ANSM - Mis à jour le : 12/05/2009
INSADOL 35 mg, comprimé enrobé
Maïs (Extrait titré de la fraction insaponifiable de l'huile)
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
3. COMMENT PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
STOMATOLOGIE.
(A. Appareil digestif et métabolisme).
Traitement d'appoint de certaines affections des gencives.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais INSADOL 35 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants:
EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Faites attention avec INSADOL 35 mg, comprimé enrobé:
Mises en garde spéciales
Ce médicament contient du lactose et du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au lactose ou au saccharose (maladie héréditaire rare).
Ce médicament contient un agent azoïque, le jaune orangé S (E 110) et peut provoquer des réactions allergiques.
Ce médicament peut être administré en cas de maladie cœliaque. L'amidon de blé peut contenir du gluten, mais seulement à l'état de trace, et est donc considéré comme sans danger pour les sujets atteints d'une maladie cœliaque.
EN CAS DE DOUTE NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Interactions avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments
Si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, y compris un médicament obtenu sans ordonnance, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse et allaitement
Ce médicament ne sera utilisé pendant la grossesse que sur les conseils de votre médecin. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Sans objet.
Liste des excipients à effet notoire
Informations importantes concernant certains composants de INSADOL 35 mg, comprimé enrobé:
amidon de blé,
jaune orangé S (E110),
saccharose (0,26 g par comprimé).
3. COMMENT PRENDRE INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement
Posologie
6 comprimés dragéifiés par jour pendant un mois environ.
Mode d'administration
VOIE ORALE.
Les comprimés sont à avaler avec un peu d'eau au début des repas.
Suivre les conseils de votre spécialiste dentaire.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Sans objet.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Sans objet.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, INSADOL 35 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.
Ne pas utiliser INSADOL 35 mg, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur la boîte.
Pas de précautions particulières de conservation.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Liste complète des substances actives et des excipients
Que contient INSADOL 35 mg, comprimé enrobé ?
La substance active est:
Maïs (Extrait titré de la fraction insaponifiable de l'huile)
Quantité correspondant en produit sec ................................................................................................. 35 mg
Pour un comprimé enrobé.
Les autres composants sont:
Kaolin lourd, saccharose, talc, gomme arabique, stéarate de magnésium, amidon de riz.
Enrobage: saccharose, talc, gomme arabique, amidon de blé, lactose monohydraté, gélatine, dioxyde de titane (E171), jaune orangé S (E 110), Opagloss 6000 (cire de carnauba, cire d'abeille blanche, gomme laque, alcool).
Forme pharmaceutique et contenu
Qu'est-ce que INSADOL 35 mg, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?
Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé. Boîte de 20 ou 40 comprimés.
AJC INVEST
6, rue de la Rochefoucauld
16000 ANGOULEME
PHARMA DEVELOPPEMENT
Zone Industrielle de Corbigny
Chemin de Marcy
58800 CORBIGNY
LABORATOIRES AJC PHARMA
Usine de Fontaury
16120 CHATEAUNEUF
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
Date d’approbation de la notice
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
AMM sous circonstances exceptionnelles
Sans objet.
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’Afssaps (France).
Informations réservées aux professionnels de santé
Sans objet.
Sans objet.
