ANSM - Mis à jour le : 14/01/2008
Concerne les médicaments disponibles sans ordonnance :
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Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien. ·Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. ·Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent consultez un médecin |
Dénomination du médicament
IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé
Liste complète des substances actives et des excipients
·La substance active est :
Ibuprofène......................................................................................................... 200,00 mg
Pour un comprimé enrobé.
·Les autres composants sont :
Noyau : amidon de maïs, amidon prégélatinisé, silice colloïdale anhydre, acide stéarique.
Enrobage : povidone, talc, saccharose, macrogol 6000, polysorbate 80, carbonate de calcium, SEPISPERSE ROUGE AS5050 (saccharose, benzoate de sodium, parahydroxybenzoate de méthyle, parahydroxybenzoate de propyle, oxyde de fer rouge (E172), cire d’abeille blanche.
Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent
Titulaire
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Exploitant
SANDOZ
49 avenue Georges Pompidou - 92593 Levallois Perret Cedex
Fabricant
AJC PHARMA
Route de Fontaury
16120 CHATEAUNEUF SUR CHARENTE
ROTTENDORF PHARMA
Zone Industrielle n° 2
Batterie 1000
59309 VALENCIENNES CEDEX
1. QU'EST-CE QUE IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ ?
Forme pharmaceutique et contenu ; classe pharmacothérapeutique
Ce médicament se présente sous forme de comprimés enrobés ; boîtes de 20, 30.
Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien : l’ibuprofène.
Il est indiqué, chez l'adulte et l’enfant de plus de 40 kg (soit environ 12 ans ), dans le traitement de courte durée de la fièvre et / ou des douleurs telles que maux de tête, états grippaux, douleurs dentaires, courbatures et règles douloureuses.
2. Quelles sont les INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT DE PRENDRE IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Ne pas prendre IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé dans les cas suivants :
·au delà de 5 mois de grossesse révolus (24 semaines d’aménorrhée),
·antécédents d’allergie ou d’asthme déclenchés par la prise de ce médicament ou d’un médicament apparenté, notamment autres anti-inflammatoires non stéroïdiens, aspirine,
·antécédents d’allergie aux autres constituants du comprimé,
·ulcère de l'estomac ou du duodénum en évolution,
·maladie grave du foie,
·maladie grave des reins,
·maladie grave du cœur,
·lupus érythémateux disséminé.
Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales
Prendre des précautions particulières avec IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé :
A forte dose, supérieure à 1200 mg/jour, ce médicament possède des propriétés anti-inflammatoires et peut provoquer des inconvénients parfois graves qui sont ceux observés avec les médicaments anti-inflammatoires.
AVANT D’UTILISER CE MÉDICAMENT, CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN EN CAS :
·d’antécédent d’asthme associé à une rhinite chronique, une sinusite chronique ou des polypes dans le nez. L’administration de cette spécialité peut entraîner une crise d’asthme, notamment chez certains sujets allergiques à l'aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien (cf. Ne pas prendre IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé).
·de prise d’un traitement anticoagulant. Ce médicament peut entraîner des manifestations gastro-intestinales graves.
·d’antécédents digestifs (hernie hiatale, hémorragie digestive, ulcère de l'estomac ou du duodénum anciens),
·de maladie du cœur, du foie ou du rein,
·de varicelle. Ce médicament est déconseillé en raison d’exceptionnelles infections graves de la peau,
·d’intolérance au fructose, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en sucrase-isomaltase (maladies métaboliques rares), en raison de la présence de saccharose.
AU COURS DU TRAITEMENT, EN CAS :
·de troubles de la vue, PRÉVENEZ VOTRE MÉDECIN.
·d’hémorragie gastro-intestinale (rejet de sang par la bouche ou dans les selles, coloration des selles en noir),
·de signes évocateurs d’allergie à ce médicament, notamment une crise d’asthme, une gêne respiratoire ou un brusque gonflement du visage et du cou (cf. “Quels sont les effets indésirables éventuels?”).
ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONTACTEZ IMMÉDIATEMENT UN MÉDECIN OU UN SERVICE MÉDICAL D’URGENCE.
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Ce médicament contient un anti-inflammatoire non stéroïdien :l’ibuprofène. Vous ne devez pas prendre en même temps que ce médicament d’autres médicaments contenant des anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou de l’aspirine. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que vous prenez afin de vous assurer de l’absence d’anti-inflammatoires non stéroïdiens et/ou d’aspirine. |
Interactions avec les aliments et les boissons
Sans objet.
Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement
Grossesse
Au cours du premier trimestre de grossesse (12 semaines d’aménorrhée soit 12 semaines après le 1er jour de vos dernières règles), votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
De 2,5 à 5 mois de grossesse révolus (12 à 24 semaines d’aménorrhée), ce médicament ne sera utilisé que sur les conseils de votre médecin et en prise brève. L’utilisation prolongé de ce médicament est fortement déconseillée.
