Prix de JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 29/09/2009

Dénomination du médicament

JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable

Cilazapril

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

3. COMMENT PRENDRE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION DE L'ANGIOTENSINE

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé dans le traitement de l'hypertension artérielle et de l'insuffisance cardiaque congestive.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable dans les cas suivants:

hypersensibilité antérieure connue à ce médicament;
si vous avez déjà présenté des manifestations allergiques telles que bouffées de chaleur, difficultés à respirer, gonflement au niveau des mains, des pieds, des lèvres, du visage, de la glotte, et/ou du larynx, après avoir pris d'autres médicaments inhibiteurs de l'enzyme de conversion;
en cas de traitement concomitant par certains diurétiques, par les sels de potassium, par l'estramustine ou par le lithium, sauf avis contraire de votre médecin;

·si vous êtes enceinte depuis plus de 3 mois (Il est également préférable d'éviter de prendre JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable en début de grossesse, voir rubrique Grossesse et Allaitement)

si vous souffrez d'insuffisance hépatique sévère avec ascite;
chez l'enfant.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

Mises en garde spéciales

Une toux sèche, une réaction allergique avec œdème de la face peuvent survenir sous traitement.

Ce médicament peut entraîner des risques de réaction allergique chez les patients sous hémodialyse. Prévenir votre médecin si vous devez être hémodialysé.

Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte.

JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse, et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant en cas d'utilisation à partir de ce stade de la grossesse (voir rubrique Grossesse).

En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).

Précautions d'emploi

Utiliser ce médicament AVEC PRECAUTION en cas de:

régime sans sel strict ou de traitement diurétique prolongé, particulièrement chez les sujets souffrant de sténose de l'artère rénale, d'insuffisance cardiaque congestive ou de cirrhose hépatique;
insuffisance rénale;
insuffisance hépatique;
chez le sujet âgé;
chez le sujet souffrant de maladie cardiaque ischémique ou d'insuffisance circulatoire cérébrale;
chez le sujet souffrant d'insuffisance cardiaque sévère ou de diabète insulino-dépendant.

En cas d'intervention chirurgicale, prévenir l'anesthésiste de la prise de ce médicament ou de l'observation d'un régime strictement "sans sel".

NE PAS LAISSER A LA PORTEE DES ENFANTS;

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN, particulièrement s'il s'agit de lithium, d'estramustine, de sels de potassium ou d'un diurétique (médicament également prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle ou de l'insuffisance cardiaque).

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

· Vous devez informer votre médecin si vous pensez être (ou susceptible de devenir) enceinte. Votre médecin vous recommandera normalement d'arrêter de prendre JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable avant d'être enceinte ou dès que vous apprenez que vous êtes enceinte. Il vous recommandera de prendre un autre médicament à la place JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable. JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé en début de grossesse et ne doit pas être pris si vous êtes enceinte de plus de 3 mois, car cela pourrait nuire gravement à votre enfant.

Allaitement

· Informez votre médecin si vous allaitez ou êtes sur le point de commencer à allaiter. JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est déconseillé aux femmes qui allaitent et votre médecin pourrait choisir un autre traitement si vous souhaitez allaiter, surtout si votre enfant est un nouveau-né ou un prématuré.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Les patients amenés à conduire des véhicules ou à utiliser des machines doivent être attentifs à la survenue possible de vertiges.

Liste des excipients à effet notoire

Liste des excipients à effet notoire:

Lactose monohydraté.

3. COMMENT PRENDRE JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

La posologie est variable en fonction de l'affection traitée; elle est aussi adaptée à chaque patient.

La dose initiale doit être faible dans l'insuffisance cardiaque.

Vous devez respecter scrupuleusement les doses prescrites, sans les diminuer, ni les augmenter, sauf avis de votre médecin.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

Les comprimés de cilazapril doivent être pris avec un peu d'eau sans les croquer.

Fréquence d'administration

Il est conseillé de prendre les comprimés de cilazapril au même moment de la journée, avant, pendant ou après un repas.

DANS TOUS LES CAS SE CONFORMER STRICTEMENT A L'ORDONNANCE DE VOTRE MEDECIN.

Durée du traitement

N'oubliez pas que, pour être efficace, ce médicament doit être utilisé très régulièrement, et aussi longtemps que votre médecin vous l'aura conseillé, même si c'est pour une durée très longue.

Pour une bonne utilisation, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière: contrôle régulier de la tension artérielle et examens biologiques.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable que vous n'auriez dû:

En cas de surdosage ou d'intoxication accidentelle, un malaise (lié à une hypotension) peut survenir. S'allonger jambes surélevées et prévenir immédiatement le médecin.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Si vous oubliez de prendre JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable:

S'il vous arrive d'oublier de prendre une fois ce médicament, ne prenez pas une dose double la fois suivante, mais reprenez votre traitement à la posologie habituelle prévue.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

maux de tête, fatigue,
fatigue,
sensations vertigineuses,
malaise, hypotension,
hépatites, des formes graves ont été observées exceptionnellement,
pancréatites (affection du pancréas) exceptionnelles,
rougeur cutanée,
nausées,
toux sèche.

Signalez immédiatement à votre médecin si vous présentez: un gonflement des mains, des lèvres, de la langue ou une gêne dans la gorge.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable après la date de péremption mentionnée sur la boîte.

Conditions de conservation

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable ?

La substance active est:

Cilazapril monohydraté ................................................................................................................... 0,522 mg

Quantité correspondant à cilazapril anhydre ........................................................................................ 0,5 mg

Pour un comprimé pelliculé sécable.

Les autres composants sont:

Lactose monohydraté, amidon de maïs, hypromellose, talc, stéaryl fumarate de sodium.

Pelliculage: hypromellose, talc, dioxyde de titane.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que JUSTOR 0,5 mg, comprimé pelliculé sécable et contenu de l'emballage extérieur ?