Prix de HYPOSULFENE, comprimé enrobé

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ANSM - Mis à jour le : 08/06/2010

HYPOSULFENE, comprimé enrobé

Thiosulfate de sodium pentahydraté

Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement.

Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien.
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez votre médecin.
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

Sommaire notice

Dans cette notice :

1. QU'EST-CE QUE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

3. COMMENT PRENDRE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

5. COMMENT CONSERVER HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

1. QU'EST-CE QUE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?

Classe pharmacothérapeutique

MEDICAMENT DE LA SPHERE ORL A BASE DE SOUFRE

(R: Système respiratoire)

Indications thérapeutiques

Ce médicament est préconisé en traitement d'appoint des affections rhinopharyngées de l'adulte et de l'enfant de plus de 6 ans.

2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament

Sans objet.

Contre-indications

Ne prenez jamais HYPOSULFENE, comprimé enrobé:

en cas d'antécédent d'allergie à l'un des constituants, en particulier au soufre, ou aux sulfites.
chez l'enfant de moins de 6 ans, en raison de la forme pharmaceutique.

EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales

Faites attention avec HYPOSULFENE, comprimé enrobé:

Mises en garde spéciales

Présence de sulfites: ce médicament peut contenir des sulfites qui peuvent éventuellement entraîner ou aggraver un bronchospasme chez le patient asthmatique (difficultés respiratoires aiguës).
Devant l'apparition de fièvre, de frissons, d'altération de l'état général, consultez votre médecin afin d'adapter votre traitement.
En cas de diarrhées ou de douleurs abdominales, arrêtez le traitement et CONSULTEZ VOTRE MEDECIN.

Précautions d'emploi

En cas de régime sans sel ou pauvre en sel, tenir compte de la teneur en sodium: 61 mg par comprimé.

EN CAS DE DOUTE N'HESITEZ PAS A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.

Interactions avec d'autres médicaments

Prise ou utilisation d'autres médicaments

Afin d'éviter d'éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien.

Interactions avec les aliments et les boissons

Sans objet.

Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives

Sans objet.

Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement

Grossesse et allaitement

Il est préférable de ne pas utiliser ce médicament, pendant la grossesse.

Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de le poursuivre.

Ce médicament est à éviter pendant l'allaitement.

D'une façon générale, il convient, au cours de la grossesse et de l'allaitement de toujours demander l'avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant de prendre un médicament.

Sportifs

Sans objet.

Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Conduite de véhicules et utilisation de machines

Aucun effet sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines n'a été observé.

Liste des excipients à effet notoire

Sans objet.

3. COMMENT PRENDRE HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

Instructions pour un bon usage

Sans objet.

Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement

Posologie

RESERVE A L'ADULTE ET L'ENFANT DE PLUS DE 6 ANS.

Les prises seront régulièrement réparties dans la journée, de préférence au cours des repas.

Adulte: 3 à 6 comprimés par jour.

Enfant de plus de 6 ans: 1 à 3 comprimés par jour.

Mode et voie d'administration

Voie orale.

A avaler sans croquer ni sucer, avec un verre d'eau.

Durée du traitement

Suivre le conseil de votre médecin ou de votre pharmacien.

Symptômes et instructions en cas de surdosage

Si vous avez pris plus de HYPOSULFENE, comprimé enrobé que vous n'auriez dû:

Risque de diarrhées et de douleurs abdominales à forte dose.

Veuillez contacter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses

Sans objet.

Risque de syndrome de sevrage

Sans objet.

4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?

Description des effets indésirables

Comme tous les médicaments, HYPOSULFENE, comprimé enrobé est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet.

risque de diarrhées et de douleurs abdominales à forte dose.
risque d'allergie.

Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si certains effets indésirables deviennent graves, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien.

5. COMMENT CONSERVER HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

Tenir hors de la portée et de la vue des enfants.

Date de péremption

Ne pas utiliser HYPOSULFENE, comprimé enrobé après la date de péremption mentionnée sur le conditionnement extérieur.

Conditions de conservation

A conserver à une température inférieure à 25°C et à l'abri de l'humidité.

Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration

Les médicaments ne doivent pas être jetés au tout à l'égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien ce qu'il faut faire des médicaments inutilisés. Ces mesures permettront de protéger l'environnement.

6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES

Liste complète des substances actives et des excipients

Que contient HYPOSULFENE, comprimé enrobé ?

La substance active est:

Thiosulfate de sodium pentahydraté ................................................................................................... 330 mg

Sous forme de thiosulfate de sodium partiellement déshydraté ......................................................... 254,00 mg

Pour un comprimé enrobé.

Les autres composants sont:

Talc, stéarate de magnésium, cellulose microcristalline (AVICEL pH 102), talc, gomme laque décirée, acétophtalate de cellulose, phtalate de diéthyle, gomme arabique, gélatine (AT 200), saccharose, dioxyde de titane (E 171), jaune de quinoléine (E 104), cire d'abeille blanche, cire de carnauba.

Forme pharmaceutique et contenu

Qu'est-ce que HYPOSULFENE, comprimé enrobé et contenu de l'emballage extérieur ?

Ce médicament se présente sous forme de comprimé enrobé.

Boîte de 60 comprimés.

Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent

Titulaire

PHARMIMPORT DISTRIBUTION

176, RUE DE L'ARBRISSEAU

59000 LILLE

Exploitant

PHARMIMPORT DISTRIBUTION

176, RUE DE L'ARBRISSEAU