ANSM - Mis à jour le : 31/07/2017
HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-doseAcide acétylsalicylique Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement les informations fournies dans cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
· Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
· Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre médecin, ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
·Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si votre enfant se sent moins bien après 3 jours.
Ne laissez pas ce médicament à la portée des enfants.
1. Qu'est-ce que HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
3. Comment utiliser HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
L’aspirine peut être utilisée pour calmer la douleur (antalgique), faire baisser la fièvre (antipyrétique) et/ou diminuer l’inflammation.
HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient 250 mg d’aspirine. Il est utilisé :
·dans le traitement de certaines affections rhumatismales.
Ce dosage est réservé aux enfants pesant entre 15 et 50 kg (soit environ de 3 à 15 ans).Pour les enfants ayant un poids différent, il existe d’autres présentations d’aspirine dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce médicament.
N’utilisez jamais HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose :·Si votre enfant est allergique (hypersensible) à l’aspirine ou à l’un des autres composants contenus dans HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose, mentionnés dans la rubrique 6.
·Si votre enfant est allergique (hypersensible) à un médicament de la même famille que l’aspirine (les anti-inflammatoires non stéroïdiens).
·Si votre enfant a déjà eu de l’asthme provoqué par la prise d’aspirine ou d’un médicament de la même famille.
·Si votre enfant souffre actuellement d’un ulcère de l’estomac ou du duodénum.
·Si votre enfant a des saignements ou si votre médecin a identifié chez lui des risques de saignements.
·Si votre enfant a une maladie grave du foie, des reins ou du cœur.
·en cas de grossesse à partir du début du 6ème mois (au-delà de 24 semaines d’aménorrhée) pour les doses d’aspirine supérieures à 100 mg par jour.
·Si votre enfant prend un autre médicament, assurez-vous que l’association avec HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose n’est pas contre-indiquée (voir le paragraphe ‘’Autres médicaments et HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose’’).
·Si votre enfant est atteint d’une mastocytose (maladie des cellules impliquées dans les réactions allergiques) car il existe un risque de réactions allergiques sévères.
EN CAS DE DOUTE, NE PAS HESITER A DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN.
Avertissements et précautionsAvant d’utiliser HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose.HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose est disponible sans ordonnance. Toutefois, vous devez consulter votre médecin avant de donner ce médicament à votre enfant en cas de :
·maladies rhumatismales,
·maladie héréditaire des globules rouges, également appelée déficit en G6PD (car des doses élevées d’aspirine peuvent provoquer une destruction des globules rouges),
·antécédents d’ulcère de l’estomac ou du duodénum ou une inflammation de l’estomac (gastrite),
·antécédents de saignements digestifs (vomissements de sang ou présence de sang dans les selles),
·maladie des reins ou du foie,
·règles abondantes,
·si votre enfant suit déjà un autre traitement anti-inflammatoire ou anticoagulant (référez-vous au paragraphe “Autres médicaments et HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose” pour avoir plus de détails),
·maladie virale, en particulier varicelle ou syndrome grippal : des cas de syndrome de Reye (maladie rare, très grave associant principalement troubles neurologiques et atteintes du foie) ont été observés chez des enfants présentant une maladie virale et recevant de l’aspirine.
Si votre enfant a moins d’un mois, vous devez d’abord consulter votre médecin avant d’utiliser un médicament contenant de l’aspirine, quel que soit le dosage.
Pendant le traitement chez l’enfantCe dosage est adapté pour l’enfant entre 15 kg et 50 kg. Pour les enfants pesant moins de 15 kg ou plus de 50 kg, il existe d’autres présentations d’aspirine dont le dosage est plus adapté. N’hésitez pas à demander conseil à votre médecin ou à votre pharmacien.
Pendant le traitement, consultez immédiatement votre médecin si votre enfant a :·des troubles de la conscience ou du comportement et des vomissements, arrêtez le traitement car un syndrome de Reye est possible (voir le paragraphe ‘’Avant d’utiliser HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose’’),
·des saignements ou des douleurs dans le ventre,
·une crise d’asthme. Cela peut être le signe d’une allergie à l’aspirine ou à un anti-inflammatoire non stéroïdien.
En cas d’administration prolongée de fortes doses d’antalgiques, vous ne devez pas augmenter les doses d’HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose en cas de maux de tête.
L’utilisation régulière de médicaments soulageant la douleur peut conduire à des complications rénales.
Si votre enfant doit subir une opérationL’aspirine augmente les risques de saignements même à de très faibles doses, et ce même lorsque la prise de ce médicament date de plusieurs jours.
Prévenez votre médecin traitant, votre chirurgien, l’anesthésiste ou votre dentiste de l’utilisation de ce médicament, si votre enfant doit subir une opération ou une intervention, même mineure.