Au delà de 5 mois de grossesse révolus (au delà de 24 semaines d’aménorrhée), vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal, et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte de plus de cinq mois révolus, parlez en à votre gynécologue obstétricien afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Allaitement
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d’éviter de l’utiliser pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Sans objet.
Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines
Conduite de véhicules et utilisation de machines :
Dans de rares cas, la prise de ce médicament peut entraîner des vertiges et des troubles de la vue.
Liste des excipients à effet notoire
Liste des excipients à effet notoire : saccharose.
Interaction avec d'autres médicaments
Prise ou utilisation d'autres médicaments :
Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, notamment des anticoagulants oraux, d’autres anti-inflammatoires non stéroïdiens y compris l’aspirine et ses dérivés, de l’héparine, du lithium, du méthotrexate (à doses supérieures à 15 mg par semaine), même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.
3. COMMENT PRENDRE IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé ?
Instructions pour un bon usage
Sans objet.
Posologie
RESERVE A L’ADULTE ET A L’ENFANT DE PLUS DE 40 kg (soit environ 12 ans).
La posologie usuelle est de 1 comprimé à 200 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures.
En cas de douleurs ou de fièvre plus intenses, prendre d’emblée 2 comprimés à 200 mg, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 6 comprimés par jour (soit 1200 mg par jour).
Si vous avez l’impression que l’effet d’IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé, est trop fort ou trop faible : consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Mode et/ou voie(s) d'administration
Voie orale.
Avaler le comprimé sans le croquer, avec un grand verre d’eau, de préférence au cours des repas.
Fréquence d’administration
Les prises systématiques permettent d'éviter les pics de fièvre ou de douleur. Elles doivent être espacées d’au moins 6 heures.
Durée du traitement
Si la douleur persiste plus de 5 jours ou la fièvre plus de 3 jours, ou si elles s’aggravent ou en cas de survenue d’un autre trouble, en informer votre médecin.
Symptômes et instructions en cas de surdosage
Si vous avez pris plus d’IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé que vous n’auriez dû (surdosage accidentel ou intoxication) :
ARRÊTEZ LE TRAITEMENT ET CONSULTEZ RAPIDEMENT VOTRE MÉDECIN.
Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses
Si vous oubliez de prendre IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose simple que vous avez oublié de prendre.
Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
Description des effets indésirables
Comme tous les médicaments, IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables.
·Peuvent survenir des réactions allergiques :
·cutanées, éruption sur la peau, démangeaisons, oedème, aggravation d’urticaire chronique.
·respiratoires de type crise d'asthme.
·générales, brusque gonflement du visage et du cou avec gêne respiratoire (oedème de Quincke).
·Dans certains cas rares, il est possible que survienne une hémorragie gastro-intestinale (cf. rubrique “Prendre des précautions particulières”). Celle-ci est d'autant plus fréquente que la posologie utilisée est élevée.
·Il peut exceptionnellement être observé des maux de tête accompagnés de nausées, de vomissements et de raideur de la nuque.
·Exceptionnellement, des infections graves de la peau ont été observées en cas de varicelle.
Dans tous ces cas, il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin.
·Au cours du traitement, il est possible que surviennent :
·des troubles digestifs : maux d'estomac, vomissements, nausées, diarrhée, constipation,
·exceptionnels vertiges ou maux de tête, rares troubles de la vue, diminution importante des urines, insuffisance rénale.
Dans tous ces cas, il faut en avertir votre médecin.
Exceptionnellement, ont été observées des modifications du bilan hépatique ou de la formule sanguine (baisse des globules blancs ou des globules rouges) pouvant être graves.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE G GAM 200 mg, comprimé enrobé ?
Conditions de conservation et date de péremption
Pas de précautions particulières de conservation.
Tenir hors de la portée et de la vue des enfants
Ne pas utiliser après la date de péremption figurant sur la boîte.
Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été approuvée est le {date}.
CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE
"QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE" :
·La température normale du corps est variable d'un individu à l'autre et comprise entre 36°5 et 37°5. Une élévation de plus de 0°8 peut être considérée comme une fièvre.
·Chez l’adulte et chez l’enfant de plus de 12 ans: si les troubles qu'elle entraîne sont trop gênants, vous pouvez prendre ce médicament qui contient de l'ibuprofène en respectant les posologies indiquées.
·Avec ce médicament, la fièvre doit baisser rapidement néanmoins :
·si d'autres signes apparaissent (comme une éruption cutanée),
·si la température persiste plus de 3 jours ou si elle s'aggrave,
·si les maux de tête deviennent violents, ou en cas de vomissements.
CONSULTEZ IMMÉDIATEMENT VOTRE MÉDECIN.
"QUE FAIRE EN CAS DE DOULEUR" :
·En l'absence d'amélioration au bout de 5 jours de traitement,
·Si la douleur revient régulièrement,
·Si elle s’accompagne de fièvre,
·Si elle vous réveille la nuit,
CONSULTEZ VOTRE MÉDECIN.
