ANSM - Mis à jour le : 26/02/2013
KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V.
Edétate dicobaltique
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
3. COMMENT UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
ANTIDOTE
(V : divers)
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'intoxication par le cyanure confirmée par votre médecin qui doit être traitée aussi rapidement que possible. Il est administré uniquement quand le patient est ou devient inconscient.
KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. est un médicament d'urgence vitale et ne sera pas donné en prévention.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
N'utilisez jamais KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. dans les cas suivants :
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. :
Ce médicament contient 4 g de glucose par ampoule dont il faut tenir compte dans la ration journalière en cas de régime pauvre en sucre ou de diabète.
L'utilisation de ce médicament est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Utilisation d'autres médicaments :
Il n'existe pas d'informations concernant les interactions du dicobalt édétate avec d'autres médicaments
AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
En cas de besoin, ce médicament peut être utilisé pendant la grossesse.
L'allaitement est à éviter pendant l'utilisation de ce médicament.
D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander avis à votre médecin ou à votre pharmacien avant, de prendre un médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire :
glucose anhydre.
3. COMMENT UTILISER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
La solution doit être administrée par injection intraveineuse lente par un médecin ou une infirmière.
De l'oxygène doit être donné au même moment.
Des mesures de réanimation doivent être mises en route dans le même temps.
Adultes et sujets âgés :
Le plus rapidement possible après l'intoxication :
·injection intraveineuse rapide de 2 ampoules, immédiatement suivie d'une injection intraveineuse de 50 ml de solution hypertonique de glucose.
·en cas d'amélioration insuffisante (pas de remontée de la pression artérielle), injection dans les 5 minutes suivantes d'une troisième ampoule également suivie d'une injection intraveineuse de 50 ml de solution hypertonique de glucose.
Enfants : il n'existe pas de données cliniques chez les enfants; cependant, la dose recommandée sera fonction de la quantité de cyanure ingérée.
CE MEDICAMENT VOUS EST PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE :
Mode et voie d'administration
Voie intraveineuse.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable qu'une dose trop élevée soit donnée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Ce médicament étant administré par un professionnel de santé, il est peu probable qu'une dose soit oubliée.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
COMME TOUT PRODUIT ACTIF, CE MEDICAMENT PEUT ENTRAINER CHEZ CERTAINES PERSONNES DES EFFETS PLUS OU MOINS GENANTS :
Les effets indésirables initiaux qui peuvent survenir sont :
Si vous/le patient avez une réaction allergique au médicament, parlez-en au médecin ou à l'infirmière immédiatement.
Les symptômes sont :
En cas de surdosage, les symptômes d'une réaction allergique peuvent apparaitre.
SIGNALEZ A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN TOUT EFFET NON SOUHAITE ET GENANT QUI NE SERAIT PAS MENTIONNE DANS CETTE NOTICE.
5. COMMENT CONSERVER KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.
Après ouverture de l'ampoule : le produit doit être utilisé immédiatement.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. ?
La substance active est :
Edétate dicobaltique ........................................................................................................................... 1,5 g
Pour 100 ml de solution injectable.
Les autres composants sont :
Glucose anhydre, eau pour préparations injectables.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que KELOCYANOR 1,5 POUR CENT, solution injectable I.V. et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de solution injectable I.V. en ampoule. Boîte de 6 ampoules de 20 ml.
SERB
40, avenue George V
75008 PARIS
40, avenue George V
75008 PARIS
SERB
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75008 PARIS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Ansm (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.