Analyses de sangPrévenez votre médecin si votre enfant doit faire une prise de sang car l’aspirine peut modifier le taux d’acide urique dans le sang.
Autres médicaments et HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose|
Ce médicament contient de l’aspirine. Votre enfant ne doit pas prendre en même temps un autre médicament contenant de l’aspirine ou un autre médicament de la même famille (également appelée les anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par exemple l’ibuprofène). L’association de ces médicaments à HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose pourrait entraîner un surdosage et augmenter ainsi le risque d’effets indésirables. Lisez attentivement les notices des autres médicaments que votre enfant prend afin de vous assurer que ces médicaments ne contiennent pas d’aspirine ou d’anti-inflammatoires non stéroïdiens. |
Ne donnez jamais de fortes doses d’HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose (voir le paragraphe ‘‘Posologie’’) :
·Si votre enfant prend des doses supérieures à 20 mg/semaine de méthotrexate (médicament utilisé pour traiter certains cancers et certains rhumatismes).
·Si votre enfant prend un anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pour fluidifier le sang) et qu’il a un antécédent d’ulcère de l’estomac ou du duodénum.
Sauf avis contraire de votre médecin, vous ne devez pas donner :· de fortes doses d’HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose (voir le paragraphe ‘‘Posologie’’) si votre enfant prend déjà :
oun anticoagulant oral ou une héparine (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
oun anti-inflammatoire non stéroïdien ou un corticoïde (médicaments utilisés pour traiter une maladie rhumatismale, des douleurs ou une inflammation).
· de faibles doses d’HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose (50 à 375 mg par jour) si votre enfant prend déjà :
oun anticoagulant par voie orale (médicament utilisé pour fluidifier le sang) et qu’il a un antécédent d’ulcère de l’estomac ou du duodénum.
· HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose quelle que soit la dose, si votre enfant prend déjà un médicament à base de :
oticlopidine ou clopidogrel (médicaments utilisés pour fluidifier le sang),
obenzbromarone ou probénécide (médicaments utilisés pour traiter la goutte),
olévothyroxine (médicament utilisé pour traiter une insuffisance de sécrétion de la glande thyroïde),
opemetrexed (médicament pour traiter certains cancers),
oanagrélide (médicament utilisé pour diminuer le nombre de plaquettes dans le sang),
odéfibrotide (médicament utilisé pour le traitement d’une maladie dans laquelle les vaisseaux sanguins du foie sont endommagés et obstrués par des caillots sanguins),
oacétazolamide (médicament utilisé pour diminuer la pression au niveau de l’œil ou le taux de gaz carbonique dans le sang),
oticagrélor (médicament utilisé pour empêcher l’’agrégation des plaquettes).
Vaccin contre la varicelle : il est recommandé d’attendre 6 semaines après la vaccination avant de prendre ce médicament.
Informez votre médecin ou pharmacien si vous utilisez, avez récemment utilisé ou pourriez utiliser tout autre médicament pour votre enfant.
HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose avec des aliments, boissons et de l’alcoolLa consommation d’alcool doit être évitée pendant le traitement en raison d’un risque augmenté de lésions au niveau gastro-intestinal.
Grossesse, allaitement et fertilitéSi vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre tout médicament.
Grossesse
Faibles doses, jusqu’à 100 mg par jour :
Pendant toute la grossesse, si nécessaire, votre médecin spécialiste peut être amené à vous prescrire de l’aspirine à très faibles doses (inférieures ou égales à 100 mg par jour), dans des circonstances exceptionnelles nécessitant une surveillance spécialisée. Si tel est le cas, il est très important de respecter scrupuleusement l’ordonnance de votre médecin, sans dépasser les doses prescrites, et de ne prendre AUCUN AUTRE médicament contenant de l’aspirine (y compris les médicaments sans ordonnance).
Pour des doses supérieures à 100 mg par jour :
· de 0 à 5 mois de grossesse (jusqu’à la 24ème semaine d’aménorrhée), votre médecin ne doit pas vous prescrire ce médicament sauf si c’est absolument nécessaire. Dans ce cas, la dose devra être la plus faible possible et la durée du traitement la plus courte possible.
· de 6 mois jusqu’à la fin de la grossesse (à partir de la 25ème semaine d’aménorrhée), ce médicament est contre-indiqué, vous ne devez EN AUCUN CAS prendre ce médicament car ses effets sur votre enfant peuvent avoir des conséquences graves voire fatales, notamment sur un plan cardio-pulmonaire et rénal et cela même avec une seule prise.
