ANSM - Mis à jour le : 04/07/2002
KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop
Bromhydrate de dextrométhorphane
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
3. COMMENT PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTITUSSIF
(R. Système respiratoire)
Ce médicament est préconisé pour calmer les toux sèches et les toux d'irritation chez l'adulte.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop dans les cas suivants:
Ce médicament est contre-indiqué pendant l'allaitement.
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE en association avec l'alcool.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop:
Mises en garde spéciales
ATTENTION: LE TITRE ALCOOLIQUE DE CE MEDICAMENT EST DE 6,7° SOIT 265 mg D'ALCOOL PAR CUILLERE A CAFE. |
Ce médicament contient 6,7 % V/V d'éthanol (alcool), c'est-à-dire jusqu'à 265 mg par cuillère à café de sirop. L'utilisation de ce médicament est dangereuse pour les sujets alcooliques et doit être prise en compte chez les femmes enceintes ou allaitant, les enfants et les groupes à haut risque tels que les insuffisants hépatiques ou les épileptiques.
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ne pas traiter par ce médicament une toux grasse. Dans ce cas, la toux est un moyen de défense naturelle nécessaire à l'évacuation des sécrétions bronchiques.
Si la toux devient grasse, s'accompagne d'encombrement, de crachats, de fièvre, demandez l'avis de votre médecin.
En cas de maladie chronique (au long cours) des bronches ou des poumons s'accompagnant de toux avec crachats, un avis médical est indispensable.
En cas d'antécédent d'épilepsie, demandez conseil à votre médecin.
Précautions d'emploi
PREVENEZ VOTRE MEDECIN, en cas de maladie au long cours du foie.
La prise de boissons alcoolisées durant ce traitement est déconseillée.
Il conviendra de ne pas associer un médicament fluidifiant des sécrétions bronchiques (expectorant, mucolytïque).
Ce médicament contient 2,5 g de saccharose par cuillère à café dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucres ou de diabète.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Ce médicament est contre-indiqué en association avec certains médicaments utilisés dans la dépression (IMA0).
Ce médicament contient un antitussif, le dextrométhorphane. D'autres médicaments en contiennent ou contiennent un autre antitussif. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser les dos es maximales conseillées (voir Posologie et Mode d'administration). |
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS, notamment avec l'alcool, IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
Il est possible de prendre ce médicament pendant votre grossesse, à condition que cela soit pendant un temps bref (quelques jours) et aux doses recommandées.
Cependant, en fin de grossesse, la prise abusive de dextrométhorphane peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de prendre ce médicament et de ne jamais dépasser la dose préconisée.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel.
De trop fortes doses de dextrométhorphane administrées chez les femmes qui allaitent peuvent entraîner des pauses respiratoires ou des baisses du tonus du nourrisson. En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament. Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées.
Il est préférable de commencer ce traitement le soir.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop: alcool, saccharose.
Une cuillère à café (5 ml) contient 265 mg d'alcool et 2,5 g de saccharose.
3. COMMENT PRENDRE KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE.
En l'absence d'efficacité, n'augmentez pas les doses au-delà de ce qui est préconisé, ne prenez pas conjointement un autre antitussif, mais consultez votre médecin.
La posologie usuelle est de:
· Chez l'adulte: 1 à 2 cuillères à café par prise (5ml), à renouveler au bout de 4 heures en cas de besoin, sans dépasser 10 cuillères à café par jour.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE.:
Mode d'administration
Voie orale.
Fréquence d'administration
Les prises doivent être espacées d'au moins 4 heures.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet:
Constipation, somnolence.
Rarement: nausées, vertige, gêne respiratoire, réactions cutanées allergiques.
Liés au lévomenthol:
En cas de non respect des doses préconisées, possibilité d'agitation et de confusion chez les sujets âgés.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop après la date de péremption mentionnée sur la boîte, le flacon.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop ?
La substance active est:
Bromhydrate de dextrométhorphane .................................................................................................... 0,25 g
Pour 100 ml.
Une cuillère à café (5 ml) contient 12,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane.
Les autres composants sont:
Benzoate de sodium (E 211), glycérol, saccharose, arôme cacao, lévomenthol, alcool, acide citrique anhydre, eau purifiée.
Titre alcoolique (V/V): 6,7%
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KINTUXIL 0,25 POUR CENT, sirop et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de sirop. Flacon de 150 ml.
Laboratoires PALBIAN
Eurasanté - Parc Galénis
85 C, rue Nelson Mandela
59120 Loos
Laboratoires TRADIPHAR
176, rue de l'Arbrisseau
59000 LILLE
Laboratoires THEPENIER PHARMA INDUSTRIE
Saint Langis Les Mortagnes
61400 MORTAGNE
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.