous forme de solution de lactulose liquide à 50 pour cent (m/m)
Pour 100 ml de solution buvable.
Les autres composants sont:
Sorbate de potassium (E202), arôme pomme (contient notamment de l'éthanol).
Titre alcoolique volumique de la solution: 0,33 % (v/v).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que LACTULOSE SANDOZ 66,5 %, solution buvable en flacon et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution buvable. Flacon de 200 ml.
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92300 LEVALLOIS-PERRET
SANDOZ
49, AVENUE GEORGES POMPIDOU
92593 LEVALLOIS-PERRET CEDEX
H2 PHARMA
21, RUE JACQUES TATI
ZAC LA CROIX BONNET
78390 BOIS D'ARCY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.