Si vous avez pris ce médicament alors que vous étiez enceinte, parlez-en immédiatement à votre gynécologue obstétricien afin qu’une surveillance adaptée vous soit proposée.
Allaitement
L’aspirine passant dans le lait maternel, ce médicament est déconseillé pendant l’allaitement.
Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament.
Fertilité
Il a été prouvé que ce médicament peut diminuer la fertilité féminine en agissant sur l’ovulation. Cet effet est réversible à l’arrêt du traitement.
SportifsSans objet.
Conduite de véhicules et utilisation de machinesSans objet.
HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose contient du lactoseCe médicament contient un sucre (le lactose) qui se décompose en galactose et en glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose (maladies héréditaires rares).
Si votre médecin vous a déjà dit que vous ou votre enfant présentiez une intolérance à certains sucres, contactez-le avant d’utiliser ce médicament.
3. COMMENT UTILISER HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
En cas de douleur, en cas de fièvre
Ce dosage est réservé à l'enfant pesant entre 15 et 50 kg (soit environ de 3 à 15 ans).Le dosage d'aspirine dépend du poids de l'enfant. Les âges sont mentionnés à titre d'information.
Si vous ne connaissez pas le poids de l'enfant, il faut le peser afin de lui donner la dose la mieux adaptée.
L'aspirine existe sous de nombreux dosages, permettant d'adapter le traitement au poids de chaque enfant.
Enfants de 15 à 20 kg (environ 3 à 7 ans)La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 4 sachets par jour.
Enfants de 21 à 27 kg (environ 6 à 10 ans)La dose habituelle est de 1 sachet par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 6 sachets par jour.
Enfants de 28 à 40 kg (environ 9 à 13 ans)La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 6 heures, sans dépasser 8 sachets par jour.
Enfants de 41 à 50 kg (environ 12 à 15 ans)La dose habituelle est de 2 sachets par prise, à renouveler si besoin au bout de 4 heures, sans dépasser 12 sachets par jour.
En cas de maladies rhumatismales
Votre médecin vous indiquera la dose à utiliser.
Mode et voie d’administration
Ce médicament est utilisé par voie orale. Versez le contenu du sachet dans un verre puis ajoutez une petite quantité de boisson (par exemple eau, lait, jus de fruit).
Fréquence d’administration
Les prises à intervalles réguliers permettent d’éviter les pics de fièvre ou de douleur.
En cas de douleurs et/ou de fièvre, les prises doivent être régulièrement espacées, y compris la nuit, selon le dosage (voir le paragraphe ‘‘Posologie’’).
En cas de maladies rhumatismales, l’espacement entre les prises doit être de 4 heures au minimum.
Durée du traitement
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La durée du traitement est limitée :
En cas de maladies rhumatismales, votre médecin vous dira pendant combien de temps vous devez lui donner ce médicament. |
Arrêtez le traitement et consultez immédiatement votre médecin :
Consultez immédiatement votre médecin (en particulier s’il s’agit d’un enfant qui a pris accidentellement ce médicament).
Un surdosage peut être mortel, en particulier chez l’enfant. Les principaux symptômes d’intoxication sont : des bourdonnements d’oreille, une sensation de baisse de l’audition, des maux de tête, des vertiges voire dans les cas plus graves de la fièvre, une hypoglycémie importante (baisse du taux de sucres dans le sang), une chute rapide de la tension artérielle, une respiration accélérée et une perte de la conscience (coma).
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Si ces signes surviennent, vous devez arrêter immédiatement le traitement et vous rendre en urgence dans un hôpital pour que votre enfant y soit traité. |
Un œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque peut survenir en cas de surdosage aigu et chronique avec l’aspirine (voir 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?). Cet œdème peut être mortel en cas de surdosage.
Si vous oubliez d’utiliser HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose pour votre enfant :Ne donnez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de donner à votre enfant.
Si vous avez d’autres questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin ou pharmacien.
Si vous arrêtez d’utiliser HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose :Sans objet.
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
Comme tous les médicaments, HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.
Ces réactions peuvent être ou non associées à des saignements digestifs visibles ou non (selles noires, sang dans les selles ou rejeté par la bouche), quelle que soit la dose d’aspirine, et chez les patients avec ou sans signes d’alerte ou d’antécédents gastro-intestinaux graves. Les fortes doses augmentent les risques de saignement.
·Saignements (hémorragies) pouvant engager le pronostic vital,
·Hémorragies cérébrales (saignement dans le cerveau) pouvant engager le pronostic vital, en particulier chez les sujets âgés. Dans ce cas, il faut avertir immédiatement votre médecin.
·Diminution du nombre de plaquettes dans le sang,
·Destruction des globules rouges dans le sang (anémie hémolytique) chez les patients ayant un déficit en G6PD.
