Prix de ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre

Aucune présentation n'est commercialisée pour ce médicament

ANSM - Mis à jour le : 05/08/2003

Dénomination du médicament

ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre

Chlorhydrate de pilocarpine

Encadré

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant d'utiliser ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

3. COMMENT UTILISER ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

ANTIGLAUCOMATEUX et MYOTIQUE à action cholinergique directe

Parasympathomimétiques / Pilocarpines

Indications thérapeutiques

Ce collyre est préconisé pour faire baisser la pression intra-oculaire au cours de certaines maladies de l'œil comportant une hypertension intra-oculaire (glaucome...).

Ce collyre peut-être aussi utilisé par votre médecin pour établir un diagnostic.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

N'utilisez jamais ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre dans les cas suivants:

iridocyclite (inflammation de l'iris)
allergie connue à l'un des constituants du collyre.

Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé sauf avis contraire de votre médecin pendant la grossesse.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre:

Mises en garde spéciales

Utilisation chez l'enfant: ce collyre n'a pas fait l'objet d'étude clinique chez le prématuré, le nouveau-né et l'enfant.

Ne pas injecter- Ne pas avaler.

Ne dépassez pas la posologie qui vous a été prescrite par votre médecin.

Des instillations répétées et/ou de façon prolongée peuvent entraîner un passage non négligeable du principe actif dans le sang.

Prévenir votre médecin en cas de myopie.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi

En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, le port des lentilles de contact souples est déconseillé pendant la durée du traitement.

En cas de traitement concomitant par un deuxième collyre, il convient d'attendre 15 minutes avant son instillation.

EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

AFIN D'EVITER D'EVENTUELLES INTERACTIONS ENTRE PLUSIEURS MEDICAMENTS IL FAUT SIGNALER SYSTEMATIQUEMENT TOUT AUTRE TRAITEMENT EN COURS (et notamment tout autre produit administré par voie ophtalmique) A VOTRE MEDECIN OU A VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Grossesse

L'utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse.

Si vous vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin: lui seul pourra adapter le traitement à votre état.

Allaitement

L'allaitement est à éviter en cas de traitement par ce médicament.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

L'attention est attirée, notamment chez les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines, sur les risques de gêne visuelle liés à l'emploi de ce collyre:

L'instillation de ce collyre peut entraîner des troubles passagers de la vision (myosis avec difficulté d'adaptation à l'obscurité) pouvant gêner la conduite automobile nocturne ou la pratique d'autres activités dangereuses sous faible lumière.

Si vous prenez ce médicament vous devez vous abstenir de conduire ou de pratiquer d'autres activités dangereuses de nuit ou sous faible lumière

Liste des excipients à effet notoire

Informations importantes concernant certains composants de ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre: chlorure de benzalkonium voir Précautions d'emploi.

3. COMMENT UTILISER ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

Instiller une goutte de collyre dans l'œil malade.

Le nombre d'instillations sera fixé par votre médecin.

Mode et voie d'administration

Voie ophtalmique

Lavez-vous soigneusement les mains avant de pratiquer l'instillation.
Evitez le contact de l'embout avec l'œil ou les paupières.
Instillez 1 goutte de collyre dans le cul de sac conjonctival de l'œil à traiter en tirant légèrement la paupière inférieure vers le bas et en regardant vers le haut, fermer l'œil quelques secondes.
L'œil fermé, essuyez proprement l'excédent.
Refermez l'œil soigneusement le flacon après utilisation.

Fréquence d'administration

Les horaires et le nombre des instillations quotidiennes vous seront précisés par votre ophtalmologiste.

Respectez la prescription de votre médecin.

Durée du traitement

Respectez la prescription de votre médecin; n'interrompez pas le traitement sans avis médical.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre que vous n'auriez dû:

Des symptômes gastro-intestinaux, broncho-pulmonaires et une hypersécrétion de la salive, des larmes et de la sueur peuvent être les signes d'une intoxication par surdosage. Dans ce cas, consulter un médecin qui pourra envisager un traitement par médicaments anticholinergiques par voie générale et une réhydratation.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

Possibilité de:

Manifestations oculaires:

olarmoiement, clignement des paupières, rougeur de l'œil, troubles transitoires de la vision (dues notamment à un rétrécissement de l'iris ou myosis) avec difficulté d'adaptation à l'obscurité ( baisse d'acuité visuelle en conditions de faible éclairage surtout chez les sujets âgés et les patients porteurs d'opacités cristalliniennes),

oModifications du champ visuel,

odécollement de rétine ( surtout chez les myopes de jeune âge ),

oopacités cristalliniennes lors d'utilisation prolongée de pilocarpine.

Manifestations allergiques.
En raison de la présence de chlorure de benzalkonium, risque d'eczéma, d'irritation.

EN PRESENCE DE TOUT SYMPTOME ANORMAL, CONSULTEZ IMMEDIATEMENT VOTRE MEDECIN.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Tout flacon entamé doit être utilisé dans les 15 jours.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre ?

Chlorhydrate de pilocarpine ..................................................................................................................... 3 g

Pour 100 ml.

Les autres composants sont:

Chlorure de benzalkonium, méthylhydroxypropylcellulose, acide borique, citrate de sodium, acide chlorhydrique concentré et/ou hydroxyde de sodium, eau purifiée.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que ISOPTO PILOCARPINE 3 POUR CENT, collyre et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de collyre.

Boîte de 1 flacon.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

Laboratoires ALCON

4, rue Henri Sainte-Claire Deville

Les Colonnades

92563 Rueil-Malmaison Cedex

Exploitant

Non déclaré/à déclarer ultérieurement.