ANSM - Mis à jour le : 15/02/2019
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application localeIbuprofène Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
· Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
1. Qu'est-ce que IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD
5 %, gel pour application locale ?
3. Comment utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : ANTI-INFLAMMATOIRE NON STEROIDIEN EN TOPIQUE - M02AA13
(M : système locomoteur).
Ce médicament est un anti-inflammatoire et un antalgique (il calme la douleur), sous forme de gel pour application sur la peau, uniquement au niveau de la région douloureuse.
Ce médicament est indiqué chez l'adulte et l'enfant à partir de 15 ans dans les tendinites des membres supérieurs et inférieurs (inflammation des tendons des muscles) et dans les traumatismes articulaires bénins de type foulure.
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 5 jours.
N’utilisez jamais IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale :Adressez-vous à votre médecin ou pharmacien avant d’utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD
5 %, gel pour application locale.
Ne pas utiliser ce médicament chez les enfants et les adolescents de moins de 15 ans.
Autres médicaments et IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application localeInformez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament.
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale avec des aliments, boissons et de l’alcoolSans objet.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament.
Au cours des 5 PREMIERS MOIS de votre grossesse, votre médecin peut être amené, si nécessaire, à vous prescrire ce médicament.
A PARTIR DU 6ème MOIS DE GROSSESSE, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre DE VOUSMEME ce médicament, car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves, notamment sur un plan vasculaire et rénal, et cela même avec une seule prise et même lorsque l'enfant est à terme.
Il peut arriver toutefois, dans des cas très particuliers, que votre gynécologue vous prescrive ce médicament. Dans ce cas, respectez STRICTEMENT l'ordonnance de votre médecin.
Ce médicament passe dans le lait maternel. Par mesure de précaution, il convient d'éviter de l'utiliser pendant l'allaitement.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale contient 1,00 g d’alcool benzylique pour 100 g de gel.L’alcool benzylique peut provoquer des réactions allergiques et une légère irritation locale.
3. COMMENT UTILISER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
Veillez à toujours utiliser ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.
Posologie1 application 3 fois par jour.
Mode et voie d'administration Voie locale.Faire pénétrer le gel par un massage doux ou prolongé sur la région douloureuse ou inflammatoire. Bien se laver les mains après chaque utilisation.
Fréquence d'administrationLe gel est à appliquer 3 fois par jour.
Durée du traitementLe traitement est limité à 5 jours en l'absence de prescription médicale.
Si vous avez utilisé plus de IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale que vous n’auriez dûEn cas de surdosage ou d'ingestion accidentelle, prévenir immédiatement un médecin.
Si vous oubliez d’utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale Sans objet.
Si vous arrêtez d’utiliser IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale Sans objet.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Il faut immédiatement interrompre le traitement et avertir votre médecin.
ode rares effets locaux cutanés de type rougeur, démangeaison,
od'autres effets généraux des anti-inflammatoires non stéroïdiens, en fonction de la quantité de gel appliquée, de la surface traitée et de son état, de la durée de traitement et de l'utilisation ou non d'un pansement fermé. Il faut en avertir votre médecin.
Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet : www.signalement-sante.gouv.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, GEL POUR APPLICATION LOCALE ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.
Ce médicament doit être conservé à une température inférieure à 30°C.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient IBUPROFENE DU SAINT BERNARD 5 %, gel pour application locale
Ibuprofène ...........................................................................................................................................5 g
Alcool isopropylique, hydroxyéthylcellulose, hydroxyde de sodium, alcool benzylique, eau purifiée.
Ce médicament se présente sous forme de gel. Tube de 50 g.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE SAS37, RUE SAINT-ROMAIN
69379 LYON CEDEX 08
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
MERCK MEDICATION FAMILIALE18 C, BOULEVARD WINSTON CHURCHILL
21000 DIJON
MERCK SANTE S.A.S.CENTRE DE PRODUCTION DE LACASSAGNE
115, AVENUE LACASSAGNE
69003 LYON
ou
FAMAR LYON29, AVENUE CHARLES DE GAULLE
69230 SAINT GENIS LAVAL
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
[à compléter ultérieurement par le titulaire]
Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).