·Réaction allergique : boutons et/ou rougeurs sur la peau, urticaire, brusque gonflement du visage ou du cou pouvant entrainer une difficulté à respirer (œdème de Quincke), malaise brutal avec baisse importante de la pression artérielle (choc anaphylactique).
·Eruption cutanée en plaques rouges arrondies avec démangeaison et sensation de brûlure, laissant des tâches colorées et pouvant apparaître aux mêmes endroits en cas de reprise du médicament.
·Inflammation des vaisseaux sanguins pouvant être associée à des atteintes des articulations, du rein, de la peau et du tube digestif.
·Inflammation aiguë du pancréas au cours d’une réaction allergique liée à l’acide acétylsalicylique.
·Œdèmes (gonflements dus à une accumulation de liquide dans les tissus) si vous utilisez des doses élevées d’HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose.
·Œdème du poumon non lié à une insuffisance cardiaque en cas d’utilisation au long cours et dans le contexte d’une réaction allergique à l’aspirine.
·Douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire d’origine allergique (syndrome de Kounis).
·Maladie des reins (insuffisance rénale).
Dans tous ces cas, arrêtez immédiatement le traitement et consultez rapidement un médecin.
Autres effets indésirables possibles :·Présence de sang dans le sperme (hématospermie).
Dans ces cas, vous devez consulter votre médecin.Déclaration des effets secondairesSi vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.ansm.sante.fr
En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.
5. COMMENT CONSERVER HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ?
Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.
N’utilisez pas HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose après la date de péremption indiquée sur la boîte.
À conserver à une température ne dépassant pas 25°C, dans l’emballage d’origine et à l’abri de l’humidité.
Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.
6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS
Ce que contient HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose
Acétylsalicylate de lysine .............................................................................................. 450 mg
Equivalent en Aspirine .................................................................................................. 250 mg
La glycine, l’arôme mandarine (contenant du lactose) et le glycyrrhizate d’ammonium.
Ce médicament se présente sous la forme de poudre pour solution buvable en sachet-dose.
Chaque boîte contient 10, 20, 50 ou 100 sachets-doses.
Toutes les présentations peuvent ne pas être commercialisées.
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
Exploitant de l’autorisation de mise sur le marché
SANOFI AVENTIS FRANCE82 AVENUE RASPAIL
94250 GENTILLY
196 avenue du marechal juin
45200 AMILLY
Noms du médicament dans les Etats membres de l'Espace Economique Européen
Sans objet.
La dernière date à laquelle cette notice a été révisée est :
{mois AAAA}.Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l’ANSM (France).
Conseil d’éducation sanitaire :QUE FAIRE EN CAS DE FIÈVRE ?On considère qu’un enfant a de la fièvre lorsque sa température dépasse 38 °C.
La fièvre est une réaction naturelle et fréquente de l’organisme pour lutter contre les infections, il est très rare qu’elle soit le seul signe d’une maladie grave ou qu’elle entraîne des complications.
Ce qu’il faut faire :
Généralement ce n’est qu’au-dessus de 38,5 °C que l’on envisage un traitement ; cependant cela ne doit pas être systématique, surtout si la fièvre est bien supportée par l’enfant.
1) Avant de donner un médicament contre la fièvre, il faut toujours :
·ne pas trop chauffer la pièce (environ 18-20 °C).
Ces 3 mesures simples sont suffisantes dans bien des cas pour faire baisser la fièvre.
D’autres mesures existent (bain tiède, poches de glace, enveloppements humides…), elles ne sont pas forcément plus efficaces et ne seront envisagées que si elles n’augmentent pas le mal être de l’enfant.
2) Dans un second temps, on peut faire prendre à l’enfant un médicament contre la fièvre (médicament appelé antipyrétique).
Lire avec attention les paragraphes « Avertissements et précautions » et « Autres médicaments et HUVANOF 250 mg ENFANTS, poudre pour solution buvable en sachet-dose ».
Comment faut-il utiliser un médicament contre la fièvre ?·respecter les doses et les délais entre les prises,
·ne donner qu’un seul médicament (n’associez pas ou n’alternez pas sans avis médical des médicaments différents),
·vérifier que l’enfant ne reçoit pas par ailleurs le même médicament sous une autre forme (sirop, sachets, suppositoires…) ou sous un autre nom de marque.
Si la fièvre persiste plusieurs jours, s’il apparaît des signes nouveaux (en particulier une raideur de la nuque, une diarrhée, des vomissements…) ou indiquant que la fièvre est mal supportée (enfant abattu, perdant sa réactivité…), vous ne devez pas hésiter à consulter un médecin.QUE FAIRE EN CAS DE DOULEURS ?Vous devez consulter un médecin :
