ANSM - Mis à jour le : 12/01/2021
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME "ENREGISTREMENT"
INOD’AIL, gélule gastro-résistante
Ail (poudre de bulbe d’) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
1. Qu'est-ce que INOD’AIL, gélule gastro-résistante et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE INOD’AIL, gélule gastro-résistante ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.
INOD’AIL, gélule gastro-résistante est indiqué chez les adultes.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?
Ne prenez jamais INOD’AIL, gélule gastro-résistante :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant de prendre INOD’AIL, gélule gastro-résistante.
Si les symptômes s’aggravent pendant l’utilisation de ce médicament, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines d’utilisation de ce médicament, consultez un médecin.
En cas de chirurgie, la consommation d'ail doit être évitée 7 jours avant la chirurgie en raison du risque de saignement postopératoire.
Un avis médical est nécessaire avant de débuter le traitement pour les patients en cours de traitement par d’autres médicaments.
Enfants et adolescentsEn l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans.
Autres médicaments et INOD’AILInformez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament.
Les préparations d'ail doivent être utilisées avec précaution chez les patients sous traitement par anticoagulants oraux et / ou traitement antiplaquettaire car elles peuvent augmenter les temps de saignement.
L'utilisation concomitante de saquinavir / ritonavir est contre-indiquée en raison des risques de diminution de la concentration plasmatique, de perte de réponse virologique et de résistance possible à l’un ou plusieurs composants du traitement antirétroviral.
INOD’AIL avec des aliments et boissonsSans objet.
Grossesse et allaitementSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
En l’absence de données suffisantes, l’utilisation de ce médicament est déconseillée pendant la grossesse et l’allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
INOD’AIL contientSans objet.
3. COMMENT PRENDRE INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?
Posologie
Adultes.
1 gélule 3 fois par jour.
Utilisation chez les enfants et les adolescentsL’utilisation chez les enfants et les adolescents de moins de 18 ans est déconseillée.
Mode d’administration
Voie orale.
Avaler la gélule avec un grand verre d’eau au moment des repas.
Durée de traitement
12 semaines.
Si les symptômes persistent au-delà de 4 semaines de traitement, consultez un médecin ou un pharmacien.
Si vous avez pris plus de INOD’AIL que vous n’auriez dûSans objet.
Si vous oubliez de prendre INOD’AILNe prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre.
Si vous arrêtez de prendre INOD’AILSans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Les effets indésirables suivants ont été rapportés :
La fréquence de ces effets indésirables n’est pas connue.
Si d'autres effets indésirables non mentionnés ci-dessus se produisent, un médecin ou un professionnel de la santé qualifié doit être consulté.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER INOD’AIL, gélule gastro-résistante ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l’emballage après {EXP}. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
A conserver à une température ne dépassant pas 25°C, à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient INOD’AIL, gélule gastro-résistante
Ail (Allium sativum L., bulbus) (poudre de bulbe d’)................................................................ 430 mg
Pour une gélule.
·Les autres composants sont : Copolymère acide méthacrylique-acrylate d’éthyle (1 :1), macrogol 400, macrogol 6000, hydroxyde de sodium, talc, polysorbate 80.
Enveloppe de la gélule : hypromellose et glycérol.
Qu’est-ce que INOD’AIL, gélule gastro-résistante et contenu de l’emballage extérieur
Flacon de 45 gélules.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06510 Carros
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
BP 28
06510 Carros
ARKOPHARMA Laboratoires Pharmaceutiques
LID de Carros Le Broc
1ère Avenue – 2709 m
06510 CARROS
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
{MM/AAAA}>< {mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).