ANSM - Mis à jour le : 14/10/2002
ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé
Chlorhydrate d'isothipendyl
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ANTIHISTAMINIQUE A USAGE SYSTEMIQUE
(R. Système respiratoire)
(D. Dermatologie)
Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl.
Il est indiqué dans le traitement symptomatique des manifestations allergiques telles que:
Chez l'adulte (plus de 15 ans).
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne prenez jamais ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé dans les cas suivants:
Ce médicament NE DOIT GENERALEMENT PAS ETRE UTILISE, sauf avis contraire de votre médecin pendant le premier trimestre de la grossesse, ainsi qu'en association avec le sultopride.
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé :
Mises en garde spéciales
Ce médicament ne traite que les manifestations de votre allergie. Il convient d'en rechercher l'origine.
Si les symptômes persistent ou s'aggravent, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
Ce médicament contient un agent azoïque le jaune orangé S (E110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Précautions d'emploi
En cas de maladie au long cours du foie ou des reins, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN afin qu'il puisse adapter la posologie.
La prise de ce médicament nécessite un AVIS MEDICAL:
· en cas de maladies cardiaques graves, d'épilepsie,
· chez les personnes âgées:
oprédisposées aux constipations, aux vertiges ou à la somnolence,
oprésentant des troubles de la prostate;
PREVENEZ VOTRE MEDECIN avant de prendre cet antihistaminique.
S'abstenir de prendre des boissons alcoolisées ou un médicament contenant de l'alcool pendant ce traitement.
Il est préférable de ne pas s'exposer au soleil pendant le traitement.
EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
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Ce médicament contient un antihistaminique, l'isothipendyl. D'autres médicaments en contiennent. Ne les associez pas, afin de ne pas dépasser la dose maximale recommandée (voir Posologie). |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Grossesse
L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant le premier trimestre de la grossesse.
Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Par la suite et notamment en fin de grossesse, la prise abusive de ce médicament peut entraîner des effets néfastes chez le nouveau-né. Par conséquent, il convient de toujours demander l'avis de votre médecin avant de l'utiliser et de ne jamais dépasser la dose et la durée de traitement préconisées.
Allaitement
Ce médicament passant dans le lait maternel, sa prise est à éviter en cas d'allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines
L'attention est appelée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les possibilités de somnolence attachées à l'usage de ce médicament.
Ce phénomène est accentué par la prise de boissons alcoolisées ou de médicaments contenant de l'alcool.
Il est préférable de commencer ce traitement un soir.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire: jaune orangé S (E110).
3. COMMENT PRENDRE ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
RESERVE A L'ADULTE (plus de 15 ans).
1 comprimé par prise, 2 ou 3 fois par jour.
EN CAS DE DOUTE, CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.
CE MEDICAMENT VOUS A ETE PERSONNELLEMENT DELIVRE DANS UNE SITUATION PRECISE:
Mode et voie d'administration
VOIE ORALE
Les comprimés sont à avaler tels quels avec un grand verre d'eau.
Fréquence d'administration
Compte-tenu de possible effet de somnolence dû à ce médicament, il est préférable de commencer le traitement un soir.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Durée du traitement
Le traitement doit être court (quelques jours).
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus de ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:
En cas de surdosage ou de prise par erreur d'une dose trop élevée, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT UN MEDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
· Certains effets indésirables nécessitent d'ARRETER IMMEDIATEMENT LE TRAITEMENT ET D'AVERTIR UN MEDECIN:
o Réactions allergiques:
§de type éruption cutanée (érythèmes, eczéma, purpura, urticaire);
§œdème de Quincke (urticaire avec brusque gonflement du visage et du cou pouvant entraîner une gène respiratoire);
§choc anaphylactique;
oPossibilité de phénomènes de sensibilisation de la peau sous l'effet du soleil;
oBaisse importante des globules blancs dans le sang pouvant se manifester par l'apparition ou la recrudescence d'une fièvre accompagnée ou non de signes d'infections;
oDiminution anormale des plaquettes dans le sang pouvant se traduire par des saignements de nez ou des gencives.
· D'autres effets indésirables peuvent survenir, tels que:
o Somnolence, baisse de la vigilance, plus marquées en début de traitement,
oTroubles de la mémoire ou de la concentration, vertiges (plus fréquents chez le sujet âgé),
oIncoordination motrice, tremblements,
oConfusion, hallucinations,
o Sécheresse de la bouche, troubles visuels, rétention d'urine, constipation, palpitations, baisse de pression artérielle.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout-à-l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Chlorhydrate d'isothipendyl ................................................................................................................. 12 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Lactose monohydraté, amidon de mais, talc, stéarate de magnésium.
Enrobage: carbonate de calcium, talc, saccharose, gomme arabique, gélatine, jaune orangé S (E110), cire d'abeille blanche, cire de carnauba.
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que ISTAMYL 12 mg ADULTES, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte ou tube de 20.
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS
37, rue Saint-Romain
69379 Lyon Cedex 08
MERCK MEDICATION FAMILIALE S.A.S.
37, rue Saint-Romain
69379 LYON CEDEX 08
SPPH
Impasse des Boussenots
21 800 QUETIGNY
ou
MERCK SANTE S.A.S.
Centre de production de SEMOY
Le Pressoir Vert
45402 SEMOY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
