Prix de INOD’AIL, gélule gastro-résistante

ANSM - Mis à jour le : 12/01/2021

DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"

Dénomination du médicament

INOD’AIL, gélule gastro-résistante

Ail (poudre de bulbe d’)

Encadré

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.

Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.

· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.

  • Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 4 semaines.

Que contient cette notice ?

1. Qu'est-ce que INOD’AIL, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?

2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?

3. Comment prendre INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?

4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

5. Comment conserver INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?

6. Contenu de l’emballage et autres informations.

1. QU’EST-CE QUE INOD’AIL, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

INOD’AIL, gélule gastro-résistante est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé comme adjuvant dans la prévention de l’apparition de plaques d’athérome (athérosclérose) touchant les artères de gros et moyen calibres.

Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.

INOD’AIL, gélule gastro-résistante est indiqué chez les adultes.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?

Ne prenez jamais INOD’AIL, gélule gastro-résistante :
  • Si vous êtes allergique à la substance active ou à l’un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.
  • Si vous être sous traitement par saquinavir / ritonavir (voir rubrique « Autres médicaments et INOD’AIL).
  • Avertissements et précautions

Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INOD’AIL, gélule gastro-résistante.

Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.

En cas de chirurgie, la consommation d'ail doit être évitée 7 jours avant la chirurgie en raison du risque de saignement postopératoire.

Un avis médical est nécessaire avant de débuter le traitement pour les patients en cours de traitement par d’autres médicaments.

Enfants et adolescents

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.

Autres médicaments et INOD’AIL

Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.

Les préparations d'ail doivent être utilisées avec précaution chez les patients sous traitement par anticoagulants oraux et / ou traitement antiplaquettaire car elles peuvent augmenter les temps de saignement.

L'utilisation concomitante de saquinavir / ritonavir est contre-indiquée en raison des risques de diminution de la concentration plasmatique, de perte de réponse virologique et de résistance possible à l’un ou plusieurs composants du traitement antirétroviral.

INOD’AIL avec des aliments et boissons

Sans objet.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.

En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Sans objet.

INOD’AIL contient

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Posologie

Adultes.

1 gélule 3 fois par jour.

Utilisation chez les enfants et les adolescents

L’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.

Mode d’administration

Voie orale.

Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.

Durée de traitement

12 semaines.

Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.

Si vous avez pris plus de INOD’AIL que vous n’auriez dû

Sans objet.

Si vous oubliez de prendre INOD’AIL

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.

Si vous arrêtez de prendre INOD’AIL

Sans objet.

Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Les effets indésirables suivants ont été rapportés :

  • Haleine ou odeur corporelle malodorante, douleurs abdominales, ballonnements, flatulences, plénitude, anorexie.
  • Réactions allergiques telles que dermatite de contact, conjonctivite, rhinite ou bronchospasmes, parfois sévères.
  • Maux de tête, vertiges et transpiration abondante
  • Saignements.

La fréquence de ces effets indésirables n’est pas connue.

Si d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus se produisent, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient INOD’AIL, gélule gastro-résistante

  • La substance active est :

Ail (Allium sativum L., bulbus) (poudre de bulbe d’)................................................................ 430 mg

Pour une gélule.

·Les autres composants sont : Copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1 :1), macrogol 400, macrogol 6000, hydroxyde de sodium, talc, polysorbate 80.

Enveloppe de la gélule : hypromellose et glycérol.

Qu’est-ce que INOD’AIL, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur

Flacon de 45 gélules.

Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché

ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06510 Carros

Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché

ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques

BP 28

06510 Carros

Fabricant

ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques

LID de Carros Le Broc

1ère Avenue – 2709 m

06510 CARROS

Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen

Sans objet.

La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :

[à compléter ultérieurement par le titulaire]

{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.

Autres

